ただいま、ページを読み込み中です。5秒以上、このメッセージが表示されている場 合、Adobe® Reader®（もしくはAcrobat®）のAcrobat® JavaScriptを有効にしてください。 Adobe® Reader®のメニュー：「編集」→「環境設定」→「JavaScript」で設定できます。 「Acrobat JavaScriptを使用」にチェックを入れてください。 日皮会誌:109 (8), 1201―1207, 1999 (平11） イトラコナゾールによる爪白癖のパルス療法（第２報） なお、Adobe® Reader®以外でのPDFビューアで閲覧されている場合もこのメッセージが表 一週１回投与による用量比較− 示されます。Adobe® Reader®で閲覧するようにしてください。 奥 田 長三郎1）伊 藤 雅 章2） 要 旨 手の爪とし,その中から混濁比2）が３以上で最大のもの イトラコナゾールによる爪白癖のパルス療法におけ を選択した. る，より有効な投与法を検討するため，済生会三条病 2.患者の同意 院皮膚科を受診した爪白癖患者90例を無作為に２群 治療の目的，方法，予期される効果・副作用等を説 に分けた．そして，43例に200mg/日を，47例に300 明した上で，自由意志による本治療への参加の同意を mg/日を，週１回反復投与した，24週後，評価対象症 目頭により得た. 例はそれぞれ17例と21例であった．その時点での 3.用法，用量および投薬期間 「有効率」は，両群とも著効が約30%,有効以上が約 55％で, 100 mg/日の連日投与に比してかなり低く 対象を無作為に２群に分けた．１群はイトラコナ ソール200 mgを週に１回,朝食直後に服用し,それを なっていた．しかし，部位別に検討すると，有効以上 繰り返した.他群は300 の割合は，両群とも，指爪では100%, した．両群とも24週後に１回目の効果判定を行い，改 2, 3趾爪では75 mg を週に１回,同様に繰り返 ％以上，１趾爪では約40％であった．無効例を除き， 善の認められた症例では，その後，原則として完治す 完治するまで最長１年間パルス療法を継続した結果， るまで最長１年間，投薬を継続した. 治癒率は，両群とも，指爪では100%, 4.観察日および調査項目 2, 3趾爪では約 70％で，１趾爪では40％以下であった．指爪に関して 対象とした爪について，投薬開始日および開始後定 は200 mg/日を週に１回内服する方法で十分な効果が 期的に,次の項目について観察あるいは検査を行った. 期待できるが，趾爪のうち少なくとも１趾爪に対して 1）臨床症状：爪の混濁の程度を混濁比としてO∼ は週１回投与法の有用性は無いと言える． 10までの11段階で判定した. 2）真菌学的検査：直接鏡検による白癖菌の証明と 緒 言 真菌培養 イトラコナソールによる爪白癖のパルス療法におけ 3）臨床検査：末梢血（白血球数，赤血球数，ヘモグ る，より有効な投与法を知るために，筆者らは前回， ロビン量,ヘマトクリット値,血小板数,白血球分画）， 総投与量を同量に設定した二通りの投与法による成績 を比較した1).同様の目的で,今回は投与法を週１回に 肝機能(GOT, GPT, LDH, Al-P, y-GTP),腎機能 （ＢＵＮ，クレアチニン），尿（蛋白，糖，ウロビリノー 設定した上で１日あたりの用量を二通りに分け，それ ゲン） ぞれの治療成績を比較検討したので報告ナる． ４）副作用 対象と方法 5.効果判定 1.対象 1）臨床効果：投薬開始24週後に，オープン試験3） 平成８年４月から平成９年８月までに済生会三条病 で用いられた評価基準2ツ表1）に従って以下の４段階 院を受診した爪白癖患者を対象とした，対象となる爪 で１回目の評価を行った． は原則として足の第1∼3趾の爪,止むを得ない場合は １：著効，２：有効，３：やや有効，４：無効 2）有用性：臨床効果および概括安全度（副作用，臨 床検査値異常の有無と程度）を勘案し，以下の４段階 IJ済生会三条病院皮膚科 2）新潟大学医学部皮膚科学教室（主任：伊藤雅章教授） で評価した． 