体外診断用医薬品 製造販売承認番号 22200AMX00921000 心筋梗塞マーカー簡易迅速測定装置 トリア−ジテスト メ−タ−用 トリアージテスト CP Alere Triage® Cardiac Panel 急性心筋梗塞の診断補助に 1枚のテストデバイスで、トロポニンI、CK-MB、ミオグロビンの3項目が約15分で同時測定できます。 トリアージテストCPでマルチマーカー診断戦略を！ Cardiac Panel 15分で 3 項目同時測定を実現 ○ 1 枚のテストデバイスでトロポニン I・CK-MB・ミオグロビンの 3 項目が同時に測定できます 急 性 心 筋 梗 塞 に お い て 血 中 出 現 時 間 の 異 な る 3 項 目 を 同 時 に 測 定 することにより、 マルチマーカーによる診断が可能となります。 ○ ３項目同時測定でも測定時間は約１５分 蛍光免疫測定法を測定原理としており、短時間で測定結果が得られます。 ○ 操作は簡単３ステップ 全血または血漿を用い、特別なテクニックは必要なく検査が実施できます。 ○ セルフ品質管理機能搭載 テストデバイスの内部コントロールにより測定品質を担保します。 3ステップによる簡単操作 1 検体（250μL）をテストデバイスのサンプル窓に添加 2 テストデバイスをトリアージテスト メーターに差し込む 3 測定された検査結果をプリントアウト 急性心筋梗塞における各マーカーの血中出現時間の比較 最大の 有効性 限定的な 有効性 100% 明らかな有効性なし ミオグロビン CK-MB トロポニン I 治療介入の 有効性 10 75% 50% 25% 1 0 2 4 6 8 16 24 急性心筋梗塞発症からの時間 36 治療介入の有効性 基準範囲上限値の倍数 100 0% 48 Adapted from National Heart Attack Alert Program Coordinating Committee “Emergency Department: Rapid Identification and Treatment of Patients with Acute Myocardial Infarction”, National Heart, Lung and Blood Institute National Institute of Health, September 1993. 各項目の特徴 トロポニン I：心筋梗塞に対して特異性が高いが出現までに4時間かかる CK-MB ：出現までの時間はミオグロビンとトロポニンIの間 形状・構造等（キットの構成） テストデバイス ･･･････････････････････････････････ 25 枚 付属品 ピペット ･･････････････････････････････････････25 本 コードチップ ･･･････････････････････････････････ 1 個 プリンター用紙 ･････････････････････････････････ 1 巻 貯蔵方法、有効期間 貯蔵方法：２∼ 8℃に保存 有効期間：８箇月 （使用期限は外箱に記載） 包装単位 25 テスト用 ミオグロビン：心筋梗塞に対して特異性が低いがただちに出現する 測定範囲 ： トロポニン I 0.05-30 ng/mL CK-MB 1.0-80 ng/mL ミオグロビン 5-500 ng/mL 別売品 トリアージ トータル５コントロール１ （250μL 5）凍結品 東京都新宿区西新宿２−４−１ 新宿NSビル７階 アリーア ハローライン（お客様相談室） イーハ ナ シ ・ ハ ロ ー 製造販売元 アリーア メディカル株式会社 千葉県松戸市松飛台357 L123 2014年12月作成
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