Evaluation EyeBrid Silicone

,,
,,
,,
Dr Christine Brodaty, Paris 16e
Dr Louisette Bloise, St Laurent du Var
,,
,,
Dr Florence Malet, Bordeaux
Les lentilles hybrides apportent les avantages des qualités
optiques des lentilles rigides avec un très bon confort.
L’innovation majeure apportée avec la lentille EyeBrid est
sa grande perméabilité à l’oxygène et une géométrie réalisée
par un laboratoire spécialisé (LCS) dans les lentilles rigides
techniques et notamment dans celles destinées à adapter
les kératocônes. L’association de ces caractéristiques et
d’une jonction entre les deux matériaux souple - rigide,
brevetée par un laboratoire français, nous permet ainsi l’accès
à une nouvelle classe de lentilles enfin performante !
,,
,,
,,
,,
,,
souples à renouvellement très fréquent pour équiper les amétropies simples et les lentilles rigides
traditionnelles, beaucoup moins utilisées(1) (2), pour équiper les amétropies plus complexes.
Une nouvelle alternative nous est aujourd’hui proposée avec la mise sur le marché de nouvelles
lentilles hybrides, possédant une zone optique rigide perméable, une jupe en Silicone Hydrogel,
dotées d’un renouvellement trimestriel. Ce nouveau concept est séduisant mais que pouvonsnous attendre de cette nouvelle catégorie de lentilles et à qui s’adressent-elles ?
C’est pour répondre à ces questions que nous avons mené une étude afin d’évaluer la nouvelle
lentille hybride, EyeBrid Silicone, du laboratoire LCS, commercialisée depuis avril 2014.
Objectif
Nous avons réalisé une enquête prospective afin de déterminer
les indications précises des lentilles hybrides EyeBrid Silicone
et d’évaluer leur performance, d’une part par le patient (confort,
manipulation et qualité visuelle), d’autre part par le médecin
(satisfaction globale et pourcentage de prescription). Enfin
en objectif secondaire, le nombre de lentilles essayées a
également été mesuré.
Dr Catherine Peyre, Paris 16e
Ce qui est très intéressant avec EyeBrid Silicone c’est de pouvoir
facilement
venir à bout des nombreux problèmes auxquels nous
sommes confrontés. Elle procure un vrai confort à tous les porteurs
de lentilles rigides, qui ne peuvent pas oublier la présence de ce
corps étranger. EyeBrid Silicone permet d’améliorer la stabilité et
le centrage sur les cornées très déformées, comme sur les greffes
de cornée ou après chirurgie réfractive insatisfaisante.
Son matériau, aussi bien souple que rigide, au Dk élevé, permet
sans crainte d’équiper ces cornées qui ont soufferts. Elle est aussi
d’un très grand secours pour équiper les kératocônes. L’apport
d’une EyeBrid Silicone torique externe, stable et confortable,
donne des résultats spectaculaires. Grâce à l’expérience que
j’ai acquise de cette lentille au fil des mois, j’élargis mes indications
et je n’hésite pas à l’adapter dès le moindre décentrement,
le moindre inconfort, le moindre astigmatisme.
Dr Françoise Comet-Mateu, Montpellier
EyeBrid Silicone possède les avantages d’une rigide,
à
savoir la qualité optique de la partie centrale, avec le confort
grâce à sa jupe souple. Elle m’a permis d’équiper des patients
particuliers avec un excellent taux de succès. L’adaptation doit
être rigoureuse selon le protocole du laboratoire.
Nous remercions le laboratoire LCS, le promoteur de cette étude, ainsi que tous les médecins qui ont participé aux essais :
Docteurs F. Abry, H. Bertrand, L. Bloise, C. Brodaty, A. Champetier-Lhermitte, F. Comet-Mateu, D. Gayot, F. Jourdan, E. Le Blond,
F. Malet, C. Mandelbaum, R. Mély, H. Meunier, J. Narduzzi et C. Peyre.
E valuation d ’ E y e B r i d S ilicone
Aujourd’hui, les ophtalmologistes disposent de deux grands choix de lentilles : les lentilles
Les lentilles EyeBrid Silicone m’ont d’abord apporté une solution
dans
des cas difficiles, tels que patients insatisfaits par le confort
de leurs lentilles rigides. Je l’ai utilisée ensuite pour corriger
les kératocônes unilatéraux ou bilatéraux, les amétropies très
fortes et pour les astigmates de plus de 3 D équipés en lentilles
souples toriques avec une vision un peu instable et les patients
travaillant dans des milieux poussiéreux. La manipulation s’est
avérée aisée et le port immédiat satisfaisant avec l’utilisation de
sérum physiologique à la pose. L’entretien est facile car elle est
compatible avec tous les produits multifonctions ou oxydants.
