Premier Graduat Biomédicale

OMEDIT Haute-Normandie
03.04.2014
Réunion du groupe de travail Circuit du médicament
et des dispositifs médicaux du 3 avril 2014
OMEDIT de Haute-Normandie
Participants au groupe
Pr Jean DOUCET, Président de l'OMEDIT HN
Dr Elise REMY, Pharmacien, coordonnateur OMEDIT HN
Dr Nadège VERFAILLE, Pharmacien, Clinique Saint Hilaire
Mme Sylvie RIOUT, cadre de santé, CHI Elbeuf-Louviers
Dr Francine BOUDEWEEL, Pharmacien, CHI Elbeuf-Louviers
Dr Annie BAUCHET, Pharmacien, CHSR
Dr Régine DELPLANQUE, Pharmacien, GHH
Dr Mikaël DAOUPHARS, Pharmacien, CRLCC Becquerel
Dr Séverine BERGON, Pharmacien, CHI Eure-Seine (site d'Evreux)
Dr Abdelmoula EL BOUHMADI, Pharmacien, CH Gisors
Dr Frédéric ABRAHAM, Pharmacien, Clinique du Cèdre
Mme DOLLOIS, direction, Clinique des Essarts
Dr Marie-Reine REYNAUD, Pharmacien, Clinique Bergouignan
Mme Agathe CAPITAINE, Animatrice qualité, Clinique Bergouignan
Dr Jérôme SCHIMDT, Pharmacien inspecteur, ARS
Dr Donatienne CORDEIN, Pharmacien, Clinique Abbaye
Dr Martine LARKIN, Pharmacien, Clinique Mathilde
Dr Emmanuelle HOUCHMAND, Pharmacien, Clinique de l'Europe
Dr Céline BRY, Pharmacien, Clinique Saint Antoine
Dr Annie-Claude LECOURT, Médecin, CHI Elbeuf-Louviers
Dr Frédéric BOUNOURE, Pharmacien, HL Yvetot
Dr Sylviane FRANCHITTI, Pharmacien, CHS NH de Navarre
Dr Sophie LE MONNIER, Pharmacien, CHS NH de Navarre
Dr Marie LEFEBVRE CAUSSIN, Pharmacien, OMéDIT
Dr Sandrine PHILIPPE, Pharmacien, CH Pont Audemer
Dr Christine RIVALAIN, Pharmacien, CH Barentin
Dr Christelle BAZIRE, Pharmacien, CH Darnétal
Dr Pascale FLAHAUT, Pharmacien, Clinique Cléret, Yvetot
Mme Françoise CONNAN, Responsable Qualité, Clinique Saint Hilaire
Dr Ginette TENGA, Pharmacien, Clinique Megival
Dr Céline MECHIN, pharmacien, CH Dieppe
Présents Excusés
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Invités :
Claire BERGE-BOUCHARA, Interne en Pharmacie, OMéDIT
Marion ARTUR, Interne en Pharmacie, Médecine interne gériatrique et thérapeutique, St
Julien
Pierre PARRAIN, Interne en Pharmacie, CH Dieppe
Dr Doreya MONZAT, Pharmacien, OMEDIT IDF
ORDRE DU JOUR :
- Actualités
- Nouveau CBU 2014-2018
- Résultats PCA
- Equivalences thérapeutiques
E. Remy Groupe de travail circuit du médicament et des DM
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OMEDIT Haute-Normandie
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1/ Actualités
Fiches AVK et antiagrégants, nouveaux anticoagulants oraux
Les fiches destinées aux patients pour les AVK et les antiagrégants plaquettaires sont
disponibles sur le site de l'OMEDIT. Une page spécifique "anticoagulants et antiagrégants
plaquettaires" a été créée : http://www.omedithautenormandie.fr/anticoagulants_et_antiagregants_plaquettaires_1333.htm
Pour les nouveaux anticoagulants oraux (Xarelto, Pradaxa, Eliquis) des fiches professionnels
et patients sont disponibles.
Ces fiches sont en format recto-verso, et recensent les indications, les posologies, les
principaux effets indésirables, les interactions et les conseils à suivre.
Elles peuvent être remises aux patients dans les établissements. Elles ont également été
diffusées aux officines.
Réunion régionale CREX du 13 février 2014
La réunion régionale sur le thème des CREX a été consacrée le matin aux notions de facteurs
humains (formateur AFM42) et l’après-midi aux retours d'expérience des établissements de la
région ayant mis en place des CREX dans leur structure.
