R Gebrauchsinformation dental R Deutsch - MBK0750-06/13 R-SI-LINE ® METAL-BITE ® GOLD Biß zur Perfektion Hersteller R-dental Dentalerzeugnisse GmbH - Hamburg Telefon +49-(0)40-22757617 - Fax +49-(0)40-22757618 - www.r-dental.com R-SI-LINE ® METAL-BITE ® GOLD Bestell-Nr.: MBK0750 Beschreibung und Indikation METAL-BITE ® GOLD in Automix-Doppelkartuschen ist ein automatisch applizierbares, extrem schnelles und extrem hartes und präzises additionsvernetzendes universelles Registriermaterial auf Vinylpolysiloxanbasis (ASilikon), auch für die Bißgabel bei der Gesichtsbogenübertragung. Eigenschaften METAL-BITE ® GOLD zeichnet sich durch ausgezeichnete SCANEigenschaften aus (CAD/CAM/CIM-Impression Technology). Im Rahmen einer Antagonisten-Registrierung beispielsweise mit CEREC ®-Kameras (SIRONA) führt die puderfrei erstellte CAD/CAM-Aufnahme zu exzellenten Kontrastverhältnissen, so daß feine morphologische Grenzen mit größter Präzision dargestellt werden können. METAL-BITE ® GOLD ist thixotrop, sehr gut schneid- und fräsbar, starr und aufgrund der hohen Material-Gitterkonstanten nicht bröckelig. Registrate aus METAL-BITE ® GOLD sind dauerhaft dimensionsstabil. METAL-BITE ® GOLD wird in einer Automix-Doppelkartusche geliefert und kann direkt und blasenfrei auf Okklusionsflächen etc. appliziert werden. METAL-BITE ® GOLD erfüllt die Norm DIN 13903. Hinweise zur Anwendung 1. Vorbereiten der Doppelkartusche/R-SI-LINE ® MISCHPISTOLE N Bei der Erstanwendung wird der Originalitätsverschluß (nicht wieder benutzen!) von der Automix-Doppelkartusche entfernt. Die AutomixDoppelkartusche wird dann frontseitig in die MISCHPISTOLE N (Bestell-Nr.: MIP1081) gesteckt und verriegelt. Zur Kontrolle wird ein wenig Material ohne Mischkanüle ausgedrückt. Dann wird die R-SI-LINE ® MISCHKANÜLE aufgesetzt. Die MISCHPISTOLE N mit Automix-Doppelkartusche ist sofort applikationsbereit. Für eine direkte, breite Applikation auf den Zahn sind zusätzlich die R-SI-LINE ® BITE-TIPS (Bestell-Nr.: BRT1000) vorgesehen. 2 a. Registrierung Das automatisch gemischte METAL-BITE ® GOLD wird direkt auf die okklusalen Bereiche oder auf die Bißgabel zur Gesichtsbogenübertragung appliziert. Die Kauflächen sollten innerhalb von 20 s geschlossen werden. Das Registrat kann nach insgesamt ca. 60 s dem Mund entnommen werden. 2 b. Datenerfassung (Antagonisten-Registrierung) für CAD/CAM/CIM Das automatisch gemischte METAL-BITE ® GOLD wird direkt auf die präparierten Bereiche aufgetragen. Nach Aushärtung wird das Registrat mesial und distal beschnitten. Anschließend kann mit der Kamera die mesiale, die abgeformte (die des Antagonisten) und die distale Okklusionsfläche optisch erfaßt werden. Die Zeitangaben gelten für 23 °C, höhere Temperaturen verkürzen, niedrigere verlängern diese. Zur Verlängerung der Verarbeitungszeit kann METALBITE ® GOLD im Kühlschrank auf niedrigere Temperaturen eingestellt werden. 3. Desinfektion Das Registrat kann mit Standard-Desinfektionslösungen desinfiziert werden. Besondere Hinweise zur Anwendung, Haltbarkeit und/oder Lagerung Die nach der Benutzung gefüllte MISCHKANÜLE dient bis zur nächsten Applikation als Verschluß. Die Automix-Doppelkartusche also nicht wieder mit dem Originalitätsverschluß versehen (beim Verschließen mit dem Originalitätsverschluß könnte infolge des Drehens eine gegenseitige Kontamination von Basis und Katalysator erfolgen und ein unbeabsichtigtes teilweises Aushärten bedingen). Das Sicherheitsdatenblatt ist zu beachten (SDB >> www.r-dental.com). Mindesthaltbarkeit siehe Etikett. Nach Ablaufdatum nicht mehr verwenden. Nicht über 25 °C lagern! Nicht dem Sonnenlicht aussetzen. Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Die Registrate können über Monate ohne Schrumpfung aufbewahrt werden. Unverträglichkeiten Bisher sind keine Nebenwirkungen bei der Anwendung von Vinylpolysiloxanen bekannt geworden. Sollten in Einzelfällen allergische Reaktionen bei der Anwendung der Abformmaterialien auftreten, so ist der Gebrauch einzustellen. Technische Daten Mischzeit: Verarbeitungszeit inkl. Mischzeit: Empfohlene Verweildauer im Mund: Zeit (Start Mischen bis Entnahme aus Mund): Schrumpfung nach 24 Std.: Verformung unter Druck: Shore-D-Härte: Automix < 20 s ≥ 40 s ≥ 60 s < 0,1 % ca. 0,5 % ca. 40 R-SI-LINE und METAL-BITE sind eingetragene Warenzeichen der R-dental Dentalerzeugnisse GmbH. CEREC ist kein eingetragenes Dentalerzeugnisse GmbH Warenzeichen der R-dental Achtung: Nur für den dentalen Gebrauch. Das beschriebene Produkt muß gemäß der Gebrauchsinformation angewendet werden und ist nur für den Einsatz im dentalen Bereich bestimmt. Für Schäden, die sich aus zweckfremder oder nicht bestimmungsgemäßer Anwendung ergeben, wird keine Haftung übernommen. Der Anwender ist verpflichtet, das Produkt auf Eignung und Verwendungsmöglichkeit für die vorgesehenen Zwecke zu prüfen, vor allem, wenn diese nicht explizit in der Gebrauchsinformation aufgeführt sind. Treten innerhalb der Garantiefrist Schäden an diesem Produkt auf, so verpflichtet sich Rdental, dieses Produkt zu ersetzen oder zu reparieren. Ein weitergehender Anspruch besteht nicht. Außerhalb der gesetzlichen Haftung