1.1 Handbuch und Arbeitshilfe für Geschäftsleitung - WEKA MEDIA

Basics ISO 9001:2000 im Klartext
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1 EINLEITUNG
1.1 Handbuch und Arbeitshilfe für Geschäftsleitung und
Linienmanager
Sie möchten als Mitglied der Geschäftsleitung oder als Linienmanager eine leicht verständliche Einführung im
Klartext in die Norm ISO 9001 haben, d.h. ohne Q-Jargon.
Als Manager möchten Sie ein leicht verdauliches Nachschlagewerk offen auf Ihrem Arbeitsplatz haben, sodass
Sie jederzeit bei Diskussionen über Qualität und Qualitätsmanagement mitreden können.
Dieses Handbuch soll Ihnen und anderen Managern dienlich sein, die sich für ein Qualitätssystem nach dem
international anerkannten Modell ISO 9001 interessieren. Es soll Ihnen Antworten auf die Frage geben: „Auf was
lasse ich mich mit einem Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 9001 ein?“ sowie auf die Frage: „Was fordert
die Norm zum Thema XY wirklich?“.
Dieses Handbuch gibt Ihnen ein praktisches, handliches und leicht verständliches Nachschlagewerk in die Hand,
sodass Sie eine Übersicht bei der Einführung eines Qualitätssystems und bei der erstmaligen Umsetzung der
Normforderungen in Ihrer Nähe haben.
Dieses Handbuch kann aber auch für das Managementteam eines Unternehmens nützlich sein, das sein
bestehendes Qualitätsmanagementsystem nach der Ausgabe 1994 aktualisieren möchte und eine überschaubare
Kurzfassung der Anforderungen der neuen Norm braucht.
1.2 Was ist ein „Qualitätsmanagementsystem“?
Ein „Qualitätsmanagementsystem“ ist eine Systematik, Teil des Managementsystems Ihres Unternehmens, das
sich mit „Qualität“ befasst. Der Begriff „Qualität“ hat überall eine andere Bedeutung, von „Erfüllung vereinbarter
Forderungen“ bis hin zu „Exzellenz“. In der ISO 9001 wird die erste Bedeutung angewendet.
Im unternehmerischen Sinne bedeutet der Begriff „Qualitätsmanagementsystem“ eine Methodik, um
sicherzustellen, dass Kunden und evtl. weitere interessierte Parteien (sog. „Stakeholders“) Ihres Unternehmens
mit den Ergebnissen der unternehmerischen Tätigkeit zufrieden sind. Ein Qualitätsmanagementsystem soll die
Zufriedenheit ermöglichen und wo möglich erhöhen, damit Ihr Unternehmen gedeiht.
Um Ihr Unternehmen erfolgreich zu führen und zu betreiben, müssen Sie es in systematischer und
wahrnehmbarer Weise leiten und lenken. Eine der nützlichen Managementdisziplinen eines Unternehmens ist ein
Qualitätsmanagementsystem.
Ein anerkanntes Modell für ein Qualitätsmanagementsystem, das sich mit der „Qualität“ von Produkten und
Dienstleistungen gegenüber Kunden befasst, ist in ISO 9001 beschrieben.
Ein erweitertes Modell für ein umfassendes Qualitätsmanagementsystem, welches sich mit der „Qualität“ der
Gesamtleistung des Unternehmens auseinander setzt, ist in ISO 9004 zu finden.
Beide Modelle basieren auf dem unten stehenden ISO-Modell eines prozessorientierten
Qualitätsmanagementsystems (Bild 1), das in Teil 3, Norm 4.1 beschrieben ist:
file://E:\webserver-8001\backend\platform\downloads\afile56046.htm
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Abb. 1: Modell eines prozessorientierten Qualitätsmanagementsystems (Quelle: ISO 9000:2000)
1.3 Nutzen eines Qualitätsmanagementsystems
Immer mehr Kunden verlangen, um ihre eigenen Interessen zu schützen und ihre Risiken zu minimieren, dass
ihre Lieferanten Maßnahmen ergreifen, um die „Qualität“ ihrer Produkte und/oder Dienstleistungen zu „sichern“.
Mit der neuen Globalisierung der Geschäfte kommen neue Konkurrenten ins Spiel, und es stellt sich ein
rücksichtsloser Preiskampf bei steigender „Qualität“ der Produkte und Dienstleistungen ein.
Weitere Faktoren, beispielsweise Konzentration im Markt, Übernahmen, ständiger Innovationsdruck, steigende
Kundenerwartungen, striktere Gesetzgebungen und Parallelimporte drohen komfortable Marktsituationen zu
zerstören.