Environ 150 personnes ont participé à cette réunion, dont 46% de pharmaciens, infirmiers,
praticiens en hygiène, responsables assurance qualité, médecins; 49% de responsable de pôle;
4% de présidents de CME et 1 directeur.
L'intérêt global de la réunion a été jugé de bon à très bon pour 96,5% des participants ayant
renseigné la fiche d'évaluation.
Parmi les attentes formulées, il est demandé de pérenniser ce genre de réunion, et de proposer
à nouveau des formations CREX en région.
→ L'OMEDIT proposera une réunion annuelle sur le thème des CREX, conjointement avec
l'ARLIN et l'ARS.
Plusieurs établissements ont contacté l'OMEDIT pour organiser des formations d'analystes
entre plusieurs établissements afin de partager les frais. L'OMEDIT pourrait servir de support
d'organisation : salle à disposition et convention avec AFM 42 mais il faudrait dans ce cas que
chaque établissement s'engage sur un nombre de personnes participant et s'engage à régler le
montant correspondant.
→ Les établissements intéressés par cette démarche peuvent contacter l'OMEDIT.
Intervention de Nathalie Massy du Centre de pharmacovigilance et de Jean Doucet sur
la iatrogénie médicamenteuse : accord pour une présentation succincte lors de la réunion du
groupe en septembre.
E-learning
Pas de nouveaux e-learning disponibles depuis la réunion de janvier, mais d'autres sont à
venir notamment sur les never events.
Liste des médicaments écrasés
Le travail avec le groupe gériatrie de la SFPC (Société Française de Pharmacie Clinique)
continue pour rendre notre liste nationale. La liste sera proposée dans un premier temps sous
E. Remy Groupe de travail circuit du médicament et des DM
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Excel puis sous format base de données. La liste des médicaments administrables par voie SC
est également en cours de finalisation par la SFPC.
Les 2 listes devraient être finalisées pour 2014.
2/ Nouveau Contrat de Bon usage 2014-2018
La trame du nouveau contrat a fait l’objet d’une réunion à l’ARS avec les fédérations
hospitalières (FHF, FHP, FNEHAD) le 1er avril.
Elle sera envoyée aux établissements dès la mi-avril, pour une signature fin juin 2014.
Présentation de la trame du CBU 2014-2018 au groupe de travail.
Dans la partie régionale, certains indicateurs concernent particulièrement le groupe de travail
circuit du médicament et pourront être travaillés en commun :
- Plan de formation pluriannuel sur le thème de la qualité et de la sécurité de la prise en
charge médicamenteuse
- Intégration des 12 never events dans les thèmes du plan de formation
- Analyse pharmaceutique : description de l’organisation (audit régional) et analyse
ciblée sur certains médicaments à risque et patients à risque : choix de couples
médicaments cibles/patients cibles au niveau régional
Plan de formation pluriannuel sur le thème de la qualité et de la sécurité de la prise en
charge médicamenteuse
Concernant ce plan de formation pluriannuel, chaque établissement construit son propre
programme en fonction des thématiques prioritaires identifiées en interne. La circulaire
d’application du 14 février 2012 de l’arrêté RETEX a introduit la notion des never events. Les
établissements sont encouragés à mettre de façon prioritaire dans leur plan les formations
concernant les never events (pour lesquels il est concerné).
Une mutualisation des supports de formations pourrait être envisagée entre les établissements
de la région.
Deux établissements proposent d’expliquer leur démarche : le CH de Dieppe qui organise des
formations sur les médicaments pour les IDE et le centre Henri becquerel qui a développé un
outil de communication sur les never events à destination des infirmières et des médecins.
• Présentation du CH de Dieppe : Céline Méchin, pharmacien (cf. diaporama)
Le CH de Dieppe a mis en place une formation institutionnelle à destination des IDE depuis
2012 pour répondre aux exigences de RETEX, du CBU, et de la certification.
Un groupe de travail mixte soignants/pharmacie a élaboré un programme de formation, qui
avait 5 objectifs :
- rappeler le décret de compétence IDE,
- familiariser les IDE avec le circuit du médicament au CH de Dieppe et les procédures
en lien avec ce circuit,
- rappeler les bonnes pratiques d'administration,
- être en mesure de signaler un événement indésirable médicamenteux
- communiquer sur les outils pharmaceutiques à disposition dans l'établissement.
