Der wohl temperierte Blister – Wie bei der Tablettenverpackung in Blister die Kunststofffolie im richtigen Moment die richtige Temperatur besitzt White Paper Februar 2009 Der wohl temperierte Blister - Wie bei der Tablettenverpackung in Blister die Kunststofffolie im richtigen Moment die richtige Temperatur besitzt Dr. Egon Huefner, Bürkert Fluid Control Systems Bei der Tablettenverpackung in Blister muss die Kunststofffolie im richtigen Moment die richtige Temperatur besitzen – keine leichte Aufgabe bei einem Ausstoß von bis zu 1.300 Blistern pro Minute. Eine kundenspezifische Kombination aus Proportionalventil, Temperatursensor und -regler meistert sie über die Regelung des Kühlwasserdurchflusses. Bei Bedarf können Maschinenentwickler auf dieser Basis 13 parallel arbeitende Temperaturregelkreise realisieren. Blisterpackungen haben die Kunststoffflaschen als meistverkaufte Gruppe von Arzneimittelverpackungen weltweit abgelöst. Vorteile wie Akzeptanz der Medikation bei den Patienten, höhere Flexibilität in der Logistik, Sterilität durch Einzelverpackung, Kindersicherheit und Marketingattraktivität werden ihre Verbreitung als Verpackung für pharmazeutische Produkte wohl noch erweitern. Die Herstellung von Blisterpackungen stellt jedoch für Unternehmen, die Arzneimittel verpacken, einen kritischen Prozess dar, denn die Packungen, die aus zwei oder mehr Komponenten bestehen, haben einen relativ komplexen Aufbau. Darüber hinaus ist eine konstante und wiederholbare Blistergröße erforderlich. Die Temperaturregelung spielt eine entscheidende Rolle, um die Blistergröße und das Schrumpfverhalten zu beeinflussen und das Siegeln mit der Deckfolie Der wohl temperierte Blister 2 prozesssicher zu gewährleisten. In einer gemeinsamen Anstrengung mit Uhlmann Pac-Systeme, einem deutschen Hersteller für Arzneimittelverpackungsanlagen, hat Bürkert ein individuelles System zur Regelung der Temperatur entwickelt. Dieses System entspricht nicht nur den allgemeinen Kriterien an die Blisterverpackung, sondern erfüllt auch die spezifischen Anforderungen des Kunden wie zum Beispiel die Verpackungsgeschwindigkeit. Blistererzeugung mit Höchstgeschwindigkeit Während des Prozesses der Herstellung von Blisterverpackungen wird in einem kontinuierlichen Prozess eine spezielle Kunststofffolie auf maximal 240 °C erwärmt. Danach werden die so genannten Blisterhöfe in die erwärmte Folie geformt – dies übernimmt ein auf das Produkt angepasstes Formwerkzeug. Das Folienband wird anschließend abgekühlt und die Tabletten darin eingelegt. Danach wird das befüllte Folienband mit der Deckfolie heißversiegelt und erneut abgekühlt. Bei beiden Kühlprozessen des Folienbandes kommt die Regeleinheit des Innerhalb von drei Monaten entstand eine individuell für Uhlmann KühlwasserdurchPac-Systeme entwickelte Regeleinheit für den Kühlwasserdurchfluss flusses von Bürkert zum Einsatz. Die Erfüllung der Kriterien der konstanten Blistergröße und der Planheit der Verpackung hilft dabei, die Tabletten exakt in die geformten Höfe einzulegen und sorgt dafür, dass die Tablettenblister automatisch weiterverarbeitet und verpackt werden können. Dies erfordert eine präzise Einstellung und Überwachung der Temperatur und das bei äußerst hohen Verarbeitungsgeschwindigkeiten von bis zu 1.300 Blistern pro Minute bei geringen zulässigen Temperaturschwankungen. Der wohl temperierte Blister 3 Uhlmann Pac-Systeme, unter anderem tätig für Bayer Schering Pharma, hat sich mit diesen anspruchsvollen Anforderungen an Bürkert gewandt. Ein Projektteam