Recherchen zeigen deutlich, dass Unternehmen, die Qualitätsmanagementsysteme erfolgreich betreiben, eine
höhere Profitabilität aufweisen. Solche Unternehmen können höhere Preise für ihre Produkte verlangen und
gleichzeitig effizienter arbeiten, was zu weniger Verlusten und höheren Margen führt. Zusätzlich werden Verluste
bei Investitionen, z.B. an Wissen, etwa durch den Abgang von geschulten Mitarbeitern, vermieden.
1.4 Die ISO 9000er Normenreihe
Die ISO 9000er Normenreihe besteht aus zwei sog. „Kernnormen“ – ISO 9001 und ISO 9004, die sich mit
Qualitätsmanagementsystemen in unterschiedlichem Umfang befassen.
Kurz gefasst, ISO 9004 behandelt Aspekte eines umfassenden Managementsystems im ganzen Unternehmen, das
sich auch mit der Zufriedenheit aller „Stakeholders“ befasst.
ISO 9001 hingegen bezieht sich nur auf diejenigen Aspekte eines umfassenden Systems, die sich (Kunden allein
gegenüber) mit der Erfüllung von festgelegten Kundenforderungen an zu liefernde Produkte und Dienstleistungen
befasst. (Mehr zu diesem Thema in Teil 2 dieses Handbuchs.)
Die Kernnorm ISO 9004 hat einen identischen Aufbau wie die limitierte ISO 9001, sodass Unternehmen, die mit
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ISO 9001 anfangen, ihr QM-System nahtlos in Richtung TQM weiterentwickeln können.
In Ergänzung der zwei „Kernnormen“ umfasst die ISO 9000er Normenreihe einige Leitfäden zu den
verschiedenen Hauptthemen, wie etwa Audits, Management von Messmitteln, Konfigurationsmanagement,
Definitionen u.a.m.
1.5 Die acht Grundsätze des Qualitätsmanagements
Die Normen der ISO 9000er Reihe basieren auf sog. „Qualitätsmanagement-Grundsätzen“. Diese QMGrundsätze helfen Ihnen als Mitglied der Leitung Ihres Unternehmens, Qualitätsziele zu erreichen. Indem Sie das
Grundkonzept des Qualitätsmanagements verstehen, wird Ihr Verständnis der beiden Kernnormen erleichtert.
QM-Grundsätze
Diese acht QM-Grundsätze heißen:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
Kundenorientierung
Führung
Einbeziehung der Mitarbeiter
Prozessorientierter Ansatz
Systemorientierter Managementansatz
Ständige Verbesserung
Sachlicher Ansatz zur Entscheidungsfindung
Lieferantenbeziehungen zum gegenseitigen Nutzen
Eine detaillierte Erläuterung dieser „QM-Grundsätze“ ist in ISO 9000 und bei http://isotc176sc2.elysiumltd.net/QMP.html zu finden.
1.6 Auslegung dieses Handbuchs
Im folgenden Teil 2 dieses Handbuchs werden die Grenzen des limitierten Basismodells für ein
Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001 erläutert sowie die Möglichkeiten, die Forderungen der Norm an die
Verhältnisse in Ihrem Unternehmen anzupassen. Anschließend wird das Vorgehen bei der Einführung eines
Qualitätsmanagementsystems erklärt.
Der folgende Teil 3 ist gemäß den fünf Abschnitten (4 – 8) der Norm ISO 9001 ausgelegt, die Forderungen
enthalten. Jeder nummerierte Abschnitt wird einzeln behandelt und diskutiert. Jeder Abschnitt besteht aus: a) dem
Normtext, b) einer Erläuterung in Klartext für Sie als Unternehmer und c) Aspekten und Fragen, die Sie für Ihre
eigene Überprüfung bzw. Aufsicht brauchen.
Diese Abschnitte sind mit folgenden Symbolen gekennzeichnet:
Normzitat
Erläuterung in Klartext
Überprüfung bzw. Aufsicht
file://E:\webserver-8001\backend\platform\downloads\afile56046.htm
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Zudem werden drei Anhänge wie folgt gekennzeichnet:
Selbstaudit
Zertifizierungsprojekt
Weitere Zielsetzungen für das QM-System
1.7 Persönliche Bewertung
Die in diesem Handbuch gegebenen Interpretationen und Bewertungen dürfen nicht als eine offizielle Meinung
der International Organization for Standardization (ISO) in Genf verstanden werden. Sie sind die persönlichen
Betrachtungen des Autors aufgrund seiner langjährigen Erfahrung als Qualitätsingenieur, -manager und -auditor
in Industrie- und Dienstleistungsbetrieben und von seiner Tätigkeit in der Projektleitungsgruppe des ISO
Technischen Komitees, welche die Kernnormen ISO 9001 und ISO 9004 erstellte.
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15.06.2005

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