【食品ヒト試験参加者募集のご案内】 新潟バイオリサーチパーク株式会社では、この度シロップ（食品）の試験に伴い 下記の条件に該当する参加者を募集しております。定員は３０名とし、試験日は土曜日開 催となっておりますので、参加資格に該当し除外基準に抵触しない方がいらっしゃれば申 し込みをお願いします。 試験の概要：シロップの機能性評価試験 シロップを２週間摂取してもらい、機能性評価を行う。 参加資格： ・ 20 歳以上 70 歳未満の男性及び女性 ・ ALT が男性で 26U/L 以上、女性で 18U/L 以上の方 （直近の健康診断結果のご確認をお願い致します。 ） ・ BMI が 23 以上 30 未満の方 （直近の健康診断結果のご確認をお願い致します。 ） ・ 検査日に新潟薬科大学及び、秋葉区文化会館にお越しいただける方 ・ １日１回シロップの摂取を２週間続けられる方 ・ 本食品ヒト試験への参加を志願し、文章により同意する能力を有する方 参加対象外（※こんな方は、参加できません。）： ・ 脂質異常症または、糖尿病により治療、投薬を受けている方 ・ 重篤な脳血管疾患、心疾患、腎疾患、消化器疾患、届出が必要な感染症などに罹 患している方 ・ 非アルコール性脂肪性肝疾患以外の肝疾患（アルコール性脂肪肝炎、C 型肝炎、 B 型肝炎、自己免疫性肝炎、肝硬変、肝がんなど）に罹患している方 ・ 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除など消化器系に大きな手術歴のある方 ・ 薬物または食品（特にメープルシロップ）に対しアレルギー症状を示す恐れのある方 ・ 過度の喫煙者*1 及びアルコールの常用者*2 ならびに食生活が極度に不規則な方 ・ 妊娠中または妊娠している可能性のある女性、および授乳中の女性 ・ 他の臨床試験に現在参加しているか、あるいは 1 カ月以内に参加していた方 ・ メープルシロップなどのシロップを日常的に摂取している方 ＜注＞*1 *2 概ね 1 日 21 本以上の喫煙者を指します。 概ね 1 日純アルコールで 20g（：日本酒 1 合 180mL、ビール中瓶 1 本 500mL、ウイスキー ダブル 60mL、焼酎 0.5 合 90mL、ワイングラス 2 杯 弱 200mL 程度）以上の量を週 6 日以上飲酒している方を指します。 ＜試験スケジュールと内容について＞ 登録した方は、事前検査の前に試験の説明を受けていただきます。 試験説明については９月１日(木) ～１６日(金)までの間に行います。 個別説明も可能ですのでお問い合わせ・登録時にご相談させてください。 （説明会時に必ず、直近の健康診断結果をご持参ください。確認をさせて頂きます。） 【事前検査】：平成 28 年 10 月 1 日(土) AM 8:30〜11:30 頃（多少前後します） 試験会場：新潟薬科大学 Ａ棟 ３階 会議室１ ① 医師問診（自覚症状、他覚症状） ② 生理機能関連（身長、体重、BMI、血圧、脈拍、血液検査） ③ 生活習慣アンケート ④ 謝金 ￥3,500 – ※診断の結果を見て、30 名中 20 名の方々に本試験へ進んでいただきます。 結果については検査日より約 2 週間後までにご連絡いたします。 【本 試 験】：２種類の試験食をそれぞれ２週間ずつ摂取していただきます。 （試験食摂取 14 日間、休食 14 日間、試験食摂取 14 日間） ① 試験食品を１日１包、朝食と共に摂取する。 ※忘れた場合はその日のうちに必ず摂取する。 ② 試験食摂取前後に血液検査や便検査をする。 ③ 試験食の摂取方法や体調を記録する日誌を書く。 【本試験検査日及び会場】 １回目 ： 平成２８年１０月２２日(土) … 新潟薬科大学 B 棟 B103 講義室 ２回目 ： 平成２８年１１月 ５日(土) … 新潟薬科大学 B 棟 B103 講義室 ３回目 ： 平成２８年１１月１９日(土) … 秋葉区文化会館 練習室１ ４回目 ： 平成２８年１２月 【謝 ３日(土) … 新潟薬科大学 B 棟 B103 講義室 金】：被験者には、最終試験日に￥１９，０００－をお支払い致します。 まずは、ご連絡ください。 新潟バイオリサーチパーク(株) ： TEL:0250-25-1196 e-mail ： [email protected]
© Copyright 2024 ExpyDoc
