ECD – EXPANDIERBARES KORPEKTOMIE

ECD – EXPANDIERBARES
KORPEKTOMIE-IMPLANTAT
Stufenlos expandierbarer
Wirbelkörperersatz für Tumorfälle
Instrumente und Implantate von der AO Foundation zugelassen.
Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.
OPERATIONSTECHNIK
Bildverstärkerkontrolle
Warnung
Diese Beschreibung allein reicht zur sofortigen Anwendung der Produkte von
DePuy Synthes nicht aus. Eine Einweisung in die Handhabung dieser Produkte
durch einen darin erfahrenen Chirurgen wird dringend empfohlen.
Auf bereitung, Wiederauf bereitung, Wartung und Pflege
Allgemeine Richtlinien und Informationen zur Funktionskontrolle und
Demontage mehrteiliger Instrumente erhalten Sie bei Ihrer lokalen Vertretung
oder unter:
http://emea.depuysynthes.com/hcp/reprocessing-care-maintenance
Für allgemeine Hinweise zur Aufbereitung, Wartung und Pflege von
Mehrweginstrumenten, Instrumentenablagen und Instrumentenkoffern von
Synthes ziehen Sie bitte das Merkblatt „Wichtige Informationen" (SE_023827)
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INHALTSVERZEICHNIS
EINFÜHRUNG
PRODUKTINFORMATIONEN
ECD – Expandierbares Korpektomie-Implantat
2
AO ASIF Prinzipien
4
Indikationen und Kontraindikationen
5
Implantate/Set6
Instrumente7
OPERATIONSTECHNIK
Präoperative Planung
8
Patientenlagerung und Zugang
9
Operationstechnik10
ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 1
ECD – EXPANDIERBARES KORPEKTOMIE-IMPLANTAT
ECD ist ein Wirbelkörperersatz für die Halswirbelsäule
und die obere Brustwirbelsäule. Sein
Expansionsmechanismus erlaubt gleichmäßige,
kontinuierliche Expansion in situ.
Röntgenstrahlendurchlässige PEEK-Implantate mit
unterschiedlichen Höhen und Endplattenwinkeln
ermöglichen es dem Operateur, das für das individuelle
Krankheitsbild oder Verletzungsmuster und die
anatomischen Gegebenheiten geeignete Implantat
auszuwählen.
Kurze Operationszeit
Nur ein Instrument zum Halten und
Expandieren des Implantats
2 DePuy Synthes ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik
KOMBINIERBAR MIT BEWÄHRTEN
SYNTHES LÖSUNGEN
Zervikales Retraktor-System
ermöglicht eine klare Darstellung
des Operationsgebietes
Vectra/Vectra-T für dynamische anteriore Fixation
Anatomisch geformte Endplatten
Vectra
Vectra-T
Gleichmäßiger Expansionsmechanismus, expandierbar in situ
Verriegelungsklammer, sichert das
expandierte Implantat zur Verhinderung von Mikrobewegungen
Electric/Air Pen Drive erleichtert die Entfernung von
Knochen
Cervical Spine Locking
Plates (CSLP) für rigide anteriore Fixation
CSLP Classic
Synapse für posteriore
Fixation.
CSLP Schmal
CSLP Variabler Winkel
ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 3
AO ASIF PRINZIPIEN
AO ASIF Prinzipien der Osteosynthese
1958 hat die AO/ASIF (Arbeitsgemeinschaft für Osteosynthesefragen) vier Grundprinzipien1 erarbeitet, die zu
Leitlinien für die Osteosynthese wurden. Diese Prinzipien
lauten
• Anatomische Reposition
• Stabile interne Fixation
• Erhaltung der Blutversorgung
• Frühzeitige, aktive, schmerzfreie Mobilisierung
Grundsätzlich sind die Ziele der Frakturbehandlung in
den Extremitäten und bei der Wirbelsäulenversteifung
die gleichen. Spezifisch für die Wirbelsäule ist das Ziel,
geschädigten neuralen Elementen so viel Funktion wie
möglich zurückzugeben.2
AO ASIF Prinzipien für die Wirbelsäule2
Anatomische Reposition
Die Wiederherstellung der physiologischen Ausrichtung
der Wirbelsäule verbessert die Biomechanik der Wirbelsäule.
Stabile interne Fixation
Stabilisierung des Spinalsegments, um die knöcherne Fusion zu begünstigen.
Erhaltung der Blutversorgung
Schaffung einer optimalen Umgebung für die Fusion.
Frühzeitige schmerzfreie Mobilisierung
Die Minimierung der Schädigung von Spinalgefäßen,
Rückenmarkshaut und neuralen Elementen kann
Schmerzen verringern und zu verbesserter Funktion für
den Patienten beitragen.
.E. Müller, M. Allgöwer, R. Schneider, and R. Willenegger: AO Manual of
M
Internal Fixation, 3rd Edition. Berlin; Springer-Verlag. 1991.
