キャンペーンのお知らせ FUJITSU ヘルスケアソリューション HOPE eACReSS 特別パック キャンペーン 高品質の臨床研究管理を低コストで実現 医療機関向けに高品質の臨床研究管理を低コストで実現する臨床研究支援システム 「FUJITSU ヘルスケアソリューション HOPE eACReSS」を必要な関連製品と導入作業を セットにして、期間限定で「500万円特別パック」の優遇価格でご提供いたします。 この機会に、ぜひご検討下さい！ ★ソリューションの特長については、裏面をご参照ください。 期間限定 キャンペーン期間：2017年3月31日まで！！ 【価格例】 通常価格：８00万円~ 特別パック キャンペーン価格： 500万円 （税込） ・「HOPE eACReSS（小規模版）通常10ユーザライセンスに、 更に10ユーザライセンスを付けてトータル20ユーザまでご利用可能です。 ・院内利用のミニマムスタートが可能なハードウェア構成をご用意致します。 ・経験豊富な専任SEによるシステム導入作業とお客様の支援を行います。 500万円パック構成概要 ①HOPE eACReSS（小規模版） 20ユーザーライセンス ②ハードウェア、ソフトウェア ・アプリケーションサーバ・DBサーバ一体構成 ・OS：Windows Server 2012 R2 Standard ／・HDD：500GB×2 ③導入作業 ・システムセットアップ（ハードウェア、ミドルウェア、パッケージソフト）／・動作確認（据付テスト）／・操作教育（半日×１回） 事務局・推進室員 HOPE eACReSS 研究事務局 研究に関する事務管理業務 研究管理 割付担当者 試験の割付法の設定や二重盲検 試験時割付表管理、キーオープン 患者割付 症例登録 事務局・割付担当 臨床研究 ＤＢ ﾃﾞｰﾀ管理者 医師・CRC データ管理者 試験 参加 医師・ＣＲＣ 被験者 医師・ＣＲＣが入力したeCRFの レビュー及びクエリー発行、統計データ 作成 被験者の来院計画、eCRFデータ入力 ＜ご利用条件＞ ・2017年3月末日までにご契約頂いた分までキャンペーン価格が適用されます。 ・本キャンペーンで適用されるシステム構成は院内でのご利用に限定されます。多施設でのご利用をお考えの場合はご相談下さい。 ・システム導入にあたり、お客様のバリデーション支援作業は含んでおりません。 キャンペーンのお知らせ HOPE eACReSS 500万パックキャンペーン HOPE eACReSS システム概要 ①機能の充実に加え、使い易さを追求したシステムのご提供 eProtocol、eCRFの作成登録から、割付、患者登録、症例データ収集・管理まで 一連の臨床研究業務をカバー。更に、ルーチンとして日々システムを使用しない 医師やＣＲＣが、マニュアル無しでも利用できるシステムを提供。 ②ICH-GCPに準拠した症例報告書作成・収集機能のご提供 責任医師等によるeCRFの確認機能を実装し、症例報告書に関するＧＣＰ要件に対応。 また、監査証跡（Audit Trail）、ER/ES対応など、求められる基準にも順次対応。 ③導入・ランニングコストを抑制したシステムのご提供 利用形態に応じたシステム構成により、初期導入コストを抑制。 また、お客様がExcel（※）機能で作成可能なeCRFをデータベースで管理する仕組みを実装し、 試験数無制限で利用可能。 ※Microsoft Excel 2007、2010及び2013 HOPE eACReSS システム特長 特長１ 特長２ 特長３ 被験者割付・登録機能を実装 ＣＲＦ検証機能の充実 品質確保のための機能充実 ・ランダム化、最小化、層別に対応 ・割付表による２重盲検試験への対応 ・外部機関等への割付委託が不要 例）被験者を最小化法により割付 ・医師入力のCRFをDMが監査 ・監査内容、修正結果をｸｴﾘｰ管理 層Ａ 因子1 ●○●・・・ 因子2 ○○●・・・ 層内因子に最小化 により均等割付 層Ｂ データ管理者 医師＆CRC [２群（○群、●群）、層Ａ，Ｂの場合] クエリー DM監査結果 に基きCRFを 修正 ・プロトコル毎の資格管理、入力制限 ・チェック機能による入力ミスの防止 ・視覚（色分け）による状態確認 CRFを参照し 監査を実施 ＣＲＦ 例）Visitの状態を色分け表示 ・予定前（薄青）/予定超（濃青） ・e-CRF入力済（緑）・クエリ有（茶） ・固定済（赤） 等 その他の特長 利用資格毎に操作をメニュー化、操作に不慣れな利用者でも簡単にシステムが利用可能 試験計画（プロトコル）、ｅＣＲＦは、Ｅｘｃｅｌを利用して研究者自身で容易に作成可能 来院予定日の自動展開、外部メールによるリマインド機能 Ｖｉｓｉｔ毎に入力されたｅＣＲＦデータを抽出し、ＳＡＳデータセットへ変換、そのままＳＡＳでの統計が可能 ご要望に応じて、オーダメードシステムへカスタマイズ可能（内容・費用は別途ご相談） オプション ＳＳ－ＭＩＸ連携オプション：ＳＳ－ＭＩＸ標準ストレージから処方・注射・検体検査情報を連携 モニタリングオプション：eCRFを参照しながらモニタリング報告書の作成支援 システム規模の拡張やオプション機能でさらなる業務拡張にも対応可能です！！ お問い合わせ先 富士通株式会社 公共・地域営業グループ ビジネスイノベーションセンター 第二ビジネス部 〒105-7123 東京都港区東新橋1-5-2 （汐留シティセンター） TEL：03-6252-2572 E-Mail：[email protected] Copyright 2016 FUJITSU LIMITED
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