SW 5594 28.07.2016 Information über einen freiwilligen

Fresenius Kabi
Deutschland GmbH
Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg
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Ihre Nachricht vom
Else-Kröner-Straße 1
61352 Bad Homburg
Deutschland
T +49 6172 686-5594
F +49 6172 686-5189
www.fresenius-kabi.de
Unsere Zeichen
Durchwahl/Fax
Datum
SW
5594
28.07.2016
Information über einen freiwilligen Produktrückruf (EC201625)
Zu Verbandset für die Gastrostomie (nach Hermann)
Sehr geehrte Damen und Herren,
Sie sind Anwender des hier aufgeführten Artikels unseres Hauses. Wir möchten Sie mit
diesem Schreiben über einen Produktrückruf zum Verbandset für die Gastrostomie
(nach Hermann) informieren.
Produktbezeichnung
Verbandset für die Gastrostomie (nach Hermann)
Art.-Nr.
7901081
Charge
32101266
Fresenius Kabi wurde von seinem Zulieferer informiert, dass in dem Material einer Einzelkomponente sich möglicherweise Metallnadeln befinden können. Somit kann in dem
oben genannten Set diese Auffälligkeit an den beiliegenden „Metalline-DrainKompressen“ nicht gänzlich ausgeschlossen werden.
Um jegliches Risiko zu vermeiden, hat sich Fresenius Kabi zu einem freiwillig initiierten
Produktrückruf der Charge 32101266 entschlossen. Fresenius Kabi liegen zum jetzigen
Zeitpunkt keine Reklamationen oder Rückmeldungen zu unerwünschten Ereignissen/Vorkommnissen vor.
Wir bitten Sie, die betroffene Charge des oben aufgeführten Artikels nicht weiter zu
verwenden, die Produkte umgehend für die Abholung durch Fresenius Kabi bereitzustellen und nachfolgende Informationen zu beachten:
1. Klinische Verwendung
Sollten betroffene Artikel in Ihrem Hause eingelagert sein, stoppen Sie bitte umgehend die weitere interne Verteilung.
Postanschrift: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, 61346 Bad Homburg, Deutschland
Sitz der Gesellschaft: Bad Homburg, Handelsregister Bad Homburg - HRB 7367 - Ust-ID-Nr. DE 812738852
Geschäftsführer: Christoph Funke, Tanja Greve, Dr. Christian Hauer, Frank Lucaßen, Mike Newson, Dirk Röhner,
Steffen Roser, Philipp Schulte-Noelle
Bankverbindung: Commerzbank AG, Frankfurt am Main, BLZ 500 800 00, Kto. 07 057 465 00,
IBAN: DE39 5008 0000 0705 7465 00, BIC: DRESDEFFXXX
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Fresenius Kabi
Deutschland GmbH
2. Außerklinische Verwendung (Handel)
Bitte stellen Sie den Verkauf der entsprechenden Artikel an Ihre Kunden ein.
Sollten bereits Teilmengen der betroffenen Artikel aus Ihrem Bestand ausgeliefert worden sein, so informieren Sie bitte Ihre Kunden über diesen Produktrückruf und bitten um die Rücksendung der Produkte.
3. Antwortformular
Bitte vervollständigen Sie das beigefügte Antwortformular (Anlage) und senden
uns dieses zurück.
Wir entschuldigen uns für die Ihnen dadurch entstandenen Unannehmlichkeiten und
bedanken uns im Voraus für ihre Unterstützung und Ihr Verständnis.
Bei weiteren Fragen steht Ihnen Herr Sascha Werner oder Ihr zuständiger Ansprechpartner im Außendienst gerne zur Verfügung.
Sie erreichen Herrn Werner wie folgt:
[email protected]
Telefon: 06172 686-5594
Freundliche Grüße
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
Anlage
Antwortformular zum Produktrückruf EC201625
Antwortformular zum Produktrückruf (Nr. EC201625) vom 21.07.2016 zum
Verbandset für die Gastrostomie (nach Hermann)
Rückantwort bitte faxen an: 0180
/ 5994422
Wir bitten Sie, dieses Formular vollständig auszufüllen und die entsprechenden Felder
anzukreuzen. Bitte lassen Sie uns das Antwortformular auch dann zukommen, wenn
von den aufgeführten Produkten kein Bestand mehr vorrätig ist.
kein Bestand der betroffenen Ware vorhanden.
folgender Bestand vorhanden
(eine kostenlose Nachlieferung wird von uns nach Ihrer Rückmeldung
durchgeführt).
Artikelnummer
Chargennummer
Bestand/Stück
Bitte schicken Sie keine Ware unaufgefordert an uns zurück.
Name des Krankenhauses /
Institution / Kunde:
Kundennummer:
Lieferscheinnummer:
Adresse des Krankenhauses /
Institution / Kunde:
Ansprechpartner:
Funktion:
Telefonnummer:
Ich habe die Informationen vom 28.07.2016 gelesen und alle relevanten Personen
über den Produktrückruf (Nr. EC201625 vom 21.07.2016) und über das
beschriebene Vorgehen informiert.
Datum: ……………………………………………. Unterschrift: ………………………………………………………….
Antwortformular zum Produktrückruf (Nr. EC201625) vom 21.07.2016 zum
Verbandset für die Gastrostomie (nach Hermann)
Rückantwort bitte faxen an:
06172 / 608-39-8064
Wir bitten Sie, dieses Formular vollständig auszufüllen und die entsprechenden Felder
anzukreuzen.
Name des FMA:
Name des Therapiebetreuers:
Verantwortliche Niederlassung:
Ich habe die Informationen vom 28.07.2016 gelesen und alle relevanten Personen
über den Produktrückruf und über das beschriebene Vorgehen informiert.
Die Patienten werden vom FMA über den Produktrückruf des Verbandset für die
Gastrostomie (nach Hermann) informiert.
Datum: ……………………………………………. Unterschrift: ………………………………………………………….

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