N’étant pas fragile, elle fait partie dorénavant de mes lentilles
de première intention.
Remerciements
4 •
OPHTALMOLOGISTE • Toulouse
Dr Jeannine Narduzzi, Metz
,,
Dr Hélène Bertrand-Cuignet, Lille
J’ai prescrit les lentilles EyeBrid Silicone chez des myopes
forts avec, ou non, astigmatisme associé, chez des porteurs
de lentilles souples et rigides : ils décrivent tout de suite
ce compromis qui associe confort et qualité de vision.
L’autre indication privilégiée est le kératocône, surtout en
unilatéral : les porteurs apprécient surtout de ne plus ressentir
le bord des lentilles et de ne plus avoir la crainte de les perdre,
et leur regard est beaucoup plus détendu.
Dr Marie Delfour Malecaze
,,
,,
L’EyeBrid Silicone est une lentille facile à adapter sur les cornées
régulières
mais aussi irrégulières. Le centrage est facilité par
la jupe et le grand diamètre de la lentille. Elle associe la qualité
visuelle d’une lentille rigide au confort d’une lentille souple et
l’EyeBrid Silicone m’a permis d’adapter des patients qui, à cause
d’un problème de confort, avaient renoncé au port de lentille.
Je la propose volontiers aux enfants. Le matériau, perméable
à l’oxygène, permet un port jounalier sans souci.
Dr Florence Jourdan, Marseille
Depuis le début de la fantastique aventure de l’EyeBrid, je suis
une fan inconditionnelle de cette lentille. La version toute silicone
associée aux perfectionnements de géométrie m’a définitivement
conquise. C’est devenu une lentille de 1re intention dans ma
pratique quotidienne, par exemple avec les jeunes adultes actifs
porteurs de kératocônes : avec une simplicité désarmante, cet
équipement leur procure un confort physique et visuel immédiat
et quasi systématique. Face à leur satisfaction, je suis de plus
très fière de souligner que c’est un brevet français ! Merci au
laboratoire d’avoir complété la boîte à outil du contactologue
de manière aussi magistrale, et aussi, de proposer un maximum
de moyens pour faciliter notre travail ainsi que les premiers pas
des patients : vidéos, trucs et astuces, iAdapt…
,,
,,
,,
,,
,,
Je suis conquise par l’EyeBrid Silicone à renouvellement
trimestriel,
une vraie innovation. La qualité de l’adaptation
et des matériaux de cette nouvelle lentille permettent de la
proposer sans hésiter. La jupe souple en silicone hydrogel et
la partie rigide à haut Dk/e permettent de l’adapter sur toutes les
cornées même après chirurgie incisionnelle (greffe, kératotomie
radiaire...).Cette fois-ci nous «adaptons» réellement la partie
rigide : le choix du Ro ne se fait pas «à la louche» mais d’après
la kératométrie précise. Quant à la jupe souple, nous pouvons
jouer sur sa mobilité ou son serrage. Ce n’est pas pour autant
une lentille difficile à adapter: il suffit de suivre la règle donnée
par LCS. Je l’ai préconisée essentiellement chez des patients
atteints de kératocônes et des forts myopes avec acuité visuelle
limitée en LSH et n’ayant que moyennement tolérés les LRPG.
Bilan : qualité visuelle des LRPG et confort des LSH. Je pense
qu’avec le temps cette lentille peut devenir une lentille de
première intention chez les patients forts astigmates mal corrigés
en LSH toriques. Quant aux jeunes, sportifs, forts amétropes...
pour eux c’est une véritable révolution: parfaite vision, parfaite
stabilité et très bon confort.