平成10年11月30日受付，平成11年１月21日掲載決定 １：極めて有用，２：有用，３：やや有用，４：有用性 別刷請求先:（〒955-8511)新潟県三条市大野畑6−18 なし 済生会三条病院皮膚科 奥ｍ長三郎 奥田長三郎 伊藤 雅章 1202 表１ 総合臨床効果評価基準(24週後) 臨床効果 / ４ ３ ５ ６ 20週間 以内で ８ ９ 10 24週間 以内で Ｏ∼１ 24週間 以内で Ｏ∼２ 24週間 以内で Ｏ∼３ 24週間 以内で Ｏ∼４ 著効 著明改善 16週間 以内で ０ ０ 有効 改善 17∼24 週間で 週間で ０∼１ ０ 21∼24 週間で ０∼２ 24週間 24週間 24週間 24週間 24週間 で で で で で １∼３ ２∼４ ３∼５ ４∼６ ５∼７ やや有効 やや改善 24週間 24週間 で で ２∼３ １∼２ 24週間 で ３∼４ で ４∼５ 21∼24 無効 24週間 以内で ０ ＼ ７ 濁 24週間 24週問 24週間 24週間 24週間 で で で で ７∼８ ５∼６ ６∼７ ８∼９ 不変 混濁比が不変のもの 悪化 混濁比が増加したもの の連日投与）における成績3）（表3a）より劣るため，改 1.被検症例(表2) めて部位別の成績を算出した．その結果，指爪は200 200 mg群では著効66.7%,有効以上100％で，300 群では著効100%.趾爪は200 化器症状)のために１週間で投薬を中止した２例を脱 れぞれ著効28.6%と25.0%,有効以上50.0％と50.0 落例とした．評価対象症例は17例(男性７例，女性10 ％，やや有効以上64.3%と75.0%であった．趾爪のう 例)で，年齢は36∼76歳(平均51.2歳)であった．合 ち, 2, 3趾爪は200 併症として高血圧が６例，糖尿病が２例，Ｃ型肝炎が 50.0％と33.3%,有効以上75.0%と100%, mg群と300 mg 群と300 mg 群でそ mg 群でそれぞれ著効 1趾爪は やや有効以上60.0％と70.6%であった（表3b).オー 果はＴｒichophｕtｏｎ ｒ岫ｒｕｍ 1例，同定不能皮膚糸状菌２ プン試験における部位別の成績3）も表3bに引用する. 例，培養不成功14例であった. 3.臨床検査値および副作用（表2） 300 投薬開始24週時点での臨床検査値の異常および副 群：投薬を開始した症例は47例．初診後， または途中から来院しなくなった21例,服薬が不規則 作用は，評価対象症例の全例で認められなかった. なために除外した２例，および副作用(消化器症状)の 4. ために１週間で投薬を中止した３例を脱落例とした． 部位別では，指爪は, 評価対象症例は21例(男性10例4女性11例)で，年 例のすべてが有効以上で，全例が治癒した. 齢は29∼76歳(平均53.2歳)であった，合併症は糖尿 は,200 mg 群では４例中,有効以上の３例が治癒した. 病が４例，高血圧が１例にみられた．観察爪は趾爪が 300 mg 群では３例すべてが有効以上で，うち２例が治 20例(1趾17例，２趾または３趾３例)，指爪が１例で 癒し，他の１例（症例11）はパルス療法を継続中に再 あった．真菌培養結果はＴ. ｒｕbｒｕｍ 燃した．１趾爪は, ４ 例，同定不能皮膚 糸状菌１例，培養不成功16例であった. 2. 24週後の治療成績(表2, 臨床効果は,200 mg 24週後以降の経過（表2,4,5) 200 mg群３例と300 mg群Ｉ 2,3趾爪 200 mg 群では10例中，有効以上の ４例は治癒し，やや有効の２例は24週後以降も改善し 3a, b) つつあったが32週で中断，うち１例はその20週後に 再来した時点でさらに改善していたが治癒には至らな 群全体では著効６例,有効４例， やや有効２例，無効５例で，著効率35.3%,有効以上 58.8%,やや有効以上70.6%であった.300 かった.300 mg 群全体 mg 群では17例中,有効以上の７例のうち ４例が治癒（うち１例〔症例12〕は28週後に消化器症 状を生じて中止したが，その後も順調に改善し，52 では著効６例，有効５例，やや有効５例，無効５例で， 著効率28.6%,有効以上52.4%,やや有効以上76.2% であった(表3a).これらはオープン試験(100 残 同，著効20.0％と23.5%,有効以上狙O％と41.2%, 趾または３趾４例)，指爪が３例であった．真菌培養結 mg の mg または途中から来院しなくなった24例と，副作用(消 １例にみられた．観察爪は趾爪が14例(1趾10例，２ 比 存 結 果 mg群：投薬を開始した症例は43例．