平成13年度厚生科学研究費補助金（子ども家庭総合研究事業）総括研究報告書全出生児を対象とした新生児聴覚スクリーニグの有効な方法及びフォローアップ、家族支援に関する研究主任研究者三科潤東京女子医科大学母子総合医療センター助教授研究要旨：聴覚障害児に早期療育を行えば、言語力や知能発達に著しい効果があることが示されている。平成10年11月から13年3月までに、全国の17施設において、19，071例に対し、自動聴性脳幹反応（Automated ABR）による新生児期聴覚検査を実施した。本年度は聴覚スクリーニング実施例の1歳6 か月時の予後調査、及び、スクリーニングによる要検査例の追跡調査を行った。また、聴覚スクリーニング方法について、耳音響放射（OAE）スクリーナーの検討・OAEと自動ABRによる二段階スクリーニング・地域における二段階スクリーニング実践状況についても検討した。さらに、スクリーニング実施時の保護者への支援についての検討、早期療育の方法およびその効果についての検討、平成13年度から開始された試行的事業の実施状況の調査を行った。また、新生児聴覚検査事業実施の手引きを作成した。搬搬山口病院院長伊勢原協同病院小児科医長 A研究目的聴覚障害を早期に発見し、療育を早期に開始すれば、健聴児に近い言語能力や知能発達が認められることが示さ東邦大学医学部新生児科助手れている。聴覚障害児の約半数は他には何等の疾病を有し神戸大学医学部小児科助教授ない児であり、スクリーニングを行わない限り、これらの東京女子医大母子総合医療センター講師児の聴覚障害を早期発見することは不可能である。姫路赤十字病院小児科部長このため、我々は、平成10年度から3年間の厚生科学埼玉県立小児医療センター耳鼻咽喉科医長研究「「新生児期の効果的な聴覚スクリーニング方法と療大阪府立母子保健総合医療センター育体制に関する研究」において、わが国ではこれまで実施新生児科医員されていなかった全出生児に対する新生児期の聴覚スクリ田中大介昭和大学医学部小児科助手ーニングを19，071例の新生児に対して出生後の入院中に、田邊ひろみ兵庫県立こばと聾学校校長自動聴性脳幹反応（自動ABR：Natus社A鳳）II）を用い中澤操秋田県立リハビリテーションセンターて実施し、中等度以上の両側徳覚障害28例（0．15％）お針谷しげ子帝京大学耳鼻啄喉科言語室よび片側聴覚障害31例（0．16％）を検出し、このスクリ福島邦博岡山大学医学部耳鼻咽喉i科助手ーニング方法が有効であることを示した。しかし、さらに福田章一郎岡山かなりや学園言語聴覚士スクリーニングを広範囲に普及させるためには、耳音響放本間洋子自治医科大学小児科助教授射法（QAE〉も加えたスクリーニング方法を検討する必御牧信義倉敷成人病センター小児科部長要がある。また、スクリーニング後のフォローアップ、早森田訓子帝京大学耳鼻咽喉科非常勤講師期療育・支援の方法、療育の評価に関しても検討力泌要で柳田珠江埼玉県立小児医療センター言語聴覚士ある。従って、本年度は以下のように、研究を行った。一254一 1。全出生児を対象とした聴覚スクリーニング方法の検討再検査率が高い。新生児聴覚スクリーニングに用いる場合（1）自動聴性脳幹反応（自動ABR）を用いた新生児聴覚スクリーニングの有効性の検討には、QAEで一次検査を行い、二次検査として自動ABR を実施するなど、要再検率を低くするスクリーニング方法（2）耳音響放射法（QAE）を用いた新生児聴覚スクリーニングの検討を検討する必要がある。東京女子医科大学母子総合医療センター、東邦大学新生児（3）QAEおよび自動ABRを用いた二段階方式による聴覚スクリーニングの検討科、倉敷成人病センター小児科、山口病院において、 TE（⊇AE（㏄horscreerD又は、DPQAE（AuDX、GSI70） ④地域における二段階方式聴覚スクリーニングの実践を用いて第一段階目の聴覚検査を行い、その要検査例に対 2．新生児聴覚スクリーニングにおける保護者への支援として自動ABRによる二段階目の聴覚検査を行う、二段階対応に関する検討方式による聴覚スクリーニングの検討を行った。 3．新生児聴覚スクリーニング実施例の1歳6か月の追跡纐（4）地域における二段階方式聴覚スクリーニングの検討千葉県船橋・鎌ヶ谷地区において開始した、産科多施設 4．聴覚障害児の早期療育に関する検討連携による二段階方式新生児聴覚スクリーニングの検討を（1）ホームトレーニングによる難聴児早期療育支援とそ囎行った。