Dr Florence Abry, Epinal
C’est chez les patients porteurs d’astigmatismes irréguliers
que
j’ai obtenus les meilleurs résultats avec la lentille EyeBrid
Silicone. Qu’il s’agisse de patients atteints de kératocône ou
de chirurgie réfractive compliquée, tous ont apprécié le confort
immédiat de cette lentille, sans pour autant renoncer à leur
qualité de vision. Le switch des lentilles rigides vers la lentille
EyeBrid s’est fait très simplement : eux, comme moi, en avons
été surpris ! Au fur et à mesure que nous allons manipuler cette
lentille, les indications vont très certainement s’élargir aux cas
plus standards : la lentille EyeBrid Silicone va très rapidement
faire partie des «lentilles de première intention» !
,,
AVRIL 2014 - Lentilles SAS © All rights reserved 2014
Dr Marie Delfour Malecaze, Toulouse
C’est très agréable d’entendre les patients dire «c’est la nuit
et
le jour» quand ils passent des lentilles rigides aux lentilles
EyeBrid Silicone. Ce sont des lentilles très confortables pour
les patients et faciles à adapter pour l’ophtalmologiste. Je les
propose aux porteurs de rigides symptomatiques, les patients
ayant une amétropie unilatérale ainsi que les patients présentant
un kératocône dont l’adaptation manque de confort.
,,
Témoignages d’experts
Méthodologie
Il s’agissait d’une enquête prospective, nationale. 16 médecins
ophtalmologistes spécialisés en lentilles ont participé à l’enquête
entre décembre 2013 et mars 2014. Les données de 156 patients
ont été recueillies.
Chaque médecin devait remplir un questionnaire pour chaque
patient, nouveau ou ancien porteur de lentilles, et chez qui le
médecin décidait de proposer la lentille EyeBrid Silicone.
Le protocole de l’enquête comportait une consultation classique
d’ophtalmologiste, au cours de laquelle était recueillis : l’amétropie
du patient, le type de lentilles portées (pour un ancien porteur)
et l’indication posée en fonction de la kératométrie/réfraction/
interrogatoire du patient.
Les lentilles EyeBrid Silicone étaient ensuite commandées
auprès du laboratoire, posées et évaluées en cabinet jusqu’à
obtention d’une adaptation satisfaisante. Le médecin devait
noter le nombre de lentilles essayées, puis évaluer différents
critères subjectifs, sur une échelle de satisfaction de 1 à 5
(1 pas satisfaisant et 5 excellent) tels que : accoutumance,
qualité visuelle, manipulation (pose et dépose), confort tout au
long de la journée, et satisfaction globale. Enfin le médecin
notait sa satisfaction sur l’équipement EyeBrid Silicone (avec
la même échelle de 1 à 5) et il notait s’il avait prescrit les
lentilles EyeBrid Silicone.
L’ophtalmologiste devait noter tout effet indésirable rencontré.
Les données des 156 patients ont été saisies dans une base de
données et analysées par Fovéa, sur les données descriptives
pour chacune des variables (variable quantitatives : nombre
de données renseignées et manquantes, moyenne, écart
type, médiane, minimum maximum, intervalle de confiance
à 95% ; variables qualitatives : pourcentages). Une analyse a
été menée également par sous groupes afin de déterminer
d’éventuels facteurs de succès : les anciens vs les nouveaux
porteurs, les porteurs de lentilles souples vs les porteurs de
lentilles rigides, les myopes forts vs les astigmates, les post
chirurgies, et les kératocônes.
E valuation d ’ E y e B r i d S ilicone
• 1
Résultats
Figure 1 (3)
Analyse de la population et des indications.
