El HASSANI, S. Déterminants de la tuberculose

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ROYAUME DU MAROC
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Ministère de la Santé
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Ecole Nationale de Santé Publique
Centre collaborateur de l’OMS
CYCLE DE MASTERE EN ADMINISTRATION SANITAIRE ET SANTE PUBLIQUE
FILIERE : EPIDEMIOLOGIE DE SANTE PUBLIQUE
PROMOTION (2012-2014)
Déterminants de la Tuberculose Multirésistante
dans
la Région Rabat-Salé-Zemmour-Zaer
entre 2003 et 2013
ELABORE PAR :
Dr Souad El Hassani
ENCADRE PAR :
Pr Mohammed Akrim
ENSP( ex:INAS), Rue Lamfadel Cherkaoui, Madinat Al Irfane, Rabat
Tél. : 05.37.68.31.62 - Fax 05.37.68.31.61 - BP : 6329 Rabat http://ensp.sante.gov.ma
Résumé
Introduction : la tuberculose Multirésistante (TB-MR) est un problème mondial de santé
publique émergent. Le traitement antérieur a été documenté comme un facteur de risque
majeur. Nous avons cherché à identifier les déterminants de La TB-MR dans la région
RSZZ, Maroc entre 2003-2013.
Méthodes :
Nous avons mené une étude cas témoins des malades tuberculeux pulmonaire à
microscopie positive (TPM+) , résidants dans la région RSZZ, Maroc entre 2003-2013.
Les cas ont été définis comme un patient, présentant TB-MR confirmés par un test de
sensibilité (TDS), alors que les Témoins étaient définis comme tous patient (TPM+)
disposant d’un TDS confirmant l’infection par un Mycobacterium Tuberculosis (M.B)
sensible à tous les anti bacillaires ou bien un patient (TPM+) guéri à un traitement de
première ligne de traitement durant la même période de prise en charge que le cas. Ratios
impairs avec IC à 95% ont été calculés
Résultats :
181 patients on été inclus dans l’étude dont 37 étaient des cas de. TB-MR, les patients
étaient majoritaire de sexe masculin (68,3%), L’âge médian des TB-MR a été de 31 ans
(Q1=23 ; Q2= 41), et de 33 ans (Q1 =23 ; Q2= 49), le sex-ratio M/F a été respectivement
de1, 6 et 2,1 chez les cas et les témoins, Lors de l'analyse multi variée, les facteurs
associé statistiquement à la TB-MR étaient : L’échec thérapeutique (ORa :21,9,p :0,0000)
et le nombre d’épisodes de traitement antérieur(ORa :8,4 ; p :0,0135). les variables
sociodémographiques n’ont pas été significativement associée à la TB-MR.
Conclusion :
Les patients ayant plus d'un épisode de tuberculose pulmonaire ou un échec
thérapeutique lors des traitements antérieurs avaient une association statistiquement
significative avec la TB-MR. Des efforts devraient être entrepris pour améliorer la
conformité à la stratégie DOTS par l'observation directe plus précise et l'accès aux tests
de laboratoire.
Mots-clés: la tuberculose, la tuberculose multirésistante, la conformité à la stratégie
DOTS,
2
Summary
Background:
MDR-TB is a global problem of emerging public health. Previous treatment has been
documented as a major risk factor. We sought to identify the determinants of MDR-TB
in the region RSZZ, Morocco between 2003-2013 among TB patients positive
microscopy, in order to prevent further cases.
Methods:
We conducted a case-control study of patients with pulmonary tuberculosis with positive
microscopy (TPM +), residents in the area RSZZ, Morocco between 2003-2013. Cases
were defined as a patient with MDR-TB confirmed by susceptibility testing (TDS), while
the Witnesses were defined as all patients (TPM +) with a TDS confirming infection by
Mycobacterium tuberculosis (MB ) sensitive to all anti bacillary or a patient (TPM +)
healed in a first-line treatment during the same period support the case. Odd ratios with
95% CI were calculated
Results:
181 patients have been enrolled in the study including 37 cases were. MDR-TB patients
were male majority (68.3%) The median age of MDR-TB was 31 years (Q1 = 23, Q2 =
41) and 33 years (Q1 = 23; Q2 = 49), the M / F sex ratio was respectively of1, 6 and 2.1
among cases and controls, factors statistically associated with MDR-TB were: treatment
failure (ORa: 21.9 , p: 0.0000) and the number of episodes of prior therapy (ORa: 8.4, p:
0.0135). Sociodemographic variables were not significantly associated with MDR-TB.
Conclusion:
Patients with more than one episode of pulmonary tuberculosis treatment failure in
previous treatment had a statistically significant association with MDR-TB. Efforts
should be made to improve compliance with the DOTS strategy by direct observation
and more accurate access to laboratory tests.
