Was unternimmt ECHA i Sachen in S h CLP? GHS-Workshop 2010 Berlin, 22. Januar 2010 Dr. Anja Klauk Guidance & Helpdesks E Europäische äi h Agentur A t für fü chemische h i h St Stoffe ff Welche Rolle hat ECHA unter CLP? Verordnung (EC) 1272/2008 verlangt von ECHA, • • • • • • ein Einstufungs- und Kennzeichnungsverzeichnis zu erstellen und zu unterhalten die Industrie mit Leitlinien und Umsetzungshilfen für CLP zu versorgen den Mitgliedstaaten und ihren Auskunftsstellen Anleitung und Unterstützung zu bieten; Vorschläge für die harmonisierte Einstufung zu bearbeiten Anträge für die Benutzung einer alternativen chemischen B Bezeichnung i h zu bearbeiten b b it ) Bewusstsein für CLP zu schaffen! ! Notify by 3 January 2011 ! Meldung g an das Verzeichnis Industrie soll spätestens bis zum 3. Januar 2011 melden – BESSER JEDOCH FRÜHER!! … und mit Tonnage-Angabe! • Identität und Kontaktdetails des Melders (auch Gruppe!): Kein OR; nur M/I • Identität des Stoffes nach Abschnitt 2 2.1-2.3.4 1 2 3 4 von Anhang VI REACH – Leitlinien zur Ermittlung und Benennung von Stoffen unter REACH • g von Stoffen CLP-Klassifizierung • Gründe für die “Nicht-Einstufung” • SCL’s oder M-Faktoren mit Begründung • Kennzeichnungselemente Rund 200 IUCLID-Felder pro Meldung! ! Notify by 3 January 2011 ! Schnell den Claim abstecken … ! Notify by 3 January 2011 ! … und danach: Ni ht so …. Nicht … sondern so! ! Notify by 3 January 2011 ! IT-Werkzeuge für die Meldung • Meldung in IUCLID 5 anlegen – Templat = “REACH C&L notification” in IUCLID 5.1 (bereits verfügbar) – Templat = “CLP notification” in IUCLID 5.2 (verfügbar im Frühjahr 2010) – Meldung in IUCLID 5 wird dann über REACH-IT eingereicht • C&L M Meldung ld kkann auch h di direkt kt iin REACH REACH-IT IT angelegt l t werden! Meldung in REACH-IT hat Vorteile für den Meldenden! • In Vorbereitung: massenhafte Meldung (“bulk submission”), Gruppenmeldung (verfügbar im Frühjahr 2010) ! Notify by 3 January 2011 ! Massenhafte Meldung (“bulk submission”) • Ziele – viele Meldungen auf einmal abschicken – C&L von einer zentralisierten Datenbank einlesen – die Anzahl der Meldungen herabsetzen • XML-Datei wird über REACH-IT eingereicht – ECHA wird EXCEL-Tool zur Anlage g von Datensätzen und ihren Transfer in XML bereitstellen • Massenhafte Meldung mittels XML nur für – Stoffe, die mit CAS- oder EC-Nummer gemeldet werden – Stoffe mit nur einer Zusammensetzung ! Notify by 3 January 2011 ! Screenshot REACH-IT: Meldung als Gruppe von M/I Screenshot REACH-IT: Meldung der Tonnage (empfohlen) Herausforderungen • Anzahl der Meldungen: Millionen erwartet – Waschmittelsektor allein rechnet mit 0.5 - 1 Mio • Zeitpunkt der Meldungen: gegen Ende 2010 – ECHA empfiehlt, bereits im Frühjahr/Sommer 2010 anzufangen! • Keine eindeutige Stoffidentität – Falsche Stoffbezeichnung, Stoffbezeichnung inkonsistente Angaben zu Stoffen in den relevanten IUCLID-Feldern; Benutzung von Firmenjargon • Qualität der Einstufungen g ! Notify by 3 January 2011 ! Leitlinien & Hilfen für die Industrie • • Einführende Leitlinien zu CLP und ausführliche Leitlinien zu den CLP-Kriterien auf ECHA-Webseiten Weiterentwicklung: – Kapitel / Modul über Kennzeichung (Ausnahmen, CLP Art. 33, ergänzende Informationen; Modell-Etiketten) – Herbst 2010 – Setzen S t von spezifischen ifi h K Konzentrationsgrenzen t ti für fü Reproduktionstoxizität R d kti t i ität und andere Gefahrenklassen – Leitlinien für verschiedene Gefahrenklassen (langfristige aquatische Toxizität Unterkategorien bei Sensibilisierung) Toxizität, • • • Leitlinien zur Anfertigung von CLH-Vorschlägen – Sommer 2010 Handbücher für REACH-IT – Frühjahr 2010 FAQ’s – nächste Aktualisierung um Ostern 2010 • Schwerpunkt auf Rollen, Anwendungsbereich and Ausnahmen ! Notify by 3 January 2011 ! Leitlinien & Hilfen für die Industrie In Vorbereitung: • Broschüre zum Thema Meldung (Notifizierung) Practical steps to notification” notification “Practical • Eigener Notifizierungs-Website, welcher der Industrie als One-Stop-Shop One Stop Shop zum Thema “Meldung Meldung an das Verzeichnis” Verzeichnis dienen soll 9 April 2010) • Webinar rund um die Meldung (geplant für 9. ! Notify by 3 January 2011 ! https://comments.echa.europa.eu/ htt // t h / Comments/FeedbackGuidance.aspx Anleitung & Unterstützung für Mitgliedstaaten • Leitlinien-Dokumente (CLP, CLH) • A Auskunftsstellen: k ft t ll Harmonisierung H i i von A Antworten t t zur Anwendung von CLP durch HELPEX • Anfertigung f von harmonisierten FAQ’s Q’ • Workshops – Sept. 2010: Workshop über IT-Tools für die Meldung; Zielgruppe: Helpdesks • ECHA ECHA-Website: W b it Ei Einrichtung i ht von Li Links k zu CLP CLP-Materialien M t i li der verschiedenen EU-Länder – Frühjahr 2010 ! Notify by 3 January 2011 ! Anleitung & Unterstützung für Mitgliedstaaten • CLH-Leitlinien in Vorbereitung – Jetzt auch für M/I/DU – Vorschlagsanfertigung und Abläufe • Definition des Formats für den CLH-Report • IUCLID plug-in für semi-automatische Anlage des CLHReportes in Vorbereitung ! Notify by 3 January 2011 ! Status Harmonisierung (“CLH”) • Erhaltene CLH-Vorschläge: 42 – 14 in 2008 2008, 28 in 2009 • Anmeldung künftiger CLH-Vorschläge: – Einige in 2009 2009, die meisten in 2010 – Schätzung: 90 Vorschläge pro Jahr • Übereinstimmungsprüfung Üb i ti üf d durch h RAC: RAC 34 – 19 Vorschläge wurden erneut eingereicht – Mehrere Vorschläge wurden zurückgezogen ! Notify by 3 January 2011 ! Status Harmonisierung (“CLH”) • Veröffentlichung von CLH-Vorschlägen – abgeschlossen: g 9 – laufend: 3 (Kryolithe, Hexabromocyclodekan) – geplant: 7 (white spirits, Thiachloprid, Fuberidazol) • Verabschiedung von RAC-Stellungnahmen – verabschiedet: 1 (Diantimontrioxid) – unter Diskussion: 5 – geplant: 3 • Aktualisierung von Anhang VI durch die Kommission – 1 ATP (Adaptation to Technical Progress) pro Jahr – 1st ATP: In Kraft seit 25. September 2009 ! Notify by 3 January 2011 ! Benutzung von alternativer chem. Bezeichnung • CLP Artikel 24: M/I/DU eines Stoffes in einem Gemisch g einer alternativen chemischen darf die Benutzung Stoffbezeichung auf dem Etikett beantragen • Anträge einzureichen bei / geprüft durch – den / die zuständigen Behörden der Mitgliedsstaaten für Gemische, die nach DPD eingestuft wurden – ECHA für Gemische Gemische, die nach CLP eingestuft wurden • ECHA: Entwicklung von Abläufen und Formaten – IUCLID 5-Dossier – REACH-IT-Webformular – Leitlinien und Handbücher ! Notify by 3 January 2011 ! Wie rückt ECHA CLP ins Rampenlicht? • Gestaltung eines CLP-spezialisierten CLP spezialisierten Websites • Leitlinien, Q&A-Dokumente, FAQ, Flyer, Broschüren, Handbücher, Pressemeldungen • Website für Informationen rund um die Meldung zum C&L-Verzeichnis • Eigener Helpdesk und Unterstützung der nationalen Auskunftsstellen • Workshops & Webinare • Stakeholder-Tage (zweimal im Jahr: naechster ist Mitte Mai 2010) • Präsentationen ! Notify by 3 January 2011 ! Wo ist die Info, die ich brauche? Auf den Webseiten von ECHA! http://echa europa eu/clp en asp http://echa.europa.eu/clp_en.asp Lies die Einführenden Leitlinien zu CLP Lies die FAQ-Dokumente Lies die Leitlinien zur Ermittlung g und Benennung g von Stoffen unter REACH Lies regelmässig g g auch die CLP-Webseiten deiner nationalen Auskunftsstelle und deiner zuständigen Behörde ! Notify by 3 January 2011 ! Vielen Dank für für Ihre geschätzte Aufmerksamkeit! anja klauk@echa europa eu [email protected] ! Notify by 3 January 2011 !
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