Cette enquête portait sur 156 patients, avec une majorité d’anciens porteurs de lentilles rééquipés (73,20 %) pour 26,80 %
de nouveaux porteurs. (Fig. 1)
9 ,7%
roupe
G
Kératocônes
(N=89)
Groupe
Amétropies
sphériques
(N=33)
Groupe
Astigmates
(N=17)
40 %
Astigmates
Amétropies sphériques
Kératocônes
Post chirurgies
26,8 %
Anciens porteurs
Nouveaux porteurs
Nous avons relevé que le taux de succès était plus élevé
(prescriptions dans 82 % des cas) chez les patients atteints de
kératocône, et que cette population appréciait davantage et de
façon significative les lentilles EyeBrid Silicone sur la plan de
l’accoutumance et sur la satisfaction globale, et ses résultats
sont significatifs. (Fig. 4)
Nous avons noté que les notes étaient homogènes entre les
anciens porteurs de lentilles souples et rigides et qu’il n’y avait
pas de différence significative sur les critères étudiés. En revanche, le succès était plus élevé auprès des anciens porteurs de
lentilles rigides (80 % de prescriptions) qu’auprès des anciens
porteurs de lentilles souples (55 % de prescriptions). (Fig. 5)
Nous avons observé que les résultats étaient bons et homogènes
quelques soient les antécédents d’équipement. La performance
4,2
4,1
3,6
3,8
3,9
3,9
4
2
NON
29 %
1
0
Prescription
EyeBrid Silicone
Accoutumance
Confort
au long
de la journée
Qualité
de la vision
Facilité
de pose
Facilité
de retrait
Satisfaction
globale du
porteur
** p=0.0478
Figure 3 (3)
Distribution
des critères
selon le groupe
de patients
roupe
G
anciens
porteurs
(N=112)
Groupe
nouveaux
porteurs
(N=41)
* p=0.0018
* p=0.0129
* p=0.036
* p=0.0027
80%
75 %
70 %
58,5 %
4
60 %
50 %
3
40 %
30 %
2
20 %
1
10 %
Accoutumance
* Test de Wilcoxon
** Test du Chi-2
2 •
* p=0.0023
5
0
E valuation d ’ E y e B r i d S ilicone
60,6 %
4
30 %
20 %
1
10 %
Accoutumance
Confort
au long
de la journée
Qualité
de la vision
Facilité
de pose
Confort
au long
de la journée
Qualité
de la vision
Facilité
de pose
Facilité
de retrait
Satisfaction
globale du
porteur
Satisfaction
globale du
prescripteur
Note Globale
Prescription
d’EyeBrid
Silicone
0 %
Facilité
de retrait
Satisfaction
globale du
porteur
Satisfaction
globale du
prescripteur
Note Globale
Prescription
d’EyeBrid
Silicone
Figure 5 (3)
Distribution
des critères
selon les
caracteristiques
des anciennes
lentilles
roupe
G
LRPG
(N=79)
Groupe
LHS
(N=22)
60 %
35,3 % 40 %
2
0
70 %
50 %
3
0 %
90 %
79,7 %
80%
5
70 %
4
54,5 %
40 %
30 %
2
20 %
1
0
60 %
50 %
3
10 %
Accoutumance
Confort
au long
de la journée
Qualité
de la vision
Facilité
de pose
Facilité
de retrait
Satisfaction
globale du
porteur
Satisfaction
globale du
prescripteur
Note Globale
Prescription
d’EyeBrid
Silicone
0 %
Discussion
On a noté des taux de succès encore plus grands chez les anciens porteurs de lentilles rigides et chez les patients souffrant
de kératocônes, et un succès moindre auprès des anciens
porteurs de lentilles souples.
Satisfaction Note Globale
globale du
prescripteur
80%
5
Cette enquête a démontré aussi que le taux de succès
de l’EyeBrid Silicone était très élevé, avec plus de 71% de
prescriptions avec des notes de performance qui étaient très
bonnes et homogènes tant au niveau de la satisfaction des
patients (confort, acuité visuelle, manipulation) que celle des
médecins (qualité d’adaptation).
3
90 %
82 %
* p=0.0187
Cette enquête a montré que les indications principales des
lentilles EyeBrid Silicone étaient les mêmes que les indications de lentilles rigides, à savoir les amétropies complexes
(fortes myopies, astigmatismes élevés, kératocônes et post
chirurgie).
5
OUI
71 %
** p=0.0002
* Kruskal-Wallis test
** Fisher’s test
d’EyeBrid Silicone est meilleure cependant chez les anciens
porteurs, avec un taux de succès important (75 % de prescriptions) et avec des notes plus élevées en accoutumance, confort,
qualité visuelle, facilité de pose, et au global (Fig.3).
