packungsbeilage 1. name und anschrift des zulassungsinhabers

Bijsluiter – DE versie
EURICAN LR
PACKUNGSBEILAGE
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Merial Belgium S.A., Leonardo Da Vincilaan 19, 1831 Diegem
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Merial Lyon (Frankreich)
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
EURICAN LR
Unveränderlicher Virusstam GS-61 Wistar und gegen die hauptsächlichen Leptospirosen (L. canicola und L.
icterohemorragiae)
Unterliegt der sanitärpolizeilichen Gesetzgebung.
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
EURICAN LR setzt sich aus einer Tollwutvalenz und zwei Hundeleptospirosenvalenzen zusammen. Die
Tollwutvalenz beruht auf einem unveränderlichen Tollwutvirenstamm, GS-61 Wistar-Stamm, auf NIL 2
Zellenkultur vermehrt. Die Tollwutvalenz wird durch Bêta-Propiolacton inaktiviert.
Die Leptospirosevalenzen beruhen auf einem Leptospira icterohemorragiae-Stamm und einem Leptospira
canicola-Stamm, die durch wiederholte Durchgänge im Ellinghausener-Milieu erhalten bleiben.
EURICAN LR wird auf Aluminium Hydroxid adsorbiert. Formel: Pro dosis una: Leptospira canicola
inactivatum: min. 108 - Leptospira icterohemorragiae inactivatum: min. 108 - Antig. Rabiei inactivatum: min.
1 UI – Aluminium Hydroxid-Formaldehydi solutio.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Impfung von Hunden gegen die Tollwut und die hauptsächlichen Hundeleptospirosen (infektiöse Gelbsucht
und leptospirosische Nephritis).
In bestimmten rechtlich festgelegten Situationen, ist diese Impfung gegen die Tollwut obligatorisch.
5.
GEGENANZEIGEN
6.
NEBENWIRKUNGEN
Durch die Verwendung von Aluminiumhydroxid kann an der Einspritzstelle womöglich vorübergehend ein
Knötchen auftreten.
7.
ZIELTIERART(EN)
EURICAN LR ist für Hunde bestimmt.
8.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Subkutane oder intramuskuläre Verabreichung. Nie intravenös verabreichen.
1 Dosis = 1 ml unabhängig von Alter, Rasse und Gewicht des Tieres.
Die Regeln der lokalen Asepsis streng beachten.
Vor Gebrauch schütteln.
Impfschema:
Erstimpfung:
angesichts der möglichen Interferenz der Immunität mütterlichen Ursprungs, wird die Erstimpfung (= 1
Spritze) mit EURICAN LR ab 12, Lebenswoche vorgenommen.
Für die leptospirosischen Valenzen, ist nach 4 Wochen eine 2. Spritze mit EURICAN L zu verabreichen.
Wurden die Welpen bereits vor der 12. Lebenswoche gegen die Leptospirose geimpft, wird mit der Impfung
mit EURICAN LR mindestens 3 Wochen gewartet. In diesem Fall handelt es sich bei der EURICAN LRImpfung um die 2. Spritze der Erstimpfung gegen die Leptospirosevalenz.
Auffrischung:
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EURICAN LR
jährlich, mittels EURICAN LR.
9.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
10. WARTEZEIT
Nicht zutreffend.
11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Bei + 2°C bis + 8°C und vor Licht geschützt im Kühlschrank lagern. Nicht einfrieren.
Haltbarkeit : siehe Verfalldatum auf der Verpackung.
12. BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart
Hunde, deren allgemeiner Gesundheitszustand schlecht ist, werden nicht geimpft.
Bei der Impfung von Jungtieren, die Interferenz von Antikörpern mütterlichen Ursprungs in Betracht ziehen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren
Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation
Es bestehen zur Zeit keine ausreichenden experimentellen Angaben über die Impfung von trächtigen
Hündinnen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
EURICAN LR kann gleichzeitig mit Parvodog oder Trivirovax verabreicht werden. EURICAN LR dient als
Lösungsmittel dieser Impfstoffe.
13.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT
VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN
ERFORDERLICH
Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind entsprechend den örtlichen
Vorschriften zu entsorgen.
14.
GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE
August 2016
15.
WEITERE ANGABEN
BE-V143771
Eigenschaften
Inaktivierter, also völlig harmloser Impfstoff, der eine solide und dauerhafte Immunität gewährt.
EURICAN LR kann als Lösungsmittel der lyophilisierten Hundeimpfstoffe von Merial verwendet werden, was
die Anzahl der vorzunehmenden Spritzen beträchtlich senkt.
Eine solchermaßen assoziierte Impfung kann sowohl bei der Auffrischung als auch bei der Erstimpfung erfolgen.
Die Potentialisierung durch das Aluminiumhydroxid gewährt eine hohe Anzahl langlebiger Antikörper.
Darreichungsform und Verpackung
Injizierbarer flüssiger Impfstoff im Fläschchen mit 1 Dosis (=1 ml).
Abgabemodus
Auf tierärztliches Rezept.
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