当院において、2013 年 1 月～2015 年 12 月までの期間の間に周産期管理（流産を含む） を行った方で、妊娠前に子宮頸部円錐切除術を受けた患者さんへ。 研究： 円錐切除後妊娠の実態に関する後方視的調査研究 1．本研究の意義および目的 近年日本では、若い女性の子宮頸部高度異形成（cervical intraepithelial neoplasia 3: CIN3）/子宮頸 部上皮内癌（carcinoma in situ: CIS）の罹患率が急増しています。CIN3/CIS の標準的治療は子宮頸部 円錐切除術です。また、子宮頸癌 IA1 期でも、将来的な妊娠を強く希望する患者さんに対しては、子宮 頸部円錐切除術が適応となります。 そのような中、近年の晩婚化に伴い、子宮頸部円錐切除後の妊娠が増加しており、円錐切除術が妊娠・ 産科的予後に与える影響が注目されています。現状で、子宮頸部円錐切除後の妊娠では早産のリスクが 増加することは分かっています。しかし、妊娠中の管理方法に関しての指針はないのが現状です。 この研究では日本産科婦人科学会として、子宮頸部円錐切除後の妊娠の実態について調査を行い、多数 例の妊娠・新生児予後に関する情報を集積し、治療選択の際の指標となることを目的としています。 2．研究の方法 ＜対象患者さん＞ 本研究の対象となる患者さんは、2013 年 1 月～2015 年 12 月までの期間の間に周産期管理（流産を含 む）を行った方で、妊娠前に子宮頸部円錐切除術を受けた方です。 ＜利用させていただくカルテ情報＞ ①円錐切除術の背景 ○円錐切除術時の年齢 ○腫瘍の病理組織分類 ○臨床進行期分類 ○円錐切除術の方法 ②妊娠の背景と予後 ○妊娠が判明した年齢 ○妊娠成立時の不妊治療の有無（自然妊娠、人工授精、ART（その内容） ） ○妊娠中の管理 ○妊娠中の合併症の有無 ○分娩週数 ○分娩様式 ○出生体重 ○性別 ○アプガースコア ○出生直後の NICU への入院の有無 ○生後 1 ヵ月の生死（NICU 等への入院を含む） 3．試料等の保存および使用方法について 集積した資料は施錠可能な保管庫で保存し, 本研究以外で使用することはありません。 4．研究全体の期間と予定症例数 研究期間は当、院実施承認後～2017 年 3 月 31 日、登録症例数は順天堂医院で 20 例です。 5．研究結果の公表について 今回の研究から得られた情報を専門の学会・専門誌等、外部に公表をする場合がございます。 発表に際して、個人情報が公表されることはございません。 6．研究の開示について この研究について、さらに詳しい内容を知りたい場合は、他の患者さんの個人情報保護やこの研究の独 創性の確保に支障がない範囲内で、研究計画、方法（および結果）についての資料を見ることができます。 希望される場合は、担当医師にお伝えください。 7．個人情報に関して 利用する情報からは、お名前、住所など、患者さんを直接同定できる個人情報は削除します。また、研 究成果は学会や学術雑誌で発表されますが、その際も患者さんを特定できる個人情報は利用しません。 8．本研究への参加を拒否する場合 本研究への参加を拒否される場合は、研究対象から除 外いたします。下記（10）連絡先までご連絡くだ さい。 9．研究機関、研究責任者および研究者 【研究機関】 順天堂大学医学部附属順天堂医院 【研究責任者】 教授 竹田 省 【研究事務局】 先任准教授 寺尾 泰久 【研究分担者】 教授 板倉 敦夫 助教 村上 圭祐 10．連絡先 113-8421 東京都文京区本郷 2-1-1 順天堂大学 医学部産婦人科学講座（順天堂大学医学部附属順天堂医院 産科婦人科） 電話：03-3813-3111（内線 3365） FAX：03-5689-7460
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