日本産婦人科医会会員を中心とした関連各科の参加によ ②難聴新生児・乳児への早期療育マニュアル作成る協議会を結成し、一次スクリーニング実施機関ではQAE 5．新生児聴覚検査試行的事業の進行状況の調査を用い、その要検査例を指定された二次検査機関へ紹介し、 6．新児聴覚検査事業実施の手引き作成二次検査機関では自動ABRで再検査を実施し、ここでの要検査例を協議会参加の精密診断機関へ紹介するシステム B．研究方法を作り、地域での新生児聴覚スクリーニングを開始した。 1．新生児期の効果的な聴覚スクリーニング方法の検討（1）自動ABRを用いた新生児聴覚スクリーニングの有効性の検討 2。新生児聴覚スクリーニングにおける保護者への支援と対応に関する検討前年度までの研究により、全国の17施設において、院内出生のre侮r例および出生病院でのスクリーニン 19，071例に対し出生施設入院中或いはMCU退院前に自グでre免rのため、紹介を受けた児の保護者への対応を検動ABRを用いて聴覚検査を実施した瓜要検査例の追跡討することにより、スクリーニング実施時の保護者への支調査を行うことにより、新生児聴覚スクリーニングの有効援について検討した。また、新生児聴覚スクリーニング実性を検討した。施例の保護者への郵送アンケート調査により、新生児聴覚（2）耳音響放射法（（｝AE）を用いた新生児聴覚スクリースクリーニングの保護者側から見た間題点を検討した。ニングの検討聴覚障害例に対してDPQAE（GSI70）を実施し、ABR と比較することにより、聴覚スクリーニングにおける DPQAEの有用性の検討を行った。 3．新生児聴覚スクリーニング実施例の1歳6か月の追跡縫新生児聴覚スクリーニングの感度を求める目的で、偽（3）QAEおよび自動ABRを用いた二段階方式による新陰性例を発見するために、1歳6か月に至燵した被険児を生児聴覚スクリーニングの検討対象に、聴覚、言語、認知の発達に関する調査を郵送法に QAEは、簡便では短時間で検査が出来、機器およびより行った。消耗品の価格も自動ABRに比して、低価格であるが、要一255一 4．聴覚障害児の早期療育に関する研究やまびこルーム長（1）ホームトレーニングによる難聴児早期療育支援とそ囎篠崎育子東京都衛生局健康推進部母子保健課母子保健担当係長 2歳前にホームトレーニングに参加した例の言語獲得の時期を検討し、早期療育支援について検討した。協力：福田章一郎岡山かなりや学園 ②難聴新生児・乳児への早期療育マニュアル作成立入哉新生児聴覚スクリーニングで検出された難聴児への初期田邊ひろみ兵庫県立こばと聾学校愛媛大学教育学部介入とそれにつづく早期療育の保証は重要な問題である。特に、生後すぐ難聴を宣告されるため、保護者へのカンセ C．結果および考察リングならびに乳児の療育は従来の方法では対応できない 1．新生児期の効果的な聴覚スクリーニング方法の検討面が多く、療育内容とその実施施設の整備というソフト、（1〉自動ABRを用いた新生児聴覚スクリーニングの検ハード両面での早急な整備が求められている。今回、新生討：時期での難聴発見から療育へのスムーズな移行を促し、難平成13年3月までに、19，071名のスクリーニングを聴児の療育効果をあげる目的で難聴新生児・乳児への早期行った。スクリーニング陽性（入院中2回両側re免r）例療育マニュアルを作成した。は73例、0．38％であり、片側re免r例は115例、0．6％であった。ABR、BQAやCORなどの聴覚検査により、中 5．新生児聴覚検査試行的事業の進行状況の調査等度以上の両偵聴覚障害28例（0．15％）および片側徳覚新生児聴覚検査試行的事業は平成13年度から岡山、秋障害31例（0．16％）が診断された。両但聴覚障害の発生田、神奈川、栃木の4県で開始されたが、各県の協議会はハイリスク児で2．2％、ローリスク児では0．05％であり、メンバーによる進行状況調査を行った。米国における頻度と同様であった。両側隠覚障害児のうち合併症のない例は、早期より療育が開始され、鱗 6．新生児聴覚検査実施の手引き作成は生後4∼6か月頃に実施できた。片側聴覚障害例に対し新生児聴覚検査事業の実施のために、実施基準検討委員ては、症例により補聴器装用を実施し、耳鼻科的なフォロ三科潤東京女子医科大学母子総合医療センター助教授な感音性難聴例は検出されておらず（後述）、両偵聴覚障設施脳る。