厚生労働省関係構造改革特別区域法第三十四条に規定する政令等規制事業に係る省令の特例に関する措置を定める省令の一部を改正す 新旧対照条文 行 （傍線部分は改正部分） 厚生労働省関係構造改革特別区域法第三十四条に規定する政令等規制事業に係る省令の特例に関する措置を定める省令（平成十五 る省令 ○ 年厚生労働省令第百三十二号）（抄） 案 現 正 （略） 改 （新設） 第三条 （児童福祉施設の設備及び運営に関する基準の特例） （略） （児 童 福 祉 施 設 の 設備 及 び 運 営 に 関 する 基 準 の 特 例 ） 第三条 地 方公共団 体が、そ の設定す る法第二条 第一項に 規定する構造 （医療法施行規則の特例） 第 四条 改 革特 別区 域内 にお ける病 院（医療 法（昭和二 十三年法 律第二百 五号 ） 第一 条の 五第 一項 に規定 する病院を いう。以 下この条 において 同じ 。 ）に つい て、 臨床 試験専用 病床（一 般病床（ 医療法第 七条第二項 第 五 号に 規定 する一 般病 床をい う。）で あって、患 者以外の 者を被験 者 と して 行われ る治 験（ 医薬品 、医療機器 等の品質 、有効性 及び安全 性 の確 保等 に関 する 法律 （昭和三 十五年法 律第百四 十五号） 第二条第十 七項 に規 定す る治 験を いう。） その他の 臨床試験（ 当該臨床 試験に係 る被 験者 の入 院期 間が おおむね 十日以内で あるもの に限る。 ）を実施 する 場合 に当 該被 験者 を入院させ るための 病床をい う。）を 整備する - 1 - ことを 認め て法 第四 条第 九項の内閣 総理大臣 の認定を 申請し、 その認 定 を受 けた とき は、 当該認 定の日以 後におけ る当該認 定に係る病 院に 対 する 医療 法施 行規 則（昭 和二十三 年厚生省令 第五十号 ）第十六 条第 一 項第 三号 及び 第十 一号の 規定の適用 について は、同項 第三号イ 中「 の 病室 」と ある のは「 の病室 （臨床試 験専用病 床（厚生 労働省関係 構 造 改革 特別 区域法 第三 十四条 に規定す る政令等規 制事業に 係る省令 の 特 例に関 する 措置 を定 める省 令（平成十 五年厚生 労働省令 第百三十 二 号） 第四 条に 規定 する 臨床試験 専用病床 をいう。 以下同じ 。）に係る 病 室を 除 く。） 」と 、同 項第 十一 号ロ 中「 の廊下（病院に係るものに 限る」 とあ る のは 「 の廊下 （病院に係 るもの（ 臨床試験 専用病床に係 る病室に 隣接する ものを除 く。）に 限る」と 、同 号ハ 中「 廊下（ 」と ある のは 「廊 下（臨 床試 験専用病 床に係る 病室に隣接 するもの 及び」 とす る 。 - 2 -
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