- Un autre objectif implicite était de créer des liens entre la pharmacie et les unités de
soins et de mieux connaître les problématiques de chacun.
E. Remy Groupe de travail circuit du médicament et des DM
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Chaque formation est organisée sur une journée, avec une matinée théorique et une après-midi
pratique, pour 10 à 20 IDE par session. Cette formation est intégrée dans la formation
continue des IDE.
79 IDE ont ainsi été formées sur 2012/2013.
Il existe également une formation pour les internes sur les bonnes pratiques de prescription et
une simplifiée pour les aides-soignants de l'EHPAD.
Ce type de formation est très intéressant car il permet de créer des échanges et du lien, et de
faire connaître les documents mis à la disposition des soignants par la pharmacie. Il contribue
à sécuriser le circuit du médicament et à impliquer tous les acteurs.
• Présentation du centre Becquerel : Mikaël Daouphars, pharmacien (cf.
diaporama)
Suite à la circulaire d'application du 14 février 2012 de l'arrêté RETEX, il a été demandé aux
établissements de travailler en priorité sur les never events : évènements indésirables
médicamenteux graves évitables, qui ne doivent plus se produire. 12 never events sont ainsi
identifiés par l'ANSM.
Le centre Becquerel a choisi d'élaborer un document d'information et de prévention du risque
de never events adaptés à l'activité du CLCC, à destination des infirmières et des médecins.
Il s'agit d'un document au format poche, en éventail, adapté à l'établissement, avec 1 fiche par
never event qui comporte :
- le risque majeur du never event
- les solutions principales
- des rappels de notion à destination des médecins ou infirmières
- des liens vers les documents du système qualité de l'établissement.
La mise à jour sera réalisée annuellement. Une évaluation des pratiques professionnelles avant
et après mise à disposition sera réalisée. Une 13ème fiche est en cours de création.
Le document utilisé par Becquerel pourrait être diffusé en région (après évaluation au sein de
Becquerel) à ceux qui le souhaitent à titre d'exemple. Il serait à adapter aux problématiques et
aux documents internes de chaque établissement.
Des fiches supplémentaires pourraient être travaillées régionalement via l'OMEDIT, à partir
des souhaits exprimés par les établissements pour enrichir le document. A voir avec le groupe
de travail circuit du médicament.
Analyse pharmaceutique : indicateurs dans le CBU 2014-2018
Concernant l'analyse pharmaceutique, plusieurs indicateurs figurent dans le CBU 2014 :
- « l'analyse pharmaceutique est informatisée » (interfaçage avec base de données
médicamenteuses)
- « nombre de lits bénéficiant de l'analyse pharmaceutique (lits MCO ou total de lits) »:
indicateurs déjà présents dans le CBU 2010-2013 : IN 3 et IN 4.
- « dans le cas où l'analyse pharmaceutique de l'ensemble des médicaments en lien avec le
dossier patient n'est pas possible, l'analyse pharmaceutique porte a minima sur les
médicaments à risque et les patients à risque » : choix par les établissements de couples
E. Remy Groupe de travail circuit du médicament et des DM
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médicaments cibles/patients cibles faisant l'objet d'une analyse pharmaceutique. L'ARS
souhaite que des couples régionaux puissent être proposés par le groupe de travail circuit du
médicament. Il faudra y travailler lors des prochaines réunions. Le premier couple pourrait
être par exemple "AVK/sujet âgé" qui concernerait la totalité de nos établissements.
- « Décrire l'organisation mise en place pour assurer cette analyse pharmaceutique (fréquence,
ciblage patients, médicaments) » : l'ARS souhaite que la description soit faite de la même
façon pour tous les établissements et propose donc que l'audit soit préparé par le groupe de
travail circuit du médicament. Nous souhaitions refaire l'audit sur l'analyse pharmaceutique
proposée en région en 2010 par l'APHO (cf. compte-rendu de la réunion du GT circuit du 9
janvier 2014): nous allons donc profiter de ce CBU 2014 pour refaire l'audit en lien avec le
rapport d'étape 2014. La grille d'audit est relue en groupe et quelques modifications/ajouts
sont proposés.
3/ Résultats de l’audit régional PCA
Les résultats de l'audit PCA proposé en région dans le cadre du CBU 2013 sont présentés au
groupe de travail (cf. diaporama). Ils sont également disponibles sur le site de l'OMEDIT, à la
page GT circuit du médicament.
