Su médico le indicará cómo utilizar el inhalador. Este medicamento

Prospecto: información para el usuario
Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación suspensión para inhalación en envase a presión
Dipropionato de beclometasona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4
Contenido del prospecto
1.
2.
3.
4.
5.
6.
1.
Qué es Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación y para qué se utiliza.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación
Cómo usar Beclo-Asma 250 microgramos /pulsación
Posibles efectos adversos
Conservación de Beclo-Asma 250 microgramos /pulsación
Contenido del envase e información adicional
Qué es Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación y para qué se utiliza
Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación contiene como principio activo beclometasona
dipropionato, que pertenece al grupo de medicamentos llamados corticosteroides. Los
corticosteroides por vía inhalatoria, actúan aliviando la inflamación e irritación de las paredes de
los pequeños conductos de aire de los pulmones, ayudando así a prevenir los ataques de asma y
aliviar los problemas respiratorios.
Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación está indicado para el tratamiento del asma en pacientes
que no pueden controlar los síntomas con corticosteroides inhalados a bajas dosis y
broncodilatadores de larga duración o que están tomando otros corticosteroides orales, con la
finalidad de reducir o eliminar la necesidad de éstos.
2.
Qué
necesita
saber
250 microgramos/pulsación
antes
de
empezar
a
usar
Beclo-Asma
No use Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación
- si es alérgico a la beclometasona dipropionato o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incuidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o
250 microgramos/pulsación.
farmacéutico
antes
de
empezar
a
usar
Beclo-Asma
Su médico le indicará cómo utilizar el inhalador. Este medicamento previene el asma, y
usted debe utilizarlo aunque no presente los síntomas. No debe utilizarse como
tratamiento de un ataque agudo de asma, su médico le indicará qué debe hacer en esa
situación.
Si su asma empeora o tiene tiene que utilizar más dosis de su medicación, debe acudir a su
médico lo antes posible.
No interrumpa el tratamiento bruscamente aunque se sienta mejor, a menos que se lo indique su
médico. La retirada del tratamiento con esteroides sistémicos debe realizarse de un modo
gradual tras el comienzo con Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación.
Si ha recibido esteroides sistémicos durante largos periodos de tiempo o a elevadas dosis, o
ambas cosas, necesitará un cuidado especial y un seguimiento posterior cuando comience el
tratamiento con Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación, debido a que la respuesta de las
glándulas adrenales puede estar alterada.
Cuando se sustituye el tratamiento esteroideo sistémico por la terapia inhalada pueden
observarse alergias como rinitis alérgica o eczemas que estaban controlados por el fármaco
sistémico. Estas alergias deberánn tratarse sintomáticamente con antihistamínicos y/o
preparaciones tópicas, incluyendo esteroides tópicos.
Los corticosteroides inhalados como Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación pueden provocar
efectos sistémicos, sobre todo a dosis altas durante largos períodos. Los posibles efectos
sistémicos que pueden producirse son: síndrome de Cushing y aspecto Cushingoide (cara
redondeada), supresión suprarrenal (insuficiencia de la gándula adrenal), retraso del crecimiento
en niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral ósea (debilitamiento de los
huesos), cataratas y glaucoma (aumento de la presión del ojo), y, más raramente, efectos
psicológicos o de comportamiento como hiperactividad psicomotora, trastornos del sueño,
ansiedad, depresión o agresividad (especialmente en niños).
Debe enjuagarse la boca adecuadamente después de cada administración de Beclo Asma
250 microgramos/pulsación para reducir el riesgo de infección por Cándida.
Informe a su médico si ha tenido alguna vez úlceras/lesiones en la boca, si padece o ha
padecido recientemente tuberculosis o si está tomando otros corticosteroides por vía
oral o por inhalación.
Niños
Se recomienda que la altura de los niños que reciben tratamiento prolongado con
corticosteroides inhalados sea regularmente monitorizada. Si el tratamiento con Beclo Asma
250 microgramos/pulsación enlentece el crecimiento, debe reducirse su dosis.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene beclometasona, que puede producir un resultado positivo en las
pruebas de control del dopaje
Uso de Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento.
Debe advertir al médico o farmacéutico si alguna vez ha tenido que dejar de tomar cualquier
otro medicamento para el tratamiento de su enfermedad por alergia o por algún otro problema.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento. Es posible que en este caso el médico decida no recetarle este medicamento, si
bien puede haber circunstancias que, a pesar de ello, aconsejen su prescripción.
Conducción y uso de máquinas
Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación no tiene efectos conocidos sobre la conducción y el
uso de máquinas.
3.
Cómo usar Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis diaria recomendada debe ajustarse de manera individual.
La dosis recomendada (pulsaciones) es:
Adultos
La dosis inicial recomendada es de una inhalación (250 microgramos) dos veces al día,
pudiendo aumentarse, en función de la respuesta clínica del paciente, a dosis de dos
inhalaciones (500 microgramos) dos veces al día.
