: Neueinführung von Medikamente mit neuen

vfa–Übersicht
Indikationserweiterungen, neue Wirkstoffkombinationen
und galenische Innovationen
2016
vfa – Übersicht über Indikationserweiterungen, neue Kombinationen und galenische
Innovationen 2016
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
1
Aprepitant
Emend
MSD
Übelkeit/Erbrechen bei Chemotherapie
Neue Darreichungsform (Suspension
zum Einnehmen)
10/2016
2
Aripiprazol
Abilify
Maintena
Otsuka
Schizophrenie
Neue Darreichungsform (Depot-Injektionssuspension)
01/2016
3
Asparaginase
Spectrila
Medac
akute lymphatische Leukämie (ALL)
Neue Formulierung
(andere Hilfsstoffe)
08/2016
4
Atorvastatin/
Perindopril/
Amlodipin
Triveram
Servier
Bluthochdruck
Neue Wirkstoffkombination
03/2016
5
Cabozantinib
Cabometyx
Ipsen
Nierenzellkrebs
Neue Indikation
11/2016
6
Cabozantinib
Cabometyx
Ipsen
Nierenzellkrebs
Neue Darreichungsform (Filmtabletten)
11/2016
7
Calcipotriol/
Betamethason
Enstilar
Leo Pharma
Psoriasis
Neue Darreichungsform (Sprühschaum
zur Anwendung auf
der Haut)
07/2016
8
Candesartan/
Amlodipin
CandeAmlo
Hexal
Hexal
Bluthochdruck
Neue Darreichungsform (Hartkapseln)
09/2016
Status: 12.01.2017
* Im Falle der Indikationserweiterung
2
vfa – Übersicht über Indikationserweiterungen, neue Kombinationen und galenische
Innovationen 2016
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
9
Citalopram
CitalopramHormosan
Hormosan
Depression
Neue Darreichungsform (Tropfen zum
Einnehmen, Lösung)
10/2016
10
Daclizumab
Zinbryta
Biogen
Multiple Sklerose
Neue Indikation
08/2016
11
Deferasirox
Exjade
Novartis
Eisenüberladung
Neue
Darreichungsform
(Filmtablette)
10/2016
12
EisenIII-maltol
Feraccru
Shield TX
Anämie, Eisenmangel
Neue
Darreichungsform
(Hartkapseln)
09/2016
13
Empagliflozin/
Metformin
Synjardi
Boehringer
Ingelheim
Diabetes Typ 2
Neue Wirkstoffkombination
03/2016
14
Emtricitabin/
Odefsey
Rilpivirin/ Tenofovir
alafenamid
Gilead Scienes
HIV 1-Infektion
Neue Wirkstoffkombination
07/2016
15
Emtricitabin/
Tenofovir
alafenamid
Gilead Scienes
HIV 1-Infektion
Neue
05/2016
Wirkstoffkombination
16
Emtricitabin/
Truvada
Tenofovir disoproxil
Gilead Sciences
HIV 1-Präexpositionsprophylaxe
Neue Indikation
08/2016
17
Eribulin
Eisai
Liposarkome
Neue Indikation
05/2016
Descovy
Halaven
Status: 12.01.2017
* Im Falle der Indikationserweiterung
3
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Innovationen 2016
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
18
Estradiol
Lenzetto
Gedeon Richter
Östrogenmangel
Neue Darreichungsform (transdermales
Spray)
04/2016
19
Everolimus
Afinitor
Novartis
Neuroendokrine Tumore des
Gastrointestinaltrakts (bisher schon
Pankreas) und der Lunge
Neue Indikation
05/2016
20
Fentanyl
Ionsys
The Medicines
Company
Mittlere bis starke postoperative
Schmerzen
Neue Darreichungsform (Patientenreguliertes transdermales Dosierungssystem)
01/2016
21
HPV-Impfstoff
Cervarix
GSK
Schutz vor analen Läsionen und
Analkrebs
Neue Indikation
07/2016
22
Humanes
Thrombin/
humanes
Fibrinogen
Tachosil
Takeda
Unterstützung der Versiegelung der
Dura Mater nach neurochirurgischen
Eingriffen
Neue Indikation
03/2016
23
Ivacaftor
Kalydeco
Mukoviszidose bei Patienten mit
bestimmten Mutationen im CFTR-Gen