2 M . Aebi, J.S. Thalgott, and J.K. Webb. AO ASIF Principles in Spine Surgery.
Berlin; Springer-Verlag. 1998.
1
4 DePuy Synthes ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik
INDIKATIONEN UND
KONTRAINDIKATIONEN
ECD ist ein Wirbelkörperersatz zur Stabilisierung der
Hals- (C3 bis C7) und oberen Brustwirbelsäule
(T1 bis T2).
Abhängig von den anatomischen und pathologischen
Erfordernissen kann ECD für den Ersatz eines
Wirbelkörpers oder von zwei oder drei benachbarten
Wirbelkörpern in Frage kommen.
Indikationen
• Primäre oder sekundäre Tumoren der Hals- oder
oberen Brustwirbelsäule.
Hinweis: ECD stets mit einem zusätzlichen, stabilen
internen anterioren, posterioren oder einem
kombinierten (anterior/posterior) Fixationssystem
anwenden, das Zugkräften sowie Torsions-,
Flexions- und Extensionsbelastungen standhält.
Kontraindikationen
• Schwere Osteoporose
• Rekonstruktion von mehr als drei benachbarten
Wirbelkörpern
ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 5
IMPLANTATE/SET
IMPLANTATE
ECD - Expandierbares Korpektomie-Implantat,
PEEK, steril
• Unterschiedliche Endplattenwinkel und Höhen
• Überlappende Größen
• Röntgenstrahlendurchlässiges Material (PEEK)
Art. Nr.
Höhe
Winkel
891.300S
17–22 mm
4.5º
891.301S
20–27 mm
4.5º
891.302S
24–33 mm
6º
891.303S
30–39 mm
6º
891.304S
36–47 mm
7º
891.305S
43–59 mm
7º
891.306S
54–70 mm
7º
ECD-Verriegelungsklammer, PEEK, steril
• Sichert das expandierte Implantat zur Verhinderung
von Mikrobewegungen
Art. Nr.
890.005SECD-Verriegelungsklammer
SET
687.005Vario Case für ECD, mit Deckel, ohne
Inhalt
6 DePuy Synthes ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik
INSTRUMENTE
397.127Halte- und Distraktionsinstrument,
für ECD
397.129
Halteinstrument für ECDVerriegelungsklammer
324.060
Schieblehre für Korpektomie, kurz
X000012
Röntgenschablone für ECD in PEEK
ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 7
PRÄOPERATIVE PLANUNG
1
Höhe des Implantats bestimmen
Benötigtes Instrument
X000012
Röntgenschablone für ECD in PEEK
Zur Bestimmung der Implantathöhe kann die Röntgenschablone verwendet werden. Schablone auf das a.p.
oder laterale Röntgenbild der zu überbrückenden Wirbel
legen. Die benachbarten Endplatten als Messpunkte verwenden. Geeignetes Implantat auswählen.
8 DePuy Synthes ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik
PATIENTENLAGERUNG
UND ZUGANG
1
Patientenlagerung
Den Patienten in Rückenlage lagern.
Vor dem Abdecken die richtige Lagerung anhand eines
Röntgenbildes kontrollieren.
Hinweis: Physiologische Ausrichtung lässt sich
nicht immer erreichen. Beim Lagern des Patienten
stets sehr vorsichtig vorgehen.
2
Zugang
Empfohlenes Set
187.796
Zervikale Retraktoren
Wirbelkörper durch einen entsprechenden Zugang zur
Halswirbelsäule darstellen.
Für eine klare Darstellung des Operationsgebietes kann
das Synthes Zervikale Retraktor-System benutzt werden.
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OPERATIONSTECHNIK
1
Korpektomie durchführen und Endplatten
vorbereiten
Abhängig vom pathologischen Befund eine teilweise
oder vollständige Korpektomie durchführen. Folgende
Punkte beachten:
Das Zwischenwirbelmaterial und die Knorpelschichten an
der Oberfläche der benachbarten Endplatten exzidieren.
Wichtig für die vaskuläre Versorgung ist dabei eine
entsprechende Reinigung der Endplatte, besonders ihrer
peripheren Teile. Allerdings kann ein zu starkes Debridement des Gewebes und die Entfernung von hartem Knochen die Endplatte schwächen und den Sitz des ECD
beeinträchtigen. Um die mechanische Stabilität der
benachbarten Wirbelkörper-Endplatten zu
gewährleisten, sollten weder Knochenmeißel benutzt
noch Knochenanteile reseziert werden.
2
Segment distrahieren
Segment zur Wiederherstellung der anatomischen Höhe
distrahieren.
11 DePuy Synthes ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik
3
Größe des Implantats bestimmen
Benötigtes Instrument
324.060
Schieblehre für Korpektomie
Mit Hilfe der Schieblehre für Korpektomie die Größe des
entstandenen Wirbelsäulendefekts unter Berücksichtigung der gewünschten Korrektur bestimmen.