Si fuera necesario, de acuerdo con la respuesta del paciente y siempre bajo supervisión médica,
se puede incrementar la dosis a 2 inhalaciones (500 microgramos), tres o cuatro veces al día.
Uso en niños
Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación no está indicado en niños.
Instrucciones de uso
Comprobación del inhalador
Antes de usar el inhalador por primera vez o bien si no ha sido utilizado durante una semana o
más tiempo, quitar la tapa del adaptador oral (Fig. 1), agitar el inhalador durante 20 segundos
(Fig. 2) y realizar una pulsación al aire para asegurar el funcionamiento del inhalador.
A. Quite la tapa del adaptador oral (Fig. 1).
B. Sostenga el inhalador verticalmente, tal como indica el
dibujo.
C. Agite el frasco durante 20 segundos (Fig. 2).
D. Adapte el aerosol a su boca. Apriete sus labios contra el
adaptador oral mientras espira (Fig. 3).
E. Haga una inspiración lo más profunda posible. Debe oprimir
según la flecha del dibujo el aparato mientras está haciendo
esta inspiración (Fig. 4).
F. Retire el aerosol de su boca y procure retener el aire en sus
pulmones durante unos segundos.
G. Si fuera necesario, espere unos segundos y luego repita el procedimiento (C, D, E y F).
H. Coloque la tapa del adaptador oral.
Limpieza
Debe lavarse periódicamente el pulsador-adaptador oral de plástico. Para ello retire el frasco
metálico y lave el pulsador-adaptador con agua jabonosa (no caliente). Enjuáguelo con
abundante agua y séquelo. Deje el inhalador preparado para su utilización insertando el frasco
metálico al pulsador-adaptador oral. Coloque la tapa del pulsador-adaptador oral.
Si estima que la acción de Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación es demasiado fuerte o débil,
comuníquelo a su médico o farmacéutico.
Si usa más Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación del que debe
No debe inhalar más dosis ni utilizar el inhalador más veces de las indicadas por el médico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Tel. 91 562 04 20 indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó usar Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación
Este medicamento tarda algunos días en actuar y es muy importante utilizarlo sin olvidar
ninguna inhalación.
No use una dosis doble para compesar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4.
Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Raramente se han registrado reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) graves que incluyen
edema del ojo, cara, labios, y garganta (angioedema).
Como con otros medicamentos administrados por vía inhalatoria, puede producirse falta de
respiración o empeoramiento de los “pitos” tras la utilización del inhalador (broncoespasmo
paradójico). En esta situación, debe informar a su médico tan pronto como sea posible.
Se han comunicado los siguientes efectos adversos.
Efectos adversos frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: infección por hongos
(Candida) de la boca y garganta, ronquera, faringitis, alteraciones del gusto
Muy ocasionalmente, algunas personas notan dolor en la garganta o en la lengua después de
inhalar este medicamento o que su voz se vuelve un poco ronca. Para aliviar el dolor, enjuagar
la boca con agua inmediatamente después de la inhalación. Avisar al médico pero no
interrumpir el tratamiento, a menos que él lo diga.
Efectos adversos poco frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas: dolor de
cabeza, vértigo, temblor, tos, síntomas aumentados del asma, náuseas, urticaria, picor, prurito
(picor) y eritema (enrojecimiento de la piel), púrpura (manchas rojas en la piel)
Efectos adversos raros, pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas: reacciones alérgicas,
hinchazón en ojos, garganta, labios y cara (angioedema), estrechamiento de las paredes de los
bronquios con disminución de la entrada de aire (broncospasmo paradójico)
Efectos adversos muy raros, pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas: aumento de la
presión del ojo (cataratas, glaucoma), supresión de la función adrenal
Efectos adversos de frecuencia desconocida: hiperactividad, trastornos del sueño, ansiedad,
depresión, agresividad y cambios de humor (principalmente en niños)
Otros efectos adversos en niños
Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación puede aumentar la producción normal de hormonas
esteroideas, particularmente si ha estado tomando altas dosis durante largos periodos de tiempo.
Puede producirse retraso del crecimiento en niños.
Si se observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos
adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.
5.
Conservación de Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC. Proteger de la luz solar directa. No congelar.
Si el inhalador estuviera muy frío, sacar el cartucho y calentar con la mano durante unos pocos
minutos antes de usar. No utilizar ningún otro método para calentarlo.
El envase está a presión. No debe ser perforado, roto o quemado aún cuando aparentemente esté
vacío.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de Cad:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
Contenido del envase e información adicional
Composición de Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación
-
El principio activo es beclometasona dipropionato.
Los demás componentes (excipientes) son: ácido oleico, trioleato de sorbitán,
triclorofluormetano y diclorodifluormetano.
Cada inhalación contiene 250 microgramos de beclometasona dipropionato.
Aspecto del producto y contenido del envase
Beclo-Asma 250 microgramos/pulsación es una suspensión blanca que se presenta en un envase
con 10 ml (200 dosis), válvula dosificadora y adaptador oral.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.
Baronesa de Maldà, 73
08950 Esplugues de Llobregat
BARCELONA – ESPAÑA
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/ .

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