wurde zusammengestellt, um auf der Grundlage der Spezifikationen innerhalb von nur drei Monaten ein komplettes System zu entwickeln. Diesen kurzen Entwicklungszeitrahmen konnte das Projektteam unter anderem auch deshalb einhalten, weil es für das System auf viele Prinzip Blisterverpackung: Das Kühlsystem muss das Folienband trotz hohen Verarbeitungsgeschwindigkeiten sehr präzise temperieren Standardkomponenten aus dem Bürkert-Produktportfolio wie zum Beispiel Proportionalventil, Temperatursensor und Temperaturregler zurückgegreifen konnte. Der Temperaturregler wurde auf der Grundlage eines Standardproduktes als kundenspezifische, individuelle Lösung entwickelt. Die erste Maschine, die mit diesem einzigartigen System bestückt wurde, ist seit 2006 bei Bayer Schering Pharma in Betrieb. Ein breites Portfolio aufeinander abgestimmte Module – Stellsystem, Sensor und Regler – erlaubt die rasche Entwicklung kundenspezifischer Regelsysteme Der wohl temperierte Blister 4 Ventil- und Regeltechnik ideal für Kühlsysteme Erst die Neuentwicklung von Magnet-Proportionalventilen ermöglichte die Realisierung von bis zu 13 parallel arbeitenden Temperaturregelkreisen. Die Spezialität des Proportionalventils liegt in der reibungsfreien Lagerung des Magnetkerns durch speziell ausgelegte Formfedern. Bei diesem Ventil können also keine Stick-Slip-Effekte auftreten. Dies spiegelt sich in hervorragenden Funktionsdaten wie zum Beispiel einer sehr guten Ansprechempfindlichkeit (0,1 Prozent vom Endwert), einer kleinen Umkehrspanne sowie einer hervorragenden Regelgüte wider. Gegenüber bisherigen Proportionalventilen wurde die Messspanne von 1:25 auf 1:100 verbessert. Erst mit diesen Eigenschaften wird es möglich, kleinste Temperaturschwankungen durch sehr präzise Ventilhubkorrekturen auszuregeln. Kundenspezifische Aufgabenstellungen erfordern neben dem grundsätzlichen Verständnis der Problemstellung ein breites Produkt-Portfolio. Hierzu gehören die drei wesentlichen Glieder zur Realisierung eines Regelkreises: Stellsystem, Sensor und Regler. Eine Hauptrolle in dieser Kette spielt der Regler. Dieser muss in der Lage sein, unterschiedliche Sensorsignale wie Temperatur, Druck, Durchfluss oder Analyse (pH, Leitfähigkeit) verarbeiten zu können. Weiterhin muss er die Möglichkeit besitzen, unterschiedliche Stellsysteme (pneumatisch oder elektrisch) ansteuern zu können. Über all diese Eigenschaften verfügt der neu entwickelte Universalregler eControl, der insbesondere für Kühlsystemanwendungen aller Art entwickelt wurde. Wesentliche Features des Universalreglers eControl: •Temperaturreglung •Druckregelung •Durchflussregelung •Ansteuerung von Auf/Zu-Magnetventilen, Magnet-Proportionalventilen, Prozess-Regelventilen und elektromotorischen Regelventilen •Erfassung der üblichen Sensorsignale (Normsignal 4-20mA, Frequenz, PT100). Alle Komponenten eines Regelsystems sind langjährige erprobt, hinsichtlich ihrer Funktionalität aufeinander abgestimmt und werden voreingestellt und anschlussfertig geliefert, sodass auch die Inbetriebnahme und Montage reibungslos verläuft. Der wohl temperierte Blister 5 Kontakt Können wir auch Ihnen helfen, Ihre Blisterverpackung zu optimieren oder haben Sie weitere Fragen? Dann kontaktieren Sie uns: Bürkert Werke GmbH Dr. Egon Huefner Segment Management Cooling Systems Christian-Bürkert-Straße 13-17 74653 Ingelfingen Tel: +49 7940 1091-470 E-Mail: [email protected] Website: www.buerkert.com Der wohl temperierte Blister 6
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