wird keine Haftung von R-dental für Verluste oder Schäden durch dieses Produkt übernommen, unabhängig davon, ob es sich um direkte -, indirekte -, spezielle -, Begleit- oder Folgeschäden handelt. © 2013 R-dental Dentalerzeugnisse GmbH. Alle Rechte vorbehalten. R Instructions for use dental R English - MBK0750-06/13 R-SI-LINE ® METAL-BITE ® GOLD Bite to Perfection Manufacturer R-dental Dentalerzeugnisse GmbH - Hamburg - Germany Phone +49 40 - 22 75 76 17 - Fax +49 40 - 22 75 76 18 - www.r-dental.com R-SI-LINE ® METAL-BITE ® GOLD Order-No.: MBK0750 Description and indication METAL-BITE ® GOLD in automixing cartridges is an extremely fast, hard and precise addition curing registration material on vinyl poly-siloxane base (A-silicone) for bite-plates, too. Characteristics METAL-BITE ® GOLD is excellent scanable (CAD/CAM/CIM-Impression Technology). In the case of an antagonist registration procedure for example with CEREC ®-cameras (SIRONA) the powderfree optical registration will lead to excellent contrast results, so that finest morphological details can be visualized with highest precision. METAL-BITE ® GOLD is thixotropic, very suitable for cutting and contouring, inflexible and not crumbly because of its high material lattice-constant. Registrations of METAL-BITE ® GOLD are permanently dimensionally stable. METAL-BITE ® GOLD is delivered in auto-mixing cartridges and can be directly and bubblefree syringed onto the occlusal areas and so on. METAL-BITE ® GOLD meets the requirements of the standard DIN 13903. Recommended procedures 1. Preparing the auto-mixing cartridge/R-SI-LINE ® MIXING PISTOL N First remove the original cap (do not re-use!) from the cartridge. Then introduce the auto-mixing cartridge into the MIXING PISTOL N (Order-No.: MIP1081) and lock it. As a check press out a small amount of material without mixing cannula. Then screw on the mixing cannula R-SI-LINE ® MIXING CANNULA. The MIXING PISTOL N is ready for application. For direct, broaden application onto the teeth use the R-SI-LINE ® BITE-TIPS (Order-No.: BRT1000). 2 a. Registration The automatically mixed METAL-BITE ® GOLD is applied directly onto the occlusal areas or onto the bite-plate. The occlusion should be done within 20 s. The registrate can be taken out of the mouth totally after about 60 s. 2 b. Data registration (antagonist-registration) for CAD/CAM/CIM The automatically mixed METAL-BITE ® GOLD is applied directly onto the prepared occlusal areas. After hardening the antagonist registrate will be prepared mesial and distal. Then the mesial, the registrated (of the antagonist) and the distal occlusal area can be optically registered. Times mentioned for 74 °F. Higher temperatures shorten, lower temperatures prolong these times. The working time of the material can be prolonged by adjust R-SI-LINE METAL-BITE ® down to the temperature of a refrigerator. 3. Disinfection The registrates can be disinfected with standard disinfection solutions. Special storage and/or handling conditions The filled MIXING CANNULA functions as a seal until the next application. Do not re-use the cartridge cap. Closing the cartridge by turning on the original cap between use could cause cross contamination of base - and catalyst paste and thus premature setting. Keep attention on the material safety data sheet (MSDS >> www.rdental.com). Shelf life see label. Do not use after expiry date. Do not store above 25 °C (77 °F)! Avoid exposure to sunlight. Keep out of the reach of children! The bite registrates can be stored over months without shrinkage. Incompatibilities Until now no side effects are known in the application of vinyl polysiloxanes. Discontinue using the products if allergic reactions are observed. Technical data Mixing time: Working time incl. mixing time: Recommended time in the mouth: Time (start mixing - withdrawal of mouth): Dimensional change after 24 hours: Strain in compression: Shore-D-hardness: auto-mixing < 20 s ≥ 40 s ≥ 60 s < 0,1 % about 0,5 % about 40 R-SI-LINE and METAL-BITE are registered trademarks of R-dental Dentalerzeugnisse GmbH. CEREC is not a registered trademark of of R-dental Dentalerzeugnisse GmbH. Caution: For dental use only. US Federal Law restricts this device to sale by or on the order of a dentist or licensed professional, to use or to order the use of this device. The described product must be used according to the instructions for use and is determined for dental use only. There is no liability for defections resulting from inappropriate use or not intended purposes. The user is responsible for testing the suitability of the product for any purposes not explicitly stated in the instructions for use. If there are damages to this product within the warranty period, R-dental is obliged to replace or to repair this product. There is no further claim. Outside of the liability by law there is no liability of R-dental for any loss or damages arising from this product, independently whether these damages are direct, indirect, special, incidential or consequential. © 2013 R-dental Dentalerzeugnisse GmbH. 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