Keywords: TB, MDR-TB, compliance to DOTS, trémata
3
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Sommaire
Introduction ____________________________________________________________ 8
Matériels et Méthodes. __________________________________________________ 11
1
Population de l’étude______________________________________________ 12
2
Recrutement des participants à l'étude________________________________ 12
3
Collecte de données : ______________________________________________ 13
4
Analyses statistiques ______________________________________________ 13
5
Déclaration d'éthique : ____________________________________________ 14
Résultats______________________________________________________________ 14
1
Recrutement des cas de MDR-TB et tendances__________________________ 14
2
Analyse descriptive _______________________________________________ 15
2.1
Caractéristiques sociodémographiques ______________________________ 15
2.2
Caractéristiques cliniques et thérapeutique __________________________ 17
3
Analyse des facteurs de risque liés à la tuberculose MDR-TB _______________ 18
Discussion_____________________________________________________________ 22
Conclusion ____________________________________________________________ 25
Références bibliographiques ______________________________________________ 27
ANNEXES _____________________________________________________________ 30
5
Liste des tableaux et figures
Figure:
Fig. 1 : sélection de la population inclue dans l'étude sur les déterminants de la
tuberculose multi résistante dans RSZZ, 2003-2013
Evolution du nombre de cas de tuberculose multi résistante et témoins par
année de diagnostic au niveau de la région Rabat-Salé-Zemmour-Zaer entre
2003-2013
Fig. 2 :
Tableaux :
Tableau 1 : Caractéristiques sociodémographiques des cas MDR-TB et de leurs
témoins, Rabat-Salé- Zemmour-Zaer, 2003-2013.
Tableau 2 : Caractéristiques cliniques et thérapeutiques des cas et des témoins.
Rabat-Salé- Zemmour-Zaer, 2003-2013.
Tableau 3 : Degré d’association entre les différentes caractéristiques des patients
et la tuberculose multiresistante. Rabat-Salé- Zemmour-Zaer, 2003-2013.
Tableau 4 : Déterminants de la tuberculose multirésistante à partir du modèle
de régression logistique dans la région Rabat-Salé-Zemmour-Zaer, entre 20032013.
.
6
Liste des abréviations
ANOVA :
Analysis of Variance
BK :
Bacille de Koch
CDTMR : Centre de Diagnostic de la Tuberculose et des Maladies Respiratoires
DELM :
Direction de l’Épidémiologie et de Lutte contre les Maladies
DMS :
Délégation Médicale de la Santé
DOTS:
Directly Observed Treatment Short course
DRS :
Direction Régionale de la Santé
ENSP :
Ecole Nationale de Santé Publique
EMRO:
Eastern Mediterranean Regional Office
ETM :
Ethambutol
INH :
Isoniazide
LAT:
Lutte antituberculeuse
MDR-TB : Tuberculose Multirésistante
MR-TB :
Tuberculose Multirésistante
OR:
Odds Ratio
ORa:
Odds Ratio ajusté
OMS :
Organisation Mondiale de la Santé
PNLAT :
Programme National de Lutte Antituberculeuse
RIF :
Rifampicine
STM :
Streptomycine
TB:
Tuberculose
TDS ;
Test de sensibilité
TPM+ :
Tuberculose pulmonaire à microscopie positive
7
Introduction
La tuberculose est une maladie guérissable due à un agent infectieux le plus
meurtrier au monde; elle se situe en seconde position juste après le VIH/sida. En
2012, 8,6 millions de personnes ont développé la tuberculose et 1,3 million en
sont mortes notamment dans les Régions de l’Asie de Sud-est (29%), de l’Afrique
(27%) et du Pacifique occidental (19%).L’Inde et la Chine représentaient à elles
seules 26% et 12% respectivement du nombre total de cas [2]. Le Maroc a notifié
27.437 nouveaux cas, soit une incidence de 83 cas pour 100.000 habitants. 65%
des cas ont été enregistrés dans six régions : le Grand Casablanca, TangerTétouan, Fès-Boulemane, Rabat-Salé-Zemmour-Zaër, Gharb-Chrarda-Beni-Hssen
et Souss-Massa –Draa [3].
L’émergence, depuis quelques années (1990), de souches de Mycobacterium
Tuberculosis (M.B) résistantes à un ou plusieurs antibacillaires menace les efforts
déployés pour le contrôle, voire l’élimination de la tuberculose.
Lorsque le bacille résiste à un de ces antibacillaires, la TB est qualifié de monorésistante. Une résistance à plusieurs molécules autre que l’isoniazide et la
rifampicine classe la TB en poly-résistante (PDR), la résistance de M.B à au
moins l’isoniazide et la rifampicine, les deux médicaments antituberculeux, les
plus efficaces , la définisse comme une tuberculose Multirésistante (TB-MR) [1],
car elle rend cette tuberculose particulièrement difficile à traiter. Il faut alors
utiliser des médicaments de deuxième ligne [19].
Selon le rapport, la résistance aux antimicrobiens: rapport mondial sur la
surveillance 2014, la TB-MR est présente dans toutes les régions du monde. Elle
est estimée à 450 000 cas sur un total de 8,6 millions de cas de TB.