La même analyse a été menée entre les anciens porteurs de
lentilles vs les nouveaux porteurs (Fig. 3), puis entre les patients souffrants de kératocônes vs les astigmates, vs les fortes
myopies (Fig. 4), enfin entre les anciens porteurs de lentilles
rigides vs les anciens porteurs de lentilles souples (Fig. 5).
3,8
73,2 %
0 %
Les investigateurs étaient très satisfaits et ont prescrit les
lentilles EyeBrid Silicone dans 71 % des cas. Ils ont utilisé en
moyenne 1,47 lentilles d’essai par œil pour adapter les patients
avec succès.
3,8
60 %
20 %
La performance de la lentille EyeBrid Silicone était très bonne,
avec une note globale moyenne de 3,9/5. Les résultats sur
chacun des critères étudiés étaient très homogènes (de 3,6 à
4,2), sans différence significative entre les notes que se soient
les notes subjectives des patients que la note finale donnée par
les investigateurs. On a noté que la meilleure note est donnée
à la performance visuelle, même si cette différence n’est pas
significative. (Fig. 2)
Répartition des notes
par critère
Distribution
des critères
selon la pathologie
80 %
57,8 %
Analyse de la satisfaction des porteurs
sur la population totale des 156 patients.
Figure 2 (3)
11 %
21,4 %
La répartition des amétropies et donc des indications est illustrée dans la figure 1 et a montré une majorité de kératocônes
et de myopies fortes dans la population sélectionnée au port
d’EyeBrid Silicone.
Figure 4 (3)
100 %
Les médecins ont apprécié aussi la facilité d’adaptation des
lentilles EyeBrid Silicone, avec seulement 1,47 lentilles d’essai
utilisées, et ceci même sur des adaptations très complexes,
comme le kératocône évolué et décentré. La période d’accoutumance courte permet de réaliser des adaptations plus rapidement qu’avec des lentilles rigides.
Conclusion et perspectives
Les lentilles hybrides, telles que EyeBrid Silicone, vont probablement devenir dans les années à venir les lentilles de
première intention pour corriger les amétropies non couvertes
par les lentilles souples à renouvellement fréquent. Elles nous
seront aussi très utiles pour rééquiper les anciens porteurs
de lentilles rigides en manque de confort et les perspectives
seront grandes pour le rééquipement des abandonnistes.
Effectivement, Schlanger (4) a été un des premiers à étudier
la population des abandonnistes dont la principale raison
d’abandon est l’inconfort (72 %), le problème de vision (20 %)
et dont la praticité et le prix arrivent très largement en minorité
(8 %). Young a fait le même constat en Angleterre en 2002 (5)
en étudiant une population de 236 abandonnistes. L’étude
Sofres réalisée par le Syffoc en 2001 (6) a montré des résultats
similaires en France. Ces 3 études ont montré également que
les abandonnistes étaient prêts à réessayer des lentilles et
étaient à nouveau adaptables dans 82 % des cas par un nouvel
équipement (4).
Il restera à évaluer la performance des lentilles EyeBrid Silicone
à plus long terme, et conduire une nouvelle étude après 6 mois
voire un an de port. Mais d’ores et déjà nous pouvons dire que
cette nouvelle catégorie de lentilles hybrides ouvre de nouvelles
indications et perspectives aux porteurs et nous permet d’aller
encore plus loin dans les adaptations. EyeBrid Silicone est déjà
devenue indispensable et incontournable dans nos adaptations.
Références bibliographiques :
(1) Statistiques Syffoc 2013
(2) C ont Lens Anterior Eye. 2008 Aug; 31(4): 213-4. doi: 10.1016/j.clae.2008.05.006.
Epub 2008 Jul 2. The evolution of rigid contact lens prescribing. Morgan PB1, Efron N.
(3) Fovéa, Data management et analyse statistique
(4) J Am Optom Assoc. 1993 Mar; 64(3): 220-4. A study of contact lens failures. Schlanger JL.
(5) O
phthalmic Physiol Opt. 2002 Nov; 22(6): 516-27. A multi-centre study of lapsed contact
lens wearers. Young G1, Veys J, Pritchard N, Coleman S.
(6) Acuite.fr, 2001 oct; Etude des porteurs et des abandonnistes, syffoc/sofres
E valuation d ’ E y e B r i d S ilicone
• 3

Download Report