1歳6か月に達した症例の追跡調査においては、新たヨと新生児聴覚検査事業実施基準検討委員会委員：裕麹議尚㌃雅鋤ーも含めて学童期以降も含む長期予後も追跡する必要があ細酔幟罫酬澤蹴畑鋸杣塘会を結成し、新生児聴覚検査実施の手引きを作成した。害に対するスクリーニング検査の感度は100％、特異度は 99．8％、陽性予浸渡は39．7％であり、自動ABRを用いた新生児聴覚スクリーニンク臓有効な方法と考えられる。（2）耳音響放射法（QAE）を用いた新生児聴覚スクリーニングの検討： GSI社のD。P．OAEのスクリーニング装置である GSI70を用いてその有効性を調べた。難聴を疑われて紹介された生後1ヶ月より7歳までの29例の乳幼児小児を GSI70によりD．P．OAEを調べ、ABRと比較した。より高いr脇の率がOAEよりABRで得られた［OAE では13％であるのに対しABRでは25％（P〈0。01）］。ABR 一256一検査では75％で、OAEでは87％がre蝕の比率である科）および耳鼻咽喉科との密接な連携による親と子への支ことになる。年齢が高くなると要再検率が高くなる傾向は援が重要であった。なかった。GSI70スクリーナはaudiめry neurq励yをまた、新生児聴覚スクリーニング実施例の保護者への郵送見逃すことがありうる力叉乳幼児の聴覚スクリーニングにアンケート調査の結果、新生児期にIe色rと告げられるこは適した装置であることを明らかとなった。とは、精査の結果が正常でも精神的動揺が大きいことが推（3）C吟Eおよび自動ABRを用いた二段階方式による新生児聴覚スクリーニングの検討：察された。フォロー体制やスクリーニングに関する様々な情報提供や検査機関の充実が望まれており、新生児聴覚ス第一段階でQAE（誘発耳音響放射TEQAE又は歪成分耳音響放射DPQAE）を行い、要再検例に対して自動クリーニングを実施する場合には関係諸団体間の協議1こよる密な連携と合意を計っていくことが重要と考えられた。 ABRを実施する、二段階方式のスクリーニングを試み、費用を少なく要再検率を下げる方法を検討した。この結果、二段階検査後のスクリーニングの要再検率は0．54％ 3．新生児聴覚スクリーニングの1歳6か月の追跡調査新生児聴覚スクリーニングを実施した症例のうち、平成と低く、自動ABRによる検査費用1件あたり5，492円 14年1月までに1歳6か月に達した8，162例に対し、聴に対し、二段階方式では2，522円と算出され、ローリス覚、言語、認知発達に関する調査票を郵送し、4，203例ク児に対しては、有効なスクリーニング方法であると考（52．2％）から回答を得た。この中で、新生児聴覚スクリえられた。ーニングが陰性の症例からの聴覚障害佛ま認めなかった。 ④地域における二段階方式聴覚スクリーニングの検討千葉県船橋・鎌ヶ谷地区において、多施設統一プロトコールによる2段階スクリーニンク方式の有効性を検討した。パイロ 4．聴覚障害児の早期療育に関する研究（1）ホームトレーニングによる難聴児早期療育支援とそニングを施行し、精査施設紹介例は、6例（0．30％）。紹囎介6例中、精査終了例は、5例。5例中4例に聴力障害得の時期を検討し、早期療育と支援について検討したが、ット成績では、1988例の新生児に対して2段階スクリーを認めた。出生後精査までの平均日数は、68．4日であった。2段階スクリーニンク方式は、限られた医療資源のなか、効率的なスクリーニング方式と推測された。 2歳前にホームトレーニングに参加した29例の言語獲 1歳6、7カ月までにHTに参加した子どもの多くは2歳前後で言語獲得が始まった。 ②難聴新生児・乳児への早期療育マニュアル作成新生時期での難聴発見から療育へのスムーズな移行を促し、 2．新生児聴覚スクリーニングにおける保護者への支援と難聴児の療育効果をあげる目的で難聴新生児・乳児への早対応に関する検討期療育マニュアルを作成した。院内出生のre免r例および出生病院でのスクリーニングでre免rのために紹介された例も、出生病院で検査結果 5．新生児聴覚検査試行的事業の進行状況の調査の説明と他の医療機関への紹介の理由について十分な知識平成13年度に開始された新生児聴覚検査試行的事業の岡が与えられたことと、定期的な新生児科外来通院時に児へ山、秋田、神奈川、栃木県における進行状況を報告した。の接し方、話しかけ方などの指導を受けたことにより、児の受け入れは良好であった。検査で異常とされた場合の親の心理的な不安への対応では、出生施設と小児科噺生児一257一 6．新生児聴覚検査実施の手引き作成別添