初診後， 混 週で治癒）し，３例は中断（うち２例は24週後以降も mg/日 改善しつつあったが32∼42週で中断し，１例は24週 イトラコナソールによるパルス療法 1203 表２ 評価対象症例のまとめ 200 mg/ 日，週１回 備考 24週後 症例 年齢・性 基礎疾患 部位 培養 24週後以降の経過 混濁比 1 2 3 4 36男 46男 43男 40女 糖尿病 糖尿病 − − 1趾 1趾 1趾 1趾 UD 不成功 不成功 不成功 5 6 47女 46女 39女 − 一 高血圧 ２指 3趾 1趾 不成功 10→0 不成功 10→0 不成功 5→10 高血圧 高血圧 Ｃ型肝炎 高血圧 1趾 2趾 1趾 3趾 Tr 不成功 不成功 不成功 高血圧 − − − 一 高血圧 1趾 2趾 ４指 1趾 1趾 4指 不成功 不成功 不成功 不成功 UD 不成功 部位 培養 7 8 9 10 11 36女 73男 47女 12 13 14 76女 39女 58女 66女 15 16 17 73男 58男 48男 5→3 8→6 9→5 10→10 10→0 8→3 10→7 5→5 6→6 10→4 7.5→3 8→1.5 10→10 8→0 臨床効果 副作用 やや有効 やや有効 有効 無効 - 著効 著効 無効 - 著効 有効 有効 無効 - 無効 著効 有効 著効 無効 著効 - 視状 徨状 病変 病変 32週で中断(混濁比2.5) 32週で中断→52週後の混濁比3 40週で治癒 24週で中止→フルコナソールに変更して44週で ６段階改善 24週で治癒 24週で治癒 24週で中止→フルコナソールに変更して16週で ４段階改善 24週で治癒 44週で治癒 52週で治癒 24週で中止→フルコナソールに変更して24週で ３段階改善 24週で中止→52週後も不変，その後再来せず 48週で治癒 40週で台癒 28週で白檀 24週で中止，その後再来せず 16週で治癒 ＋ ＋ − − − − − ＋ − − − − − − − − − ＋ − ＋ − − − ＋ − − − − − − − − − − 300 mg/ 日，週１回 備考 24週後 症例 年齢・性 47女 基礎疾患 混濁比 10 １趾 ３趾 １趾 １趾 １趾 １趾 １趾 ４指 １趾 １趾 不成功 5→2 不成功 5→0 不成功 10→9 67男 72男 68男 59男 − 高血圧 − − 一 糖尿病 糖尿病 − − − 11 76女 − ３趾 Tr 12 40女 − 13 14 15 16 65女 70女 24週後以降の経過 臨床効果 副作用 有効 著効 著効 無効 一 一 - 8→4 有効 - １趾 不成功 10→6 有効 - １趾 １趾 １趾 ３趾 １趾 １趾 不成功 7→5.5 不成功 6→4 10→10 Tr 不成功 10→1.5 6→1 Tr 不成功 3→3 やや有効 やや有効 無効 17 18 50女 54女 48男 57男 − 一 糖尿病 − − − 著効 有効 無効 一 一 - 19 30女 糖尿病 １趾 Tr やや有効* - 20 21 37女 １趾 １趾 不成功 不成功 無効 無効 - 1 2 3 4 5 6 7 8 9 62男 39男 40男 61女 46女 29男 − − UD 不成功 不成功 不成功 不成功 不成功 不成功 10→3 3→1 10→2 10→2 8→1.5 10→3.5 8→9 7→4.5 10→10 8→8 有効 やや有効 著効 やや有効 著効 著効 Ｔｒ, Ｔｒidiopli!iitｏｎ ｒiibｒｕｍ ;UD,同定不能皮膚糸状菌 ＊24週後の混濁比の改善が2.5段階の場合ぱやや有効"とした． 樹状 線状 病変 病変 24週で中断 − 24週で治癒 24週で中断 28週で治癒 36週で治癒 36週で治癒 32週で中断(混濁比1) − 28週で治癒 42週で中断(混濁比2) 24週で中止→テルビナフィンに変更して40週で 治癒 24週後から不変，36週で10に再燃(再培養不成 功)→テルビナフィンに変更して36週で７段階改 善(継続中) − ＋ − − − 一 一 ＋ 一 一 − ＋ − 一 一 − − − 28週後，副作用を生じて中止(混濁比5)→52週 で治癒 − 一 24週後から不変で52週で中止，その後再来せず 40週で治療 24週で中止，その後再来せず − 一 ＋ 十 28週で治癒 28週で治癒 24週で中止→テルビナフィンに変更して24週で 治癒 24週後から不変で52週で中止→テルビナフィン に変更して12週で２段階悪化 24週で中止，その後再来せず 24週で中止，その後再来せず − − − − ＋ ＋ − 十 − − − ＋ − ＋ − − 奥田長三郎 伊藤 雅章 1204 表 ３ 表4 24週時点での成績とその後の治療結果との関係 a）有効率の比較（24週後） 24週後以降 著効 100 mg/ 日，連日(n＝75)3) 70.7% 評価対象 症例数 やや有効 有効 以上 以上 有効以上３ 3(100%) 昌ツ 有効以上１ 1(100％) で贈 有効以上３ 3(75%) で贈 有効以上３ 2(66.7%) 1 200 mg 有効以上４ やや有効２ 3〉(40%) 2b (n = 10) 300 mg (n = 17) 有効以上７ やや有効５ D（35匹）?;２ 指爪 パルス療法（週１回） 200 mg 群(n = I7) 300 mg群（n＝21） 35.3% 58.8% 70.6% 28.6% 52.4% 76.2% 2，3 趾爪 b）部位別の有効率（24週後） 著効 100 mg/ やや有効 有効 以上． 