13 établissements ont réalisé l'audit, dont 6 CH, 4 cliniques privées, le CHU, le CRLCC
Becquerel et une HAD, ce qui a permis d'analyser 228 pratiques d'IDE et 53 pratiques de
médecins.
45% des IDE et des médecins manipulent les PCA mensuellement, rarement ou jamais, ce qui
justifie le travail régional d'aide sur le bon usage des PCA au travers du guide (bientôt
disponible) et du e-learning disponible sur le site de l'OMEDIT : http://www.omedithautenormandie.fr/groupe_de_travail_circuit_du_medicament_et_des_dm_042.htm .
Concernant la prescription, les PCA sont choisies pour leur sécurité d'utilisation et une
meilleure efficacité, mais il existe des freins à leur utilisation : notamment la méconnaissance
du système et du matériel adapté. Les produits les plus utilisés sont la morphine, la kétamine
et l'oxycodone. Pour les IDE, la prescription ne précise pas la possibilité de mélanger les
produits, et il manque souvent la voie d'administration ou la durée du traitement.
Les modalités de surveillance du patient sont prescrites dans 40% des cas.
Concernant la manipulation, 53% des IDE se réfèrent à un document pour la programmation
(le plus souvent la notice fournisseur). Cependant on peut voir que plus la fréquence de
manipulation est rare, moins les IDE regardent ces documents.
35% des IDE disposent de documents d'aide dans les calculs de dose. Seuls 29% des IDE
utilisant mensuellement les PCA et 45% de ceux l'utilisant rarement utilisent des documents
d'aide dans les calculs de dose, or la majeure partie des erreurs sont liées aux calculs de dose.
De même, en moyenne 26% des IDE utilisent des ampoules de concentration différente pour
remplir le réservoir des PCA (47% pour les IDE n'utilisant que rarement les PCA), or le
risque d'erreur est plus important que lorsqu'on utilise des concentrations identiques.
L'utilisation d'une valve anti-retour existe dans 82% des cas et la tubulure de la PCA est bien
placée au plus près du patient dans 91% des cas, ce qui correspond aux bonnes pratiques.
Concernant la surveillance, 93 à 98% des IDE évaluent plusieurs fois par jour la présence et
l'intensité des effets secondaires, l'intensité de la douleur du patient, et les paramètres de
surveillance de surdosage. Le document permettant de tracer cette surveillance ne permet
cependant pas de relever tous les paramètres. Il existe une prescription d'arrêt de la PCA en
cas de surdosage dans 28% des cas pour les IDE contre 50% pour les médecins.
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Concernant les informations données aux patients, elles le sont le plus souvent oralement, et
ne concernent pas dans la moitié des cas les principes de sécurité et les alertes simples des
PCA. L'information sur les effets indésirables et la conduite à tenir est donnée dans 86% des
cas selon les IDE et 89% selon les médecins.
Les AS/ASH ne sont informés des différentes alarmes que dans 30% des cas, or ils peuvent
être confrontés à une PCA qui sonne et ne pas avoir les bons réflexes (ne pas appuyer sur tous
les boutons ni débrancher …).
Cet audit a permis de sensibiliser les IDE et les médecins au bon usage des PCA. Les
documents régionaux proposés dans le e-learning (qui figurent également dans le guide)
devraient permettre d'aider les médecins dans la prescription, les IDE dans la manipulation de
ces dispositifs et dans les calculs des doses … Ils peuvent soit être utilisés comme tels (sauf
pour les supports de prescription), soit servir de support pour mettre à jour les documents
internes à l'établissement.
4/ Equivalences thérapeutiques
A la demande du GT circuit du médicament, un travail régional a démarré fin 2013 sur les
équivalences thérapeutiques hors génériques (cf. compte-rendu de la réunion du 9 janvier).
Il avait été convenu de reprendre pour chaque classe choisie : la posologie et les indications,
les interactions, l'agrément aux collectivités, la dose unitaire, l'écrasement. La première classe
choisie était les IEC.
Le document est proposé au GT : cf. document joint.
Il sera proposé d'autres classes sur ce modèle lors de la prochaine réunion : béta-bloquants,
inhibiteurs calciques …
Prochaine réunion du groupe de travail le 18 septembre 2014 à 14h30, dans la salle de
réunion du 1er étage de l’IBC du CHU de Rouen.
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