La prévalence de (TB-MR) varie selon les régions, de 0 à 15 %. Les proportions
les plus élevées s’observent en Europe de l’Est, en Asie Centrale, en Inde et dans
certaines provinces de Chine [1]. Ce sont le plus souvent des régions où
l’incidence de la tuberculose est élevée, mais aussi dans des régions où le taux de
guérison est inférieur aux attentes de l’OMS (85 %) ou le taux de rechutes est
élevé, avec comme conséquence une proportion de cas TB-MR plus élevée chez
les malades qui ont déjà reçu un traitement antituberculeux (complet ou
incomplet) dans le passé [1].
8
La sélection de mutants résistants se produit chez le patient lorsque les taux
d’antibiotiques présents dans le corps sont sub-thérapeutiques ou lorsque la
thérapie est inappropriée. Un des facteurs favorisant est l’exceptionnelle durée de
traitement. Le besoin de maintenir des taux élevés d’antibiotiques pendant des
mois, combiné avec la toxicité inhérente des agents, résultent en une observance
incomplète du traitement par le patient et le risque d’acquérir des résistances.
La tuberculose Multirésistante résulte avant tout d’un traitement inadapté.
L’utilisation inappropriée ou incorrecte des antituberculeux, ou l’utilisation de
médicaments de médiocre qualité, pouvant entraîner une résistance aux
médicaments.
Le traitement des (TB-MR) est plus cher que le traitement de la tuberculose
sensible, nécessitant une durée de prise en charge plus longue (18-24 mois) et par
conséquent plus toxique avec plus d’effets secondaires et un taux de guérison
plus faible (48% versus 95-98% pour la tuberculose sensible)[1].
L’OMS insiste, dans la dernière révision de ses recommandations [2], sur la
nécessité de pratiquer une recherche de la résistance des germes dans tous les cas
où une TB-MR est probable, notamment en cas d’échec d’un traitement standard
bien supervisé, de rechute après deux cures de traitement, dans les cas chroniques,
les contacts documentés avec un cas de TB-MR, ou chez ceux qui ont été
contaminés dans un pays ou un milieu où la prévalence est élevée.
Au Maroc, où une étude de la résistance primaire et secondaire aux antibacillaires
de première ligne est en cours, la première étude nationale réalisée en 2004 qui a
concerné 1844 malades (TPM+), dont 1562 nouveaux cas et 282 déjà traités,
répartis sur 30 provinces/préfectures a relevé que le taux de résistance primaire à
un antibacillaire chez les nouveaux cas n’est pas élevé et concerne surtout la
streptomycine (2,6%), alors que la prévalence de la TB-MR parmi les nouveaux
cas était de 0,5% contre 12% pour les cas déjà traités [3]. Ces résultats restent les
plus faibles par rapport aux autres pays de la région EMRO [1], lesquelles ont
enregistré une prévalence de 3,5% chez les nouveaux cas et 32,5% chez les déjà
traités [6].
L’objet de la présente étude réalisée dans la région Rabat- Salé- Zemmour- Zaer
(RSZZ), zone prioritaire en matière de lutte contre la tuberculose [5,6,9], vise à
9
rechercher les facteurs de risque susceptibles d'être associés à l’apparition de
la TB-MR et ce pour décrire les malades à risque de TB-MR, identifier les
groupes de population vulnérables exigeant une attention particulière, afin
d’élaborer des recommandations pour prévenir et améliorer la prise en charge.
10
Matériels et Méthodes.
L'étude a été menée dans les quatre centres de diagnostic de la Tuberculose et des
Maladies Respiratoires (CDTMR) de la région Rabat-Salé-Zemmour-Zaer (Rabat,
Salé, Skhirat-Temara et Khémisset) et l’hôpital Moulay Youssef de Rabat. Cette
région couvre une population d'environ 2.678.000 personnes, le taux de densité
est de 277 habitants par km 2. La population reste jeune avec un âge de moins
de 30 ans (58,6%), 85 % de cette population est urbaine et les hommes constituent
49,3% [4] .
Les établissements de santé de la région comprennent 121 ESSB, 1093 cabinets
de
consultation, 57 établissements hospitaliers publics et privés et un hôpital
militaire [8]
11
1
Population de l’étude
La population de l’étude sont les malades tuberculeux Pulmonaire à microscopie
positive résidant dans la région Rabat-Salé-Zemmour-Zaer (RSZZ), diagnostiqués
et suivis au niveau des quatres CDTMR, entre 2003-2013.
Ont été inclus dans l’étude :
Les cas : Tout patient tuberculeux pulmonaire à microscopie positive (TPM+),
résidant dans la région RSZZ, disposant d'un test de sensibilité (TDS) confirmant
l’infection par un Mycobacterium Tuberculosis résistant à la rifampicine et à
l’isoniazide, et ce entre 2003-2013.
Les Témoins : tout patient tuberculeux (TPM+) résidant dans la région RSZZ,
déclaré guéri à une première ligne de traitement pendant la même période de prise
en charge que les cas ou bien un patient (TPM+) disposant d’un TDS confirmant
l’infection par un M.B sensible aux anti bacillaires de 1ère ligne.