以上 日，連日（オープン試験）3） １趾爪 指爪 (n = 29) 86.2% 93.1% 趾爪 (n = 46) 60.9% 87.0% 泣（治癒率a）宍 婁 息 200 mg (n = 3) 89.3% (オープン試験) 24週後 ａ 治癒例数／評価対象症例数 パルス療法(辺１回) 指爪 200 mg (n = 3) 300 mg (n = l) 66.7% ｂ ２例とも24週以降も改善しつつあったが32週で中断， 100% うち１例は開始から１年後に再来した時点でさらに改善 100% していたが治癒には至らず． 趾爪* 200 300 *2,3趾爪 200 300 ＊１趾爪 200 300 mg (ii= 14) 28.6% 50.0% 64.3% mg (n＝20) 25.0% 50.0% 75.0% mg (n＝4) 50.0% 75.0% mg (n = 3) 33.3% 100% mg (n = 10) 20,0% 40.0% 60､O％ mg (n = 17) 23.5% 41.2% 70.6% ｃ ２例は24週以降も改善しつつあったが32∼42週で中断， １例は24週で中断. d 24週で中断． 部位の評価対象症例中に占める治癒が確認された症例 の割合(治癒率)は，指爪は両群とも100%, 表５ 治癒例のまとめ 混濁比が０ になるまで の期間(Ａ) で詐 で詐 8.5 26.67週 3.14週 8 28週 3.5週 倍ﾂﾞ 倍ﾂ 9.33 38.67週 4.14週 昌W 回フ 9.25 36週 3.89週 7.5 36.67週 4.89週 治癒 例数 指爪 2，3 趾爪 １趾爪 混濁比が１段 階改善するの に要した期間 (A/B) 投薬開始 時の混濁 比(B) 2,3趾爪 は200 mg 群と300 mg 群でそれぞれ75％と66.7%, 趾爪は同, 40%と35.3%になる(表4).治癒例の混濁 1 比がＯになるまでの期間(Ａ)は，指爪が200 mg 群と 300 mg 群でそれぞれ平均26.67週と28週, 2,3趾爪 が同, 38.67週と26週，１趾爪が同，36週と36.67週で あった．ただし，投薬開始時の混濁比(Ｂ)が両群で異 なるため，比較しやすいように，混濁比が１段階改善 7.5 26週 するのに要した期間(Ａ/Ｂ)を計算した．その結果， 指爪では200 の方が長く, 3.47ii mg 群(3.14週)より300 2, 3趾爪では200 mg 群(3.5週) mg群(4.14週)より300 mg群(3.47週)の方が短く，１趾爪では200 (3.89週)より300 mg 群 mg 群(4.89週)の方が長かった． ただし，統計学的には各部位とも両群間に有意差は無 かった(ｐ＞0.05)(表5).なお，200 mg 群の無効例５例 混濁比が１段階改善するのに要した期間については，各部 はフルコナゾールに変更し，その後再来しなかった２ 位とも, 例を除く３例で改善をみた. 200 mg群と300 mg 群の間に有意差は無い(ｐ＞ 0.05). 300 mg 群の無効例５例， 再燃例１例,および24週後以降は混濁比が不変の２例 の計８例はテルビナフィンに変更した結果，その後再 で中断）した．また，やや有効の５例のうち２例が治 来しなかった４例を除き，２例は治癒，１例は改善しつ 癒，１例は24週で中断し,２例は24週後以降は混濁比 つあり，１例は悪化した(表2). が不変のため１年で投薬を中止した．したがって，各 5.襖状ないし線状病変(表2,6) イトラコナソールによるパルス療法 れている．筆者らは，前回，このパルス療法の変法(投 表６ 視状ないし線状病変の経過 症例数 指爪 200 mg (n＝1) lyr 2，3 趾爪 １趾爪 で詐 肌守 与間隔は外国と同じで１日量が200 24週後以降 24週後 1205 治癒（治癒率l）中断 不変 ｢有効率｣は100 有効以上１ 1（100％） 有効以上１ 1 有効以上１ やや有効２ 4〉(20%) 2b mg, 完治するまで パルスを継続)の有用性について検討し，24週後の mg/日の連日投与と同等以上で，最長 １年間の経過観察で最終的な治癒率は80％であるこ とを報告した1).ところで,パルス療法の変法の１つと (100%) して，本邦では本剤200mg/日を週に１回内服する方 有効以上２ やや有効３ 法も試みられている．