中 途 採 用 募 集 要 項 (2016-09 CRA) 職 種 ・ ポ ジ シ ョ ン 臨床開発モニター （CRA） クリニカルオペレーション部門の CRA 職の募集です。 採 用 人 数 若干名 2016 年、2017 年度第 1 四半期（1 月～3 月）入社 職 務 内 容 配 属 先 情 報 職務：下記に記載する CRA 業務及び Study Leader 業務のサポート等の臨床開発に関わる業務 1. 臨床試験実施に係る業務全般 2. 施設選定 3. 治験依頼契約手続き 4. 治験開始準備及び治験施設の体制整備 5. 症例登録促進 6. 治験実施計画への参画及び治験実施計画書および GCP の順守状況の確認 7. 臨床試験データと原資料との照合（SDV）及びフィードバック 8. 安全性情報の提供 9. モニタリングの質の確保に有効な SOP、各種ツール、チェックリスト等を必要に応じて作 成する。 10. CRO、Contract Lab.等との折衝、社内関連部門との調整 11. 治験における CRO Management 12. 海外チームとの連携を含む治験運営及び品質管理 13. 本社や海外開発拠点等と連携した臨床試験の推進 14. その他 クリニカルオペレーション部 部員構成：部長、Study Leader 6 名、CRA 6 名（予定） 勤 務 地 東京本社 / 東京都港区 『虎ノ門』 駅 徒歩 5 分 フィールドへの出張があります。 応 募 資 格 学歴 大学または大学院 資格 薬剤師 （尚可） 英語力 英語初級から中級程度（TOEIC 650 点程度 会話力もあると尚可。社内で英語学習サポートもあ ります。） ロ 求める経験・スキル 【必須】 (1) 3 年以上の臨床開発経験（CRA 経験を含む） (2) コミュニケーション能力（英語、日本語）、業務への率先力と自主性、海外・国内問わず他 部署との協業についての理解と協調性 (3) 未経験業務に対しても前向きに積極的に取り組む方 【尚可】 (1) CRA リーダーとしての経験もしくは CRO の CRA マネジメント経験があると尚可 (2) プロトコル作成、申請資料（CTD）等の作成経験、当局審査対応経験があると尚可 (3) 大学病院での治験モニター担当経験があると尚可 (4) グローバル環境下での業務経験 (国際共同治験担当など) 面接回数 2～3 回 その他 英文レジュメ必須 勤 務 条 件 雇用体系 正社員 試用期間 3 カ月 想定年収 経験・能力に応じ処遇いたします 通勤手当 一定額まで支給 就業時間 09:00 ～ 17:30 / 所定労働時間 07 時間 30 分 （休憩 （試用期間中の勤務条件特になし） フレックスタイム制 休日 上限月額 100,000 円 有 60 分） / コアタイム 有 10:30 ～ 16:00 年間 123 日（土曜・日曜・祝日・夏期 2 日・年末年始 12/29-1/4） 1 有給休暇 12 日～最高 20 日（勤続年数により異なる） ただし、入社年度は入社時期により期間対応分を 付与 定年 60 歳 社会保険 厚生年金,健康(東京薬業健保),雇用,労災 退職金 有 （ フ ェ リ ン グ 社 内 の 制 度 。 確 定 給 付 / 拠 出 型 年 金 制 度 は あ り ま せ ん 。） 寮・社宅 無 福利厚生 総合福祉団体定期保険、団体所得補償保険、会員制福利厚生サービス加入、食事クーポン支給有 （最長 65 歳までの再雇用制度あり） 社内英語クラス 2
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