Une approche «4 témoins pour un cas » a été adoptée
2
Recrutement des participants à l'étude
Les registres des tuberculeux ont été examinés pour sélectionner tous les malades
(TPM+) qui ont reçu un traitement de deuxième ligne, et les dossiers ont été
récupérés et étudiés. Les patients disposant d’un test de sensibilité ont été inclus
dans l’étude..
Les cas ont été retenus de manière exhaustive dans les quatre CDTMR et les
témoins tous les cas disposant d’un test de sensibilité confirmant l’infection par
un M.B sensible 0 tous les antibacillaires ont été inclus pour les autres témoins
sélectionnés en utilisant un échantillonnage aléatoire durant la même période
deprise en charge que les cas.
L’exhaustivité des cas a été vérifiée en comparant les données émanant des
registres des 4 CDTMR avec la base de données nationale (service des maladies
respiratoires, DELM) pour les malades enregistrés entre 2011-2013, année de
lancement de la stratégie TB-MR.
12
3
Collecte de données
Les renseignements sociodémographiques, cliniques et thérapeutiques des patients
qui répondaient aux critères d’inclusion ont été récupérés à partir des dossiers
médicaux et des fiches de traitement des malades diagnostiqués et suivis aux
CDTMR de la région et l’hôpital Moulay Youssef de Rabat pour les cas ayant
nécessité une hospitalisation.
Les données ont été recueillies à travers une fiche standardisée de recueil (voir
annexe). Ces données comportaient :
Variable dépendante : TB-MR
•
Variables indépendantes : les données sociodémographiques, cliniques et
thérapeutiques.
4
Analyses statistiques
L’outil EPI INFO7 a été utilisé pour l'analyse statistique. Les variables
qualitatives sont décrites et comparées selon le test du Chi-2. Les variables
quantitatives sont décrites et comparées par analyse de variance (ANOVA). Un
risque de première espèce de 5 % a été choisi pour la réalisation des tests
statistiques. Pour estimer les facteurs de risque de TB-MDR, nous avons calculé
les odds ratios (OR), intervalles de confiance à 95% (IC), p value et l’erreur
standard.
Lors de l'analyse multi variée, nous avons calculé les odds ratios ajustés (AOR) en
utilisant une régression logistique. Les variables inclues ont été choisies avec
une P < 0,2 en analyse bivariée.
Pour le modèle à variables multiples final, les variables ont été choisies en
utilisant un procédé pas à pas vers l'avant du guide. .
13
5
Déclaration d'éthique :
Autorisation écrite de procéder à l'étude a été obtenue à partir de la direction
Régionale Rabat-Salé-Zemmour-Zaer et de chaque préfectures et province. Les
données utilisées dans cette étude ont été recueillies dans le cadre de soins
médicaux de routine, les patients n'ont pas été invités à donner leur consentement
éclairé, dans la mesure où l’étude ne pose pas de risques supplémentaires
Les
données ont été traitées de façon anonyme et confidentielle et elles ne
peuvent être utilisées à un objectif autre que celui assigner à cette étude
Résultats
1
Recrutement des cas de TB-MR et tendances
Sur le nombre total de 13 000 patients (TPM+) enregistrés entre 2003-2013 dans
la Région RSZZ, les dossiers médicaux de 115 patients ayant reçu un traitement
de deuxième ligne ont été examinés. Les tests de sensibilité aux médicaments ont
été réalisés pour 62 cas (figure 1).
13 000 TPM+
Patient ayant reçus un traitement
de deuxième ligne (n=115)
TDS : sensible à tous les anti
bacillaires (n=10)
TDS : mono résistance ou poly
résistance autre que H ou R (n=5)
Absence de TDS ou manque de
données (n=63)
Patients MR-TB inclus dans
l’étude (n=37)
Fig. 1 : sélection de la population inclue dans l'étude sur les déterminants de la tuberculose multi
résistante dans RSZZ, 2003-2013
14
Nous avons inclus dans notre étude 37 cas de TB-MR. Le nombre moyen des cas
déclarés sur la période 2003-2013 est de 3,4 cas par an avec un minimum d’un
cas et un maximum de 10 cas (cf. figure°2).
40
Nombre depatientsinclus
35
30
25
20
Témoins
15
MDR-TB
10
5
0
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013
Année de diagnostic
Evolution du nombre de cas tuberculose multi résistante et témoins par
année de diagnostic au niveau de de la région Rabat-Salé-Zemmour-Zaer entre
2003-2013
Fig. 2 :
2
Analyse descriptive
2.1 Caractéristiques sociodémographiques
L’âge médian des cas a été de 31ans (Q123 ; Q341), le plus jeune était âgé de 14
ans et le plus âgé de 81 ans. Pour les témoins, l’âge médian a été de 33 ans (Q123 ;
Q349) avec un âge minimal de 4 ans et un âge maximal de 100 ans. La tranche
d’âge entre 15 et 45 ans représentait 67,4% de l’ensemble des cas et des témoins.
Le sexe masculin était majoritaire dans les deux groupes, avec un sexe ratio M/F
de 1,6 chez les cas et de 2,1 chez les témoins.
Les patients résidant en milieu urbain représentaient respectivement 90% et
78,4 % chez les cas et les témoins.
Les patients mariés représentaient 55,9% chez les cas TB-MR et 50,7% chez les
témoins. En terme de nombre de personnes vivantes sous le même toit, la valeur
15
médiane a été de 5 personnes (Q1=3 ; Q3= 8) chez les cas et les témoins. Sur les
37cas TB-MR, 37,8% ont déclarés être sans profession et la couverture médicale
de base n’a touché que 6,9% des 29 cas TB-MR documentés. Pour les témoins,
39,1% ont déclarés être sans profession, en notant que sur 119 témoins, dont
l’information était disponible, 90,8 % étaient sans couverture médicale
(voirTableau.1)
Tableau 1 : Caractéristiques sociodémographiques des cas TB-MR et de leurs
témoins, Rabat-Salé-Zemmour-Zaer, 2003-2013
Caractéristiques
Cas (n=37)
n
%
Tranche d’âge
[4-15]
]15-45]
]45-65]
]65-100]
Sexe
Masculin
Féminin
Milieu
Urbain
Rural
Statut matrimonial
Marié
Autre
Profession
Sans
Avec
Lieu de résidence
Rabat
Salé
Skhirat-Temara
Khemisset
Affiliation à un organisme social
Non
Oui
Grossesse
Oui
Non
Nombre de personnes habitant sous le même toit
[5-16]
]0 -5]
16
Témoins (n=151)
n
%
1
29
5
2
2,8
77,8
13,9
5,5
6
101
29
15
4
66,9
19,2
9,9
25
12
67,6
32,4
95
56
62,9
37,1
29
8
78,4
21,6
135
15
90
10
19
18
51,3
48,6
75
76
49,7
50,3
14
23
37,8
62,2
59
92
39,1
60,9
3
12
16
6
8,1
32,4
43,3
16,2
12
48
67
24
7,9
31,8
44,4
15,9
27
2
93,1
6,9
108
11
90,8
9,2
2
11
15,4
84,6
3
52
5 ,4
94,6
23
14
62,2
37,8
71
80
47
53
2.2 Caractéristiques cliniques et thérapeutique
L’ensemble des participants possédaient des antécédents de traitement antérieur.
le nombre moyen des épisodes de tuberculose pour les cas a été de 2,1 (േ1,2)
avec un minimum de 1 et un maximum de 8, alors que les témoins avaient un
nombre moyen de 1,1(േ0,5) avec minimum de 1 et un maximum de 4.
Le contage tuberculeux a été relevé chez 10 (27%) cas TB-MR et 42 (26,5%)
témoins, alors que le Contact avec un cas de TB-MR était présent pour 3 (10,7%)
cas et 4 (3,1%) témoins.
La présence d’une maladie chronique a été notifiée chez 25,7 % des cas et 15,4 %
des témoins et on a déclaré 6 diabétiques chez les TB-MR contre 15
chez
témoins, le VIH a été documenté chez 1seul cas TB-MR
L’hospitalisation initiale avant l’épisode de é TB-MR tait enregistrée pour 17 cas
de TB-MR et 50 témoins.
L’échec thérapeutique au cours des traitements antérieurs étaient de 83,8 % chez
les patients TB-MR contre 7, 9 % chez les témoins. Les effets secondaires ont été
notifiés chez 39 (21,5%) patients avec 7 cas chez les CAS de TB-MR contre 22
chez les témoins (voir Tableau 2).
17
Tableau 2 : Caractéristiques liées à la tuberculose dans chaque catégorie (Cas /
Témoins) dans la Région Rabat-Salé -Zemmour-Zaer, 2003-2013
CAS (n=37)
caractéristiques
n
Nombre d’épisode de tuberculose pulmonaire
Plus d’un épisode
un épisode
Contact avec un MDR-TB
Oui
Non
Co morbidité
Oui
Non
Diabète
Oui
Non
ATCD de tuberculose familiale
Oui
Non
Tabac
Oui
Non
Hospitalisation
Oui
Non
Effets secondaires
Oui
Non
Abondan de traitement
Oui
Non
Echecs lors des traitements antérieurs
Oui
Non
Rechute
Oui
Non
3
%
Témoins (n=151)
n
%
31
6
83,8
16,2
23
128
15,2
84,8
3
25
16,7
83,3
4
125
3,1
96,9
9
26
25,7
74,3
22
121
15,4
84,6
6
31
16,2
83,8
14
137
9,3
90,7
10
20
33,3
66,7
42
91
31,6
68,4
4
11
26 ,7
73,3
10
37
21,3
78,7
25
12
67,6
32,4
51
100
33,8
66,2
3
22
12
88
5
9
35.7
64,3
11
26
29,7
70,3
15
136
9,9
90,1
31
6
83,8
16,2
12
139
7,9
92 ,1
20
17
54,1
45 ,9
20
131
13,2
86,8
Analyse des facteurs de risque liés à la tuberculose TB-MR
Le tableau 3 présente les mesures des degrés d’association entre les
caractéristiques sociodémographiques, cliniques et thérapeutique des cas et des
témoins
L’analyse a montré l’existence d’une association statistiquement significative
entre TB-MR, le nombre d’épisodes de la tuberculose, l’hospitalisation, l’échec
18
thérapeutique lors des traitements antérieurs, les cas de rechutes et l’abondan de
traitement.
Les tuberculeux qui ont eu plus d’un épisode de TB s’exposaient 28,7fois plus
(IC=10,8 -76,6) au risque de devenir un cas de (TB-MR) que ceux ayant un seul
épisode. L’hospitalisation exposait 4,2 fois (IC=1,9-8,8) plus au risque de (TBMR) que l’absence d’hospitalisation, l’échec thérapeutique au cours des
traitements antérieurs exposait 59, 8 (IC=20 ,8-171,8) fois plus au risque de(TBMR) que chez ceux n’ ayant pas eu d’échec, les cas avec abondan de traitement
avaient 3,8 fois plus de risque de développer une multirésistance que ceux avec
une observance de traitement alors que les patients ayant présenté une rechute
étaient 7,7 fois plus à risque de devenir un cas multirésistant.
Nous n’avons pas relevé d’association statistiquement significative avec les
variables sociodémographiques (voit Tableau 4).
19
Tableau 3 : Degré d’association entre la TB-MR et les différentes caractéristiques des patients dans la Région Rabat-Salé-Zemmour-Zaer 20032013
Cas (n=37) Témoins (n=151)
n (%)
OR
Caractéristiques
IC
25(67,6)
93(61,6)
1,2
[0,6-1,2]
29(78,4)
107 (70,9)
0,7
[0,3 -1,6]
19(51,3)
75(49 ,7)
1 ,1
[0,5-1,2]
29(78,4)
135(90)
0,4
[0,1-1,6]
2(15,4)
3(5,4)
3,1
[0,5 -21,2]
23 (62,2)
71(47)
1,8
[0,9-3,9]
Nombre d’épisodes de TB (plus d’un épisode/ un seul épisode)
31(83,8)
21(13,9)
28,7
[11,9-85,9]
Contact avec un cas MR-TB (Oui/Non)
3(16,7)
4(3,1)
3,7
[0,8 -17,8]
9(25,7)
22(15,4)
1,9
[0,8-4,6]
4(26,7)
10 (21 ,3)
1,3
[0,3 -5,1]
25(67,6)
51 (33,8)
4,1
[1,9-8,8]
15 (9,9)
3 ,8
[1,6 -9,3]
31(83,8)
12(7,9)
59,8
[20,8-171,8]
20(54,1)
20 (13,2)
7 ,7
[3,5-17,1]
Sexe (Masculin/Féminin)
Age lors du premier épisode de tuberculose (moins de 45 ans/plus de 45 ans)
Statut matrimonial (Marié/Autre)
Secteur (Urbain/Rural)
Femme enceinte (Oui/Non)
Nombre de personne habitant sous le même toit (Plus de cinq personnes/cinq personnes)
Maladie chronique (Oui/Non)
Tabac (fumeur/Non fumeur)
Hospitalisation (Oui/Non)
11(29,7)
Abondan de traitement antituberculeux (oui/Non)
Echec lors des traitements antérieurs (Oui/Non)
Rechute (Oui/Non)
20
L’analyse multi variée par régression logistique nous a permis d’ajuster le degré
d’association entre la TB-MR et les différents facteurs de risques.
Le modèle final retenu est présenté dans le tableau 4 et qui montre que le nombre
d’épisodes supérieur à un et l’échec thérapeutique lors des traitements antérieurs
exposent au risque de tuberculose multi résistance.
Tableau 4 : Déterminants de la tuberculose multi résistante à partir du modèle de
régression logistique dans la région Rabat-Salé-Zemmour-Zaer, entre 2003-2013
Variables
OR (ajusté)
IC
P
Echec (Oui/Non)
21,4
6,2 -74,1
0,0000
Nombre d’épisodes (>1/=1)
8,4
1,5 - 45,5
0,0135
0,9
0,2 -3
0, 8349
Rechute (Oui/Non)
0,9
0 ,2-4,2
0,9419
Abondan (Oui/Non)
0,9
0,2-3,8
0,9580
Hospitalisation(Oui/Non)
21
Discussion
La tuberculose Multi résistante (TB-MR), est une menace mondiale pour les
efforts déployés en matière de lutte contre la tuberculose [1] surtout dans les pays
à ressources limitées et où le test de sensibilité n’est pas systématique.
L'apparition de la TB-MR est principalement attribuable à une erreur humaine,
bien que des facteurs génétiques soient également soupçonnés de contribuer dans
une certaine mesure [1].
Elle est en général, évocatrice d'une mauvaise gestion par un traitement incomplet
qui se produit lorsque les patients cessent de prendre les médicaments prescrits
régulièrement ou pendant le temps nécessaire pour éliminer la maladie, soit par ce
qu'ils commencent à se sentir mieux ou sont mal informés sur les risques liés à
l’abondan de traitement du fait que les médecins et le personnel des services de
santé négligent le rôle de l’information, de l’éducation et de la sensibilisation du
malade et de son entourage dans le succès thérapeutique, outre les risques d’une
mauvaise prescription des médicaments[1].
Les études réalisées concernant les déterminants de la (TB-MR) ont confirmé que
le traitement antérieur était un déterminant de cette derniére. En effet une revue
systématique de 29 rapports publiés sur les facteurs de risque associés à la MDRTB en Europe a confirmé ce résultat et le risque global de TB-MR a été 10,23
fois plus élevé chez les patients déjà traités que chez les nouveaux cas [10]. Une
étude menée en Ouganda a également montré que plusieurs épisodes de la
tuberculose et l'échec du traitement étaient significativement associés à la TB-MR
[23] alors que celle réalisé en Inde a identifié que les patients ayant déjà été
traités, étaient plus exposés à la TB-MR comparé aux nouveaux-cas. De même, au
Maroc, la prévalence de MR-TB était plus importante chez les cas déjà traités
12% [3] que chez les nouveaux cas. .
Dans notre étude, on n’a pas pu évaluer le risque chez les nouveaux cas du fait
que tous les patients inclus avaient eu au moins un épisode de traitement antérieur.
L’analyse a révélé que les facteurs qui ont été associés à la MR-TB étaient un
nombre d’épisode supérieur à un (ORa 8,1 p 0,0013) et l’échec thérapeutique lors
des traitements antérieurs (ORa 21,4 p 0,0000).
22
Des études ont révélé que plusieurs épisodes accrurent le risque de la tuberculose
multi résistante [23, 26,32]. Ceci, peut être lié aux rechutes, ou à une réinfection
et surtout à l'issue des traitements précédents notamment l’échec.
L’échec thérapeutique est souvent incriminé dans l’émergence de (TB-MR).
D'autres chercheurs ont également observé cette tendance, notamment une étude
réalisée à Kampala, en Ouganda qui a révélé que l'échec du traitement (odds ratio,
23,6, IC 95%,) était associé à (TB-MR). Une autre étude au Vietnam montrait
aussi que L'échec était associé à la MR-TB (ORa 49,6 25).
Plus d'une explication peut être donnée pour l'association de l’échec et MR-TB.
On peut signaler en premier lieu l’incomplétude de traitement initial ou
un
traitement mal supervisé avec comme conséquence un échec. Les personnes
concernées peuvent aussi être contaminées par des souches résistantes dès le
début de traitement surtout les malades ne signalant pas des antécédents de
tuberculose antérieurs, ce qui les empêche de bénéficier de (TDS). Ces
observations suggèrent fortement la nécessité d'une analyse des déterminants de
l’issue défavorable de traitement dans la région RSZZ et d’une évaluation de la
stratégie DOTS dans les différents préfectures et province de la région. En raison
de la pénurie de ressources humains ce qui compromet son efficacité.
Sur un autre plan, Il importe de souligner l’existence de preuves contradictoires
quant à savoir si le VIH est un facteur de risque indépendant de MDR-TB [20,
21,24, 25, 32 ]. Dans notre enquête, un seul cas a été documenté comme (VIH+)
sur les cas testés, ce qui témoigne de l’absence de données suffisantes pour une
éventuelle évaluation du lien entre le VIH et le (TB-MR), en rappelant les
recommandations à ce sujet de l’OMS tenant au dépistage systématique des
malades séropositifs. Il convient de souligner qu’en dépit de la faible prévalence
de VIH au Maroc (0,1%), l’étude de séroprévalence de VIH chez les patients
tuberculeux réalisée en 2008 a révélé une prévalence de 1,7 %, (1,8% dans la
région RSZZ et 8,2% dans la région
SOUSS MASSA DERAA).
Les
conclusions de cette étude confirment l’intérêt de mener une étude prospective sur
l’association entre le VIH et la MDR-TB dans la région RSZZ. et de sensibilisé
Le personnel en charge de l’intérêt et la nécessité de dépistage systématique des
malades tuberculeux au test rapide.
23
Les effets secondaires des médicaments au cours de traitement de premier ligne
de la tuberculose n’était pas significativement associé à la tuberculose multi
résistance malgré qu’il a été reporté que les patients qui développent des effets
secondaires ont tendance à arrêter le traitement et par conséquence sont sujet à des
échecs thérapeutiques [16].
Cependant, dans notre étude les effets secondaires ont été peu documentés. Aussi,
compte tenu des impacts de ces effets
secondaires, il s’avère nécessaire
d’instaurer un système de surveillance des effets secondaires par la mise en place
d’un dispositif de notification électronique pour assurer une déclaration
exhaustive et systématique de l’ensemble des effets secondaires au centre de
pharmacovigilance
et de sensibiliser Le personnel de
l’importance des
déclarations pour accompagner et conseiller les patients.