この場合, 7〉(42.9%) 1c 1 Hirumaらのデータで は24週後の判定で著効47%,有効以上75％にな り7)，この方法も有用であるように思われるが,同じ判 ａ 治癒例数／視状ないし線状病変のみられる症例数 定法による100 ｂ 24週以降も改善しつつあったが中断 い．そこで今回は,投与法を週１回に設定し，１日量を Ｃ 24週で中断 mg/日の連日投与の成績3)には及ばな 200 mg にした場合と300 mg にした場合の成績の違 いを調べるとともに，従来の100 mg/日の連日投与に 表４から，オープン試験では検討されていない襖状 よる成績と比較することにした．本邦における，爪白 ないし(側縁の)線状病変3)の症例のみを抜き出してそ 癖に対するイトラコナソールのオープン試験(100 の経過を別に表６にまとめた.指爪では200 /日の連日投与)の成績(判定は投薬開始24週後に行 例中１例に,2,3趾爪では300 mg群の３ mg 群の３例中Ｉ例にみ われている)は著効70.7% (極めて有用61.7%) られ,いずれも有効以上で２例とも治癒した.1趾爪で 以上89.3% は,200 mg 今回のパルス群の24週時点での｢有効率｣をみると， 群の10例中には５例にみられ,うち有効以 著効(極めて有用)が約30%,有効以上(有用以上)が しつつあったが中断した.また,300 約55％で，両群間にほとんど差が無く，しかも連日投 群の17例中に は７例にみられ，うち有効以上の２例は治癒した．や 与と比べてかなり低くなっている．やや有効を含めて や有効の３例のうち，１例は治癒，１例は24週で中断 も，連日投与の有効以上の割合に及ばない(表3a).そ し，１例は24週以降は混濁比が不変のため１年で投薬 こで，今回は部位別の｢有効率｣も調べることにした． を中止した．したがって，この病変の治癒率は，指爪 オープン試験3'では，指爪と趾爪の別々の｢有効率｣も と2,3趾爪では100%, 同時に示されている．それによると，指爪は著効86.2 1趾爪では200 mg 群と300 mg群でそれぞれ20％と42.9%になる．この病変にお ％,有効以上93.1%と，極めて高い値となっているが， ける無効例４例(いずれも１趾爪)中，２例はフルコナ パルス群における指爪は，症例数は少ないものの，両 ソールに変更して改善し，他の２例はテルビナフィン 群とも有効以上が100％であるので，指爪に関しては に変更したがその後再来していない.24週以降は不変 今回のパルスは連日投与に匹敵することがわかる．一 だった１例はテルビナフィンに変更してむしろ悪化し 方，オープン試験町こおける趾爪は著効60.9%,有効以 た． 上87.0%で，指爪よりは低くなっているが，パルス群 考 按 における趾爪は有効以上が両群とも50％で,連日投与 イトラコナソールの薬学的特性を利用した爪白癖の の87.0%よりさらに低い値である．やや有効を含めて パルス療法は，外国においてDonckerら4)により考案 されたもので，本来の方法は，１日量を400 mg も，連日群の有効以上の割合に及ばない．すなわち， にして 月に１週問投与するものである．そしてこれを3∼4 サイクル反復すると，爪甲中の薬剤濃度は200 ,有効 (有用以上82.7%)である仇 上の１例は治癒し,やや有効の２例は24週以降も改善 mg mg 今回のパルス療法では，趾爪の｢有効率｣の傾向がパ ルス群全体の傾向に反映されている．そこで，趾爪を mg/日 さらに部位別に検討すると,2,3趾爪では,著効率は両 を３ヵ月間連日内服した場合に匹敵し，その濃度はパ 群とも50％以下でやや物足りないが，有効以上は75 ルス中止後も5∼8ヵ月問持続する5)こと，パルス群の ％以上でかなり高い値になる.オープン試験3'では趾爪 成績は投薬開始３ヵ月後,６ヵ月後，１年後とも連日群 をさらに部位別に分けた検討はされていないので直接 と同等以上である6)こと，そしてパルス群の投薬開始１ 比較することはできないものの，パルス群の2,3趾爪 年後の臨床的治癒率は76∼93％である4)5)ことが示さ の成績は指爪と比べてさほど遜色が無いと言える．し 奥田長三郎 伊藤 雅章 1206 たがって，Ｉ趾爪（両群とも，著効が約20%,有効以 指爪より趾爪の方が改善速度が遅いこと，そして趾爪 上が約40％）がパルス群全体の「有効率」を下げてい はどの部位の病変も同じ速度で改善するとは限らない たと考えられる（表3b).以上の点をまとめると，週 ことが，経験上知られている．そこで筆者らは，臨床 １回の投与法では，24週時点でのF有効率jは200 群（総投与量は100 mg mg/日の連日投与の約1/3）と300 mg群（同，約1/2)で大差は無く, 100 mg/日の連日 試験に際してできるだけ治癒の遅い爪が対象爪となる ように，オープン試験とは逆に，止むを得ない場合を 除き趾爪を，そして混濁比が最大のものを選択した． 