Geeignete Implantatgröße bestimmen. In neutraler Position sollte die Höhe des Implantats kleiner als der Defekt
sein. In expandiertem Zustand sollte die Höhe des Implantats, einschließlich der gewünschten Verankerung,
größer als der Defekt sein.
Hinweis: Optimaler Applikationsbereich für das
Implantat ist zwischen seiner neutralen Position
und 2/3 seines Hubs.
ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 11
Operationstechnik
4
Implantat aufnehmen
1
2
Benötigtes Instrument
397.127Halte- und Distraktionsinstrument,
für ECD
Das Implantat mit dem Halte- und Distraktionsinstrument aufnehmen: Verriegelungshülse zurückziehen (1)
(UNLOCK). Haltezungen in die Kerben des Implantats
setzen (2). Verriegelungshülse freigeben. Durch Federkraft wird der Mechanismus wieder in die ursprüngliche
Position gebracht, so dass das Implantat sicher am Instrument angebracht ist.
Hinweis: Beim Aufnehmen des Implantats sicherstellen, dass die nach kranial zeigenden Pfeile am
Implantat auf die mit „CRANIAL“ gekennzeichnete
Seite des Instruments zeigen.
11 DePuy Synthes ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik
5
Implantation
ECD in den resezierten Teil der Wirbelsäule einbringen
und in sagittaler und frontaler Ebene ausrichten.
Die optimale Position für das ECD ist in der Mitte der
Wirbelkörperendplatte. Um die Endplatten des Implantats etwas freien Raum belassen, damit die Knochenfusion erfolgen kann.
Mit Hilfe eines Bildverstärkers die Position des ECD zu den
Wirbelkörpern in der Frontal- und Sagittalebene überprüfen.
Drei Röntgenmarker in jeder Implantatendplatte dienen zur
Kontrolle der Position des PEEK-Implantats.
ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 11
Operationstechnik
6
Implantat expandieren
3
1
Benötigtes Instrument
397.127
Halte- und Distraktionsinstrument, für
ECD
ECD mit Hilfe des Halte- und Distraktionsinstruments in
situ expandieren. Drehgriff (1) in die am Instrument markierte Richtung („expand“) drehen, bis die gewünschte
Höhe und Verankerung erreicht ist.
2
Hinweis: Sobald die Implantatendplatten die Wirbelkörperendplatten berühren, das Instrument
leicht nach kaudal schieben, um eine optimale
Funktion des Expansionsmechanismus zu
gewährleisten.
Zur Freigabe des Implantats die Verriegelungshülse
zurückziehen (UNLOCK) (2).
Wichtig:
• Eine visuelle Markierung (3) am Implantat zeigt
die maximale Expansionsposition. Bei Überexpansion nach Erreichen dieser Hubgrenze kann das
Implantat zerstört werden.
• Die Expansion muss im physiologischen Bereich
bleiben. Nach Erreichen der Hubgrenze nicht
weiter expandieren. Bei zu kleiner Implantatgröße
das Implantat entfernen und durch ein größeres
ersetzen.
Mit Hilfe eines Bildverstärkers die Endposition des ECD
zu den Wirbelkörpern in der Frontal- und Sagittalebene
überprüfen.
11 DePuy Synthes ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik
7
Implantat mit Verriegelungsklammer sichern
Benötigtes Instrument
397.129
Halteinstrument für ECDVerriegelungsklammer
Die Stifte des Halteinstruments in die Verriegelungsklammer platzieren.
Verriegelungsklammer in die kaudalen Kerben des Implantats einbringen.
Instrument in kranialer Richtung anheben, um es von der
Verriegelungsklammer zu entfernen.
Hinweis: Nötigenfalls kann die Verriegelungsklammer entsprechend entfernt werden.
ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik DePuy Synthes 11
Operationstechnik
8
Knochenspäne oder chronOS hinzufügen
Bereich um das ECD, insbesondere den anterioren Teil,
mit Knochenspänen oder chronOS* auffüllen.
9
Zusätzliche Fixation
Zusätzliche anteriore, posteriore oder anterior/posterior
kombinierte Fixation ist erforderlich, z. B. mit Vectra.
* Siehe Broschüre „chronOS in der Wirbelsäulenchirurgie" (036.000.020).
11 DePuy Synthes ECD – Expandable Corpectomy Device (Expandierbares Korpektomie-Implantat) Operationstechnik
Derzeit sind nicht alle Produkte auf allen Märkten erhältlich.
Dieses Dokument ist nicht zur Verteilung in den USA bestimmt.
Alle Operationstechniken sind als PDF-Dateien abrufbar unter
www.depuysynthes.com/ifu
0123
© DePuy Synthes Spine, ein Geschäftsbereich der Synthes GmbH. 2016. Alle Rechte vorbehalten. 016.000.858 DSEM/SPN/1215/0389a 07/2016
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4436 Oberdorf
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Fax: +41 61 965 66 00
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