31P1-am040 20％自己血清点眼液の使用期限の検討 ― 含有されるEpidermal Growth Factor（EGF）の生物活性を指標として ― ◯小谷　武志 1 ，上岡　彩佳 1 ，鎮西　礁子 1 ，日浦　寿美子 1 ，草野　歩 1 ，加藤　裕芳 1 ， 3 1 東邦大学医療センター大橋病院薬，2 東邦大浅山　亨 1 ，篠原　悦子 2 ，武藤　里志（薬医療薬学教育センター臨床薬学研究室，3 東邦大薬医療薬学教育センター病態解析学研究室）【目的】自己血清点眼液は、重症角膜上皮障害等の治療を目的に調製される院内無菌製剤であり、現在、大橋病院薬剤部（以下、当院）でも調製を行っている。しかし、その安定性に関するデータが少ないため、使用期限については、現在のところ慣例により 1 週間となっている。そこで今回は、点眼液の使用期限の設定を目的として、epidermal growth factor(EGF)を指標とし、安定性試験を実施した。【方法】本実験の趣旨についてインフォームドコンセントを取得できた薬剤部職員の血清を使用し、当院の調製手順に従い 20％自己血清点眼液を調製後、使用するまで-20℃にて凍結保存した。この点眼液を解凍後、4℃遮光下または室温散光下で 1 週間放置したのち、点眼液中に残存する EGF 等の細胞増殖因子の活性を、解凍直後の点眼液と比較した。活性測定には BALB/3T3 細胞を用い、各々の検体を 0.1％BSA-RPMI 培地で倍々希釈し調製した培地中で細胞を 3 日間培養した後、 WST-8 assay により細胞増殖度を評価した。【結果】BALB/3T3 細胞の増殖は、培養液中の点眼液の含量が低下するに従い減少し、その減少曲線は、解凍直後の点眼液と 4℃または室温で１週間放置した点眼液を用いた場合も全く同じであった。すなわち、今回の実験のように 1 週間程度では、いずれの保存条件においても EGF の生物活性に低下は見られなかった。【考察】20％自己血清点眼液は頻回に使用する点眼液であり、常に冷所保存する事は困難である。しかし今回の結果から、室温保存でも EGF としては期待した作用が得られる可能性が示唆された。今後は、点眼液使用中に起こりえる細菌汚染への対処法を検討するとともに、自己血清由来のフィブロネクチン等の創傷治癒に有用な物質の生物学的安定性について、さらに検討を続けて行く予定である。