【国際戦略総合特区の推進】ＰＭＤＡ－ＷＥＳＴ設置準備事業（要求額：7,000千円） 特区 提案 PMDA-WESTは「関西イノベーション国際戦略総合特区」の中核機能 アカデミア、ベンチャー等における優れたシーズを実用化に結びつけるための サポート体制が関西にはない＜東京のみで薬事戦略相談を実施 （H23.7～）＞ 基礎研究 シーズ探索 開発初期段階 臨床試験・治験実施に向けた シーズの改善・改良・評価法確立 治 験 承 認 申 請 PMDA業務範囲 24年度要求 薬事戦略相談 （臨床試験・治験計画策定等に 関する指導助言） 医薬品・医療機器相談窓口 （府が独自に実施） 治験相談 （現在東京で実施中） ・月1回程度大阪で実施するための場を用意し、実績を積上げる。 ・25年度は関係業界等と様々な手法を協議のうえ、PMDAに 大阪での実施を働きかけ。 研究期間の短縮と成功率アップ 革新的医薬品・医療機器の創出 経済界やアカデミアからも強い要望があるPMDA機能の大阪・関西誘致をPMDAにアピール。 それにより、PMDA－WESTの大阪・関西設置を実現（26年度）。 治製 験薬 相企 談業 を・ 医 対療 象機 に器 し た企 事業 業に よ る
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