Verantwortliche Personen in Pharmaunternehmen

Intensivseminar
26. September 2016
ANMELDUNG
Intensivseminar:
Verantwortliche Personen in Pharmaunternehmen - Aufgaben und
Abgrenzung
Termin: Montag, 26. September 2016, 13:00 – 17:00 Uhr
Ort: PHARMIG ACADEMY, Garnisongasse 4/4, 1090 Wien
TEILNAHMEGEBÜHR (pro Person, exkl. MwSt.)
€ 360,- für Pharmig-Mitglieder
Die Teilnehmerzahl ist auf
€ 395,- pro Person
18 Personen beschränkt.
Verantwortliche Personen in
Pharmaunternehmen - Aufgaben und
Abgrenzung
Informationsbeauftragte – Pharmakovigilanzverantwortliche –
Sachkundige Personen – Geschäftsführer
Sie erhalten vor dem Seminar von der PHARMIG ACADEMY eine Anmeldebestätigung!
Rücktritt: Ein gebührenfreies Storno ist bis 4 Wochen vor der Veranstaltung möglich. Wir bitten um Verständnis, dass wir
bis 2 Wochen vor der Veranstaltung 50% und danach die volle Teilnahmegebühr verrechnen. Die Entsendung eines
Vertreters zur gebuchten Veranstaltung ist jedoch möglich. Stornierungen können ausschließlich schriftlich
entgegengenommen werden.
Anmeldeschluss: 06. April 2016
 Ja, ich werde am Seminar teilnehmen
Firma:................................................................................................................................................................................
Seminarinhalte
Anschrift:...........................................................................................................................................................................
Rechnungsanschrift (falls abweichend):………………......................................................................................................

Abgrenzung zwischen den Informationsbeauftragten, den
Pharmakovigilanzverantwortlichen und den sachkundigen
Personen.

Abgrenzung zum Verantwortungsbereich des gewerberechtlichen
und handelsrechtlichen Geschäftsführers
BestellNr.:…………….......................................................................................................................................................
Vor-/Zuname, Titel: ..........................................................................................................................................................
Funktion:............................................................................................................................................................................
Email:
Tel. oder Handy Nr.: .........................................................................................................................................................
Datum, Unterschrift:..........................................................................................................................................................
Mit vielen praktischen Tipps!
IHR NUTZEN
SEMINARINHALTE IM DETAIL
Dieses Seminar informiert Sie in kompakter Form über die wesentlichen
unterschiedlichen Verantwortungsbereiche und Aufgaben von
Informationsbeauftragen und Pharmakovigilanzverantwortlichen sowie
sachkundigen Personen in pharmazeutischen Unternehmen.
 Abgrenzung zwischen den Informationsbeauftragten, Pharmakovigilanzverantwortlichen und den sachkundigen Personen in
Bezug auf:
 die Verantwortlichkeiten nach AMG/AMBO
 die Bestellung
 die Stellung im Unternehmen
 die verwaltungsstrafrechtliche Verantwortung
 die Haftung
 den Prüfungsumfang
Die Abgrenzung der Verantwortung in Bezug auf haftungs- und strafrechtliche
Fragen wird ebenso erörtert, wie der Prüfungsumfang und die Trennung zum
gewerbe- und handelsrechtlichen Geschäftsführer.
REFERENTEN
Auszug aus dem Lebenslauf:
 Abgrenzung zum Verantwortungsbereich des gewerberechtlichen
und handelsrechtlichen Geschäftsführers
Partner und Leiter des Teams Öffentliches Recht bei DORDA
BRUGGER JORDIS Rechtsanwälte GmbH; schwerpunktmäßige
Tätigkeit im Bereich öffentliches Wirtschaftsrecht, Vergaberecht,
Life Science sowie Public Private Partnership; regelmäßige
Publikations-, Lehr- und Forschungstätigkeit in den genannten
Bereichen; 2009: Habilitation mit einer Arbeit zum
"österreichischen Regulierungsbehördenmodell“
RA Priv.-Doz. Dr. Bernhard Müller
bei Rechtsanwältin bei Liebenwein Rechtsanwälte GmbH
- Spezialisierung
Pharma- und Arzneimittelrecht sowie Zivil- und
Auszug
aus dem auf
Lebenslauf:
Strafprozessrecht
- Beratung
undDORDA
Unterstützung
der Pharmig
in rechtl.und
Angelegenheit
Partner
bei
BRUGGER
JORDIS
Expertin für
Arzneimittel-, Gesellschafts- und Umgründungsrecht. Francine
Brogyányi hat ihr Studium an der Universität Wien absolviert (Mag.
iur 1999). Sie ist Autorin zahlreicher Fachpublikationen im Bereich
Arzneimittelrecht und ist Mitglied von Biolegis, einer Vereinigung
führender unabhängiger Anwaltskanzleien mit umfassender
Kompetenz in Life Sciences, Biotechnologie, Arzneimittel und
Medizinprodukten
RA Mag. Francine Brogyányi
bei Rechtsanwältin bei Liebenwein Rechtsanwälte GmbH
- Spezialisierung auf Pharma- und Arzneimittelrecht sowie Zivil- und
Strafprozessrecht
- Beratung und Unterstützung der Pharmig in rechtl. Angelegenheit
ZIELGRUPPE
- Geschäftsführer
- Informationsbeauftragte
- PHV-Verantwortliche
- Sachkundige Personen
- External Affairs Manager
- Legal Affairs Manager
- Business Unit Manager
- Produktmanager
- Marketing Manager
- Kommunikationsverantwortliche

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