心臓カテーテル治療のデータベース(JPIC-DB)への参加協力のお願い 計画の目的 小児・先天性心臓病に対するカテーテル治療の学術発表、調査および研究活動を行って おります日本Pediatric Interventional Cardiology学会（以下、JPIC学会）では、小児・ 先天性心臓病に対するカテーテル治療をより安全に、確実に行うために、2012年から日本 Pediatric Interventional Cardiologyデータベース（JPIC-DB）の構築を開始しています。 これは、全国からインターネット経由で小児・先天性心臓病に対するカテーテル治療に関 するデータの登録を行い、データベース化することによって、日本の小児・先天性心臓病 の治療の進歩、ひいては国民の福祉健康の増進に寄与することを目的としています。この データベース化が進むことにより、予定された小児・先天性心臓病に対するカテーテル治 療の効果や安全性が予測可能となり、患者さんに適切な情報開示がなされ、より良い治療 を選択できるというメリットが生まれます。 実施の方法 対象となる患者様は、本院小児循環器腎臓科で先天性心臓病に対するカテーテル治療を 受けられる方になります。 小児・先天性心臓病に対するカテーテル治療の内容・治療時の身体状態・既往手術・治 療後の経過に関する情報を、インターネットを介して「一般社団法人National Clinical Database」が管理するデータベースに収集し、統計処理を行います。また、集められた情 報が正しいかを判断するために、JPIC学会から任命された委員がカルテ内容のチェックを 行います。 この研究に参加いただくことで新たに生じる危険は特にありません。 計画への参加は任意です。 この計画への参加同意は全く自由です。このデータ収集に同意しないことによって診療 上の不利益を受けるということは全くありません。登録に同意されない場合は、その旨を 担当医にお知らせ下さい。お申し出がない場合は、参加へのご了承とさせていただきます。 また、参加登録後も不同意の申し出があった場合は、登録情報を抹消させていただきます ので、いつでもご連絡ください。 個人情報の保護方法 本研究で取り扱う情報は匿名化されており、個人を特定できる情報は最小限とし（診療 録ID番号とイニシャルならびに生年月日で登録されます）、コンピューター処理を行う際 には世界最高レベルの暗号形式を使用しています。また、個人を特定できる形での情報公 開は一切行いません。 この研究は、京都府立医科大学医学倫理審査委員会の承認を受けて実施するものