Promosso da: con il Patrocinio di Organizzato da: Il tema dell’equivalenza terapeutica tra prodotti farmaceutici aventi principi attivi differenti è sempre più all’attenzione della comunità scientifica e istituzionale, anche in riferimento alle pressanti esigenze di governance della spesa farmaceutica. L’AIFA con la determina 204 del 6.03.2014 ha adottato “Linee guida” secondo le quali le gare regionali basate su “equivalenza terapeutica tra medicinali contenenti differenti principi attivi” restano subordinate a un previo pronunciamento dell’Agenzia del Farmaco, a fronte di documentata richiesta di valutazione tecnico-scientifica. Il “Patto per la Salute 2014-2016” (art. 23, comma 5), recentemente approvato dalla Conferenza Stato-Regioni, ha riaffermato che le determinazioni AIFA in questo ambito siano valide ed applicabili su tutto il territorio nazionale, prefigurando la costituzione di un network informativo di coordinamento comprendente le centrali regionali di acquisto. Inoltre, il “Patto per la Salute 2014-2016” (art. 27, comma 3) ha evidenziato che le valutazioni nazionali di HTA sui medicinali hanno l’obiettivo di fornire informazioni affidabili, trasparenti e trasferibili ai contesti regionali e locali, sull’efficacia comparativa dei medicinali e sulle successive ricadute in termini di costo-efficacia nella pratica clinica, tanto all’immissione in commercio, quanto durante la commercializzazione e l’intero ciclo di vita del farmaco. Il Convegno vuole quindi analizzare i temi dell’equivalenza e dell’efficacia comparativa, permettendo un confronto tra tutti gli attori del sistema e proponendo anche metodologie di valutazione tecnico-scientifica che rispondano agli attuali percorsi regolatori e possano in tal modo contribuire alla sostenibilità economica del Servizio Sanitario Nazionale. Roma, 29 ottobre 2014 Residenza di Ripetta Via di Ripetta 231 Convegno Equivalenza ed Efficacia comparativa: tra aspetti regolatori e sostenibilità economica Convegno Equivalenza ed Efficacia comparativa: tra aspetti regolatori e sostenibilità economica Programma Moderatore: Mauro De Rosa (Presidente SIFACT) 09.30 Dall’Evidence-Based Medicine alle valutazioni sull’Equivalenza, all’Efficacia comparativa Gian Franco Gensini (Prof. Ord. Medicina Interna Univ. Studi Firenze) 09.50 Linee Guida come strategia per la dimostrazione di Equivalenza: l’esperienza della Regione Veneto Chiara Roni (Serv. Farmaceutico, Regione Veneto) Comitato Scientifico Andrea Messori Unità di HTA, Area Vasta Centro, Regione Toscana Mauro De Rosa Presidente SIFACT Soc. Ital. Farmacia Clinica e Terapia Giovanna Scroccaro Dirigente Servizio Farmaceutico, Regione Veneto Michele Tringali Resp.Valutazione Tecnologie Sanitarie, Dir. Gen. Salute Regione Lombardia 10.10 Trials e metanalisi come strategia per la dimostrazione di Equivalenza: l’esperienza della Regione Toscana Andrea Messori (Unità di HTA, Area Vasta Centro, Regione Toscana) 10.30 Valutazione dell'efficacia relativa dei medicinali tramite analisi decisionale a criteri multipli: l’esperienza della Regione Lombardia Michele Tringali (Resp. Valutazione Tecnologie Sanitarie, Dir. Gen. Salute Regione Lombardia) 11.10 Equivalenza ed efficacia comparativa: il punto di vista del Farmacologo Armando Genazzani (Dipartimento Scienze del Farmaco, Univ. degli Studi del Piemonte Orientale) 11.10 Dibattito (segue pausa lavori) 11.45 Equivalenza ed efficacia comparativa: il punto di vista dello Specialista Cardiovascolare Giuseppe Mancia (Coordinatore Consulta Società Scientifiche Riduzione Rischio Cardiovascolare) 12.05 Equivalenza ed efficacia comparativa: il punto di vista dell’Oncologo Filippo de Braud (Direttore Oncologia Medica Istituto Nazionale dei Tumori di Milano) 12.