Neue Darreichungsform (Granulat)
03/2016
24
Irinotecan
Onivyde
Baxalta
Pankreaskarzinom
Neue Indikation
11/2016
25
Irinotecan
Onivyde
Baxalta
Pankreaskarzinom
Neue Formulierung
(nanoliposomal)
11/2016
Status: 12.01.2017
* Im Falle der Indikationserweiterung
4
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Innovationen 2016
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
26
Ivermectin
Scabioral
Infectopharm
Krätze
Neue Indikation
05/2016
27
Ivermectin
Scabioral
Infectopharm
Krätze
Neue Darreichungsform (Tabletten)
05/2016
28
Lenalidomid
Revlimid
Celgene
Mantelzell-Lymphom
Neue Indikation
07/2016
29
Lenvatinib
Kisplyx
Eisai
Nierenzellkarzinom
Neue Indikation
10/2016
30
Levofloxacin
Quinsair
Raptor
Pharmaceuticals
Lungeninfektionen bei Mukoviszidose
Neue Darreichungsform (Lösung für
Vernebler)
04/2016
31
Levomethadon
L-Polamidon
Sanofi
Substitutionsbehandlung bei
Opiatabhängigen
Neue Darreichungsform (Tabletten)
01/2016
32
Lidocain/
Amylmetacresol
Locastad
Stada
Halsschmerzen
Neue
09/2016
Wirkstoffkombination
33
Liraglutid
Saxenda
Novo Nordisk
Gewichtsreduktion
Neue Indikation
34
Losartan/
Amlodipin
LosAmlo
TAD Pharma
Bluthochdruck
Neue
08/2016
Wirkstoffkombination
35
Nivolumab
Opdivo
Bristol-Myers
Squibb
Non Hodgkin Lymphom
Neue Indikation
11/2016
36
Obinutuzumab
Gazyvaro
Roche
Follikuläre Lymphome
Neue Indikation
06/2016
Status: 12.01.2017
* Im Falle der Indikationserweiterung
03/2016
5
vfa – Übersicht über Indikationserweiterungen, neue Kombinationen und galenische
Innovationen 2016
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
37
Olanzapin
Olanzapinneuraxpharm
neuraxpharm
Schizophrenie
Neue Darreichungsform (Tropfen zum
Einnehmen)
07/2016
38
Paliperidon
palmitat
Trevicta
Janssen-Cilag
Schizophrenie
Neue Darreichungsform (3-monatliche
Injektion)
05/2016
39
Pembrolizumab
Keytruda
MSD
Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs
Neue Indikation
07/2016
40
Perflutren
Luminity
Lantheus MI/ CS
Diagnostics
Ultraschallkontrastmittel/ Diagnostikum Neue Darreichungszur Feststellung der koronaren
form (Gas u.
Herzkrankheit,
Lösungsmittel)
08/2016
41
Phenylephrin
Phenylephrin
Syntetica
Syntetica
Hypotonie während Anästhesie
Neue Indikation
04/2016
42
Phenylephrin
Phenylephrin
Syntetica
Syntetica
Hypotonie während Anästhesie
Neue Darreichungsform (Injektionslösung)
04/2016
43
Quetiapin
Desiquet
Desitin
Depression
Neue Darreichungsform (Suspension
zum Einnehmen)
09/2016
44
Riluzol
Teglutik
Desitin
Amyotrophe Lateralsklerose
(Hinauszögerung mechanistische
Beatmung)
Neue Darreichungsform (Suspension
zum Einnehmen)
09/2016
Status: 12.01.2017
* Im Falle der Indikationserweiterung
6
vfa – Übersicht über Indikationserweiterungen, neue Kombinationen und galenische
Innovationen 2016
45
Wirkstoffname
Produktname
Pharmazeutischer Indikation
Unternehmer
Bemerkung
Datum der
Zulassung*/
Markteinführung
Simvastatin
SimvaLiquid
GeriaSan
Infektopharm
Neue Darreichungsform (Suspension
zum Einnehmen)
05/2016
Hyperlipidämie
Statistik:
Indikationserweiterungen:
Neue Wirkstoffkombinationen:
Neue Darreichungsform:
Neue Formulierung
26
6
21
2
TOTAL:
45
Status: 12.01.2017
* Im Falle der Indikationserweiterung
7

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