Risk Based Monitoring

EPS Risk Based Monitoring サービスプラン
2016年7月
フルサービス・パッケージ
サービス概要
Central Monitor
チーム
EPS
CRA、解析、DM
RBM運用
サポート
RBMツール
「COMPASS」
○
○*
○
○
RBMを含めた試験に関わる全ての機能を提供するサービスです。
 ICH-GCP準拠の中央モニタリングが実施できる、EPSグループの
Central Monitor及び各チーム（CRA、解析、DM等）による、
RBMを含めた臨床開発のフルサービス。
 データの可視化やリスク評価は、RBMツール「COMPASS」を利用。
 Central Monitorを含めたプロジェクトメンバーが、集積リスク及び
それに基づくアクションを共有し、他社に無い優れた連携機能を
発揮します。
 リスクに基づいた視点で開発業務を行うことにより、貴社のプロジェクト
を成功に導きます。
 Central Monitorと一部のEPSリソースとの組み合わせも可能。*
 一貫した体制によるコストの削減が期待できます。
サービス概要
セントラル・モニタリングパッケージ
RBMにおける中央モニタリング機能を提供するサービスです。
 ICH-GCP準拠の中央モニタリングが実施できる、EPSグループの
Central Monitorにより、中央モニタリングを含めたRBMの仕組み
をサービスとして提供します。
 データの可視化やリスク評価は、RBMツール「COMPASS」を利用。
 Central Monitorは、各業務（CRA、解析、DM等）に精通した
メンバーで構成し、中央モニタリングと各業務を連携させ効果的な
開発業務を実現します。
Central Monitor
チーム
お客様
CRA、解析、DM
RBM運用
サポート
RBMツール
「COMPASS」
○
ー
○
○
通常サービス
サービス概要
CRA、解析、DMの業務を提供するサービスです。
 お客様のRBMプロセスや体制に基づき、TransCelerateベースの
弊社RBM Trainingを受講した、EPSのメンバーが各業務を行い
ます。
Central Monitor
チーム
EPS
CRA、解析、DM
RBM運用
サポート
RBMツール
「COMPASS」
ー
○
ー
ー
コンパクト・パッケージ
EPS
Risk Based Monitoring
Service
既存の試験でRBMのエッセンスをご理解いただけるサービスです。
本格導入前の体験をおすすめしています。
その他、お客様のご要望に合わせた各種プランもご用意いたします。
お問い合わせ先
当社のサービス、価格等詳細についてお気軽に
お問い合わせください。
イーピーエス株式会社
〒162-0814 東京都新宿区新小川町1-1
飯田橋MFビル
03-5804-7577
[email protected]
http://www.eps.co.jp/

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