ì25 Equivalenza ed efficacia comparativa: il punto di vista dell’Industria farmaceutica Francesca Patarnello (Director Market Access – Amgen) 12.45 AIFA: stato dell’arte sull’Equivalenza Luca Pani (Direttore Generale – AIFA) * 13.15 Dibattito Pubblico e Relatori 13.30 Fine lavori mattinata 14.30 Tavola Rotonda “Equivalenza ed Efficacia comparativa: tra aspetti regolatori e sostenibilità economica” Moderatore: Andrea Messori (Unità di HTA, Area Vasta Centro, Regione Toscana) • Filippo de Braud (Direttore Oncologia Medica Istituto Nazionale dei Tumori di Milano) • Paolo Foggi (Oncologo - Dirigente Medico AIFA) * • Armando Genazzani (Dipartimento Scienze del Farmaco, Univ. degli Studi del Piemonte Orientale) • Loredano Giorni (Dirigente Servizio Farmaceutico, Regione Toscana) • Giuseppe Mancia (Coordinatore Consulta Società Scientifiche Riduzione Rischio Cardiovascolare) • Andrea Musilli (Public Affairs & Patient Advocacy AstraZeneca) • Giovanna Scroccaro (Dirigente Servizio Farmaceutico, Regione Veneto) • Michele Tringali (Resp. Valutazione Tecnologie Sanitarie, Dir. Gen. Salute Regione Lombardia) 16.30 Dibattito Pubblico e Relatori 17.00 Fine lavori giornata e Questionario ECM *Relatore invitato Convegno Equivalenza ed Efficacia comparativa: tra aspetti regolatori e sostenibilità economica Segreteria Organizzativa Economia Sanitaria srl Via Giuba, 17 - 20132 Milano Tel. 02/2611.3272 Tel. 02/9544.1340 e-mail: [email protected] www.economiasanitaria.it Evento ECM 13-102912 Provider ECM: T&C srl Provider nazionale n. 13 Via Ciovasso 4 - 20121 Milano Figure professionali accreditate: Farmacisti Ospedalieri e Territoriali Medici e Chirurghi Crediti formativi: 6 Obiettivo didattico/formativo di sistema: Applicazione nella pratica quotidiana dei principi e delle procedure dell’Evidence Based Practice (EBM -EBN - EBP) Il Convegno viene realizzato con il supporto incondizionato di: Convegno Equivalenza ed Efficacia comparativa: tra aspetti regolatori e sostenibilità economica Roma, 29 ottobre 2014 Residenza di Ripetta Via di Ripetta 231 Scheda di iscrizione da inviare via fax al numero 02/9544.1340 oppure scansionata all’indirizzo mail [email protected] Quota di iscrizione entro 9 ottobre 2014: Cognome o euro 400,00 (€ 327,87 + iva € 72,13) 1a iscrizione entro 9/10/2014 o euro 300,00 (€ 245,90 + iva € 54,10) dalla 2a iscrizione stessa Azienda entro Nome Qualifica Telefono 9/10/2014 Quota di iscrizione dopo 9 ottobre 2014: Fax o euro 500,00 (€ 409,84 + iva € 90,16) 1a iscrizione dopo 9/10/2014 o euro 400,00 (€ 327,87 + iva € 72,13) dalla 2a iscrizione stessa Azienda dopo 9/10/2014 E-mail Quota di iscrizione SSN** ** la quota ridotta è applicabile solo in caso di pagamento dell’iscrizione effettuato direttamente dal partecipante o dall’ente di appartenenza. P. IVA La quota di iscrizione comprende la partecipazione ai lavori del Convegno, il materiale congressuale, l’attestato di frequenza, il coffee break e il buffet. Dati personali in caso di richiesta crediti ECM Codice Fiscale Citta` Luogo e data di nascita Segreteria Organizzativa Economia Sanitaria srl Via Giuba, 17 - 20132 Milano Tel. 02/2611.3272 e-mail [email protected] P.IVA 11071620154 Modalità di pagamento: Il pagamento dovrà essere effettuato anticipatamente a mezzo bonifico bancario intestato a: Economia Sanitaria srl (partita iva 11071620154) Banco di Brescia Ag. 17 Via Lecco, 22 - 20124 Milano IBAN: IT09I0350001603000000001188 BIC: BLOPIT22 Condizioni: Per le disdette comunicate a mezzo fax entro 15 giorni dalla data dell’evento, sarà rimborsata la quota di partecipazione meno una penale del 30%. Dopo tale data non potremo accettare alcuna disdetta, l’iscritto potrà comunque essere sostituito da un altro partecipante. Economia Sanitaria srl si riserva il diritto di cambiare la data, il luogo o il contenuto del programma se si verificassero circostanze indipendenti o imprevedibili. Via Cap 1440 o euro 122,00 (€ 100,00 + iva € 22,00) Azienda/Ente Prov. Tutela Dati Personali - Informativa art. 13, D.Lgs 196/2003: I dati personali raccolti con questa scheda saranno trattati, anche con modalità informatiche, per gli adempimenti relativi alla Sua partecipazione all’evento in oggetto e per l’invio di materiale redazionale e/o promozionale di Economia Sanitaria srl. Titolare trattamento dati è Economia Sanitaria srl, via Giuba 17, 20132 Milano. Potrà esercitare i diritti di cui all’art. 7 D.Lgs 196/2003 (accesso, integrazione, correzione, opposizione, cancellazione) mediante una comunicazione che potrà pervenire via: e-mail [email protected] fax 02/9544.1340 Con la firma accetta le condizioni sopraindicate e consente al trattamento dei Suoi dati personali. Data Firma