Par ailleurs, contrairement aux conclusions des études similaires réalisées dans
d’autre pays, et qui ont montré l'influence de l'âge et de sexe sur TB-MR
[6 ; 7 ; 8], La présente étude n’a pas
relevé
d’association statistiquement
significative ente l’âge, le sexe, et les autres variables sociodémographiques.
Les points forts de cette première étude régionale est que tous les cas avaient
une preuve bactériologique, Cependant plusieurs limites ont été relevées :
•
la première limite tient au nombre limité des cas de TB-MR confirmé par
TDS, Les cas suspects de TB-MR, malgré qu’ils ont reçu un traitement de
2éme ligne, n’ont pas été inclus dans notre étude par manque de
confirmation bactériologique ;
•
les patients inclus dans l’étude avaient eu au moins un épisode de
traitement antérieur, on n’a pas pu étudier le risque chez les cas jamais
traités.
•
Le biais de d’information peut être considéré comme un défi potentiel, en
raison de l’incomplétude des données et des informations des cas traités
du fait que leurs dossiers ne renseignent que partiellement les informations
sur les participants.
24
Conclusion
Les patients ayant plus d'un épisode de tuberculose pulmonaire ou un
échec thérapeutique lors des traitements antérieurs avaient une association
statistiquement significative avec la TB-MR. La validité de ces résultats
doit être vérifiée par des études prospectives
La résistance peut être soupçonnée dès le premier échec ou en cas d’un
nombre d’épisode supérieur à un, ce qui impose une attention particuliére
au profit de ces patients.
Ces résultats suggèrent aussi que des mesures doivent être pris dès le
premier contact du patient tuberculeux avec le système de santé. Afin
d’éviter la tuberculose multi résistante.
•
Améliorer le taux de guérison pour atteindre 95% en renforçant la stratégie
DOTS
•
Prévenir les échecs thérapeutiques
•
Auditer tous les cas d’échecs thérapeutique
•
Analyse les déterminants de l’échec du traitement de la tuberculose dans
la région RSZZ
•
Améliorer l’observance de traitement en établissant avec tous les patients
un climat de confiance basé sur l’appréciation des besoins du patient
(éducation, sensibilisation)
et le personnel de santé pour favoriser et
améliorer l’observance de traitement
•
prévenir les rechutes de TB après l’arrêt de traitement en recommandant
au malade de consulter à nouveau en cas de réapparition de symptômes
respiratoires
•
Identifier les contacts TB-MR, à savoir les membres de la famille, les
personnes en contact étroit
•
Evaluer pour tous les patients tuberculeux la probalité de résistance à
l’anti bacillaire basée sur les antécédents antérieurs et sur le contact avec
un cas TB-MR, afin de proposer des (TDS)
•
Doter les laboratoires des préfectures et province ainsi que l’hôpital
Moulay Youssef en tests de résistance Gene Expert
•
Renforcer le diagnostic des patients vivant avec le VIH / SIDA
25
•
Renforcer la surveillance de la tuberculose pharmaco résistante, y compris
l’enregistrement et la notification
•
Mener des enquêtes et des études épidémiologiques prospectives pour
mieux définir la portée et l'ampleur du problème.
26
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29
ANNEXES
Annexe1 : définitions
1.
Guéri
Un patient sous traitement pour tuberculose pulmonaire est considéré guéri, Lorsque le
traitement est terminé et deux contrôles bactériologiques sont négatifs: un, au cours du dernier
mois de la cure thérapeutique et un autre au cours du traitement.
Traitement achevé
Il s’agit de l’arrêt du traitement par le médecin traitant après une cure suffisante sans contrôle
bactériologique ou avec un seul contrôle bactériologique négatif.
2.
Perdu de vue et abandon
• Perdu de vue est un patient qui n’est plus revu en consultation de surveillance pendant
l’une des deux phases du traitement et dont l’issue reste inconnue.
• Abandon est un patient qui a interrompu son traitement pendant deux mois ou plus et qui
peut être revu par les services de santé au terme de la période normale de son traitement.
3.
Echec
Patient dont l’examen bactériologique des expectorations reste positif tout au long du
traitement jusqu’au cinquième mois ou plus, ou redevient positif aux mêmes échéances après
une négativation transitoire
4.
Rechute tuberculeuse
Il s’agit d’un cas de tuberculose antérieurement traité et déclaré «guéri» ou «Traitement
achevé» après une durée suffisante de traitement et qui présente, de nouveau, une tuberculose
active
5.
Les nouveaux cas
Un nouveau cas de tuberculose est un patient qui a une tuberculose évolutive et qui n’a jamais
reçu de chimiothérapie antituberculeuse ou l’ayant reçue pendant moins d’un mois.
6.
Les cas antérieurement traités
•
Echec au traitement antibacillaire
Rechute tuberculeuse
30
Annexe2 : Questionnaire
31
32
>
Juillet
2014
Déterminants de la Tuberculose
Multirésistante dans la Région RabatSalé-Zemmour-Zaer, entre 2003-2013
Elhassani Souad
Le dos du mémoire de fin d’études du cycle de
Spécialité de l’ENSP Promotion 2012-2014
33
34