投与よりかなり劣るようにみえる．しかし，部位別に また，オープン試験では検討されていない襖状∼線状 検討すると，１趾爪の「有効率」は両群とも連日投与よ 病変も対象に加えることにした．その上で投薬開始24 り劣る可能性があるものの，指爪と2,3趾爪のそれは 週後に１回目の判定を行ってオープン試験の成績と比 両群とも連日投与と同等以上とみなされる． 較するとともに,それ以降,最長１年間経過観察を行っ 週１回投与の場合に治癒に必要な投薬回数は現時点 た．その結果，前述の如く，最終的な治癒率は24週時 では不明のため，無効例を除き，原則として完治する 点での有効以上の割合とほぼ同じになり，24週時点で まで最長１年間パルスを継続した，その結果，治癒率 の成績は，オープン試験（連日投与）3）より，また，同 は,両群とも，指爪では100％に達する一方, じ週１回投与によるHirumaらの成績7）より劣ってい では約70%, 2, 3趾爪 1趾爪では40％以下にとどまった（表 た，一方，部位別の成績には明らかな違いがあり，実 4）.各部位の治癒に要する期間についても両群間に有 際には１趾爪の成績のみが悪いことも判明した.また， 意差は無かった（表5）.今回のデータからは，指爪に １趾爪については，襖状∼線状病変を対象に含めたた 関しては200 めに成績が悪くなったのではないことも判明した．し mg/日を週に１回内服する方法で十分な 効果が期待できるが，趾爪のうち少なくとも１趾爪に たがって，今回のパルス群の全体としての成績が悪 対しては週１回投与法の有用性は無いと言える． かったのは，投与法（週１回）の他に，１趾爪の割合 ところで，爪自癖治療の最終点は治癒であるが，本 （200 mg 群では全体の約60％,300 邦における爪白癖治療のオープン試験3）では判定は投 ％）が多かったことも関係しているとみられる．パル 薬開始24週後に行い，その時点での混濁比改善度を ス療法を含めて抗真菌剤の真の効果を検討するにあ 「有効率」で表現しているのが実情である2），また,オー プン試験では原則として指爪，止むを得ない場合は趾 mg 群では同,約80 たっては，24週間以上の長期間にわたる経過観察の他 に，部位別の検討が今後，重要なポイントになると思 爪（1∼3趾）を選択することになっていて，実際に選 われる． 択される部位（対象爪）は１症例につき任意の１箇所 本論文の要旨は第５回Dermatological に限られている3）.しかし，実際問題として，同一症例 例会（平成10年７月，東京）および第42回日本医真菌学会 に複数の罹患爪が存在する場合，真の最終点はその症 総会（平成10年10月，東京）において発表した． Ｍｙ ･ogy Club 例のすべての病変が治癒した時である．同一症例でも 文 献 1）奥田長三郎，伊藤雅章：イトラコナゾールによる 5) De Doncker 爪白癖のパルス療法−2投与法の比較検討−，日 fungal 皮会誌, 108 : 733-738,1998. Ｄｅｒｍａtol,132 : 34-41, 1996. 2) 6) Havu Itraconazole皮膚科領域研究班：爪白癖に対する P, Decroix J, Pierard pulse therapy V, Brandt blind, randomized 験，西日皮膚，58 pulse 3) Itraconazole皮膚科領域研究班：爪白癖および爪 therapy treatment study with comparing continuous to/,136 : 230-234,1997. 経口抗真菌剤Itraconazoleの臨床的検討，基礎と 7) Hiruma Ｍ，Ishibashi A， Kawada 臨床，25 : 57-72,1991. therapy for onychomycosis 4) drugs including ternational summit monthly apy. Vancouver, ment of onychomycosis, CuHs, 56:18（卜183.1995. for the Ｂ川Ｄｅｒｍａ- Ａ， et al : New oral antifungal terbinafine. In Abstract, 4 th In- Pulse therapy with one-week itraconazole for three or four months in the treat- with itraconazole dosing of toe-nail onychomycosis, カンジダ症，カンジダ性爪炎・爪囲炎に対する新 De Doncker Ｐ, Lint TV. Dockx P, Roseeuw Ｄ : λΓ凶 Ｈ，Heikkila H， et al : Ａ double- ItraconazoleとGriseofulvinとの二重盲検比較試 : 848-864,1996. GE, etal : Anti- for onychomycosis, on cutaneous 1996,39. antifungal ther- イトラコナソールによるパルス療法 Pulse Therapy with Itraconazole for Tinea Unguium Comparison of Doses in Once Chozaburo Okuda" "Section To find ａ more the disorder mg/day were and 300 in the 200 mg %and and However, groups, "good” in about may respectively. 55%. fingernails. not less than “good” ％of big toenails. When toenails. Tinea conazole, but such (Jpn Key words was unguium we further achieved ｌt02） Hospital University School for publication In both Forty-three 24 weeks. groups, of Medicine January in over 75% of second may may and the pulse therapy be successfully for tinea unguium, patients there were and regimen and once ａ week regimen 200 patients about 30 are equiva- of １００mg/day not less than “good” cases for ａ maximum third toenails, but under with ａ once with for 24 not less than “ｇｏｏｄ”in 100 third toenails, and in the responding 1999) pulse therapy, 21 evaluable for 24 weeks ａ week regimen not be useful for treating toenails, at least big toenails. itraconazole, 90 patients 47 patients received 17 and pulse regimens administration of second treated 21, 1999) clinical efficacy was “excellent≒ｎ data reveal that both inferior to ａ continuous continued : 1201−1207, : tinea unguium, After in 100％ｏｆ fingernails, 70% of fingers a regimen Ｊ Dermatoぼ）9 These Masaaki with itraconazole groups. ： Regimen of different sites of lesions, clinical efficacy was ％of year, clinical cure therapy once ａ week. be considerably in comparisons Niigata to one of two respectively, the 300 mg lent in efficacy and for pulse assigned a Week Saiseikai Sanjo 30, 1998 ； accepted effective regimen mg/day, not less than weeks. November randomly and of Dermatology, 2）Ｄｅｐａｒtｍｅｎt of Dermatology, (Received 1207 in 40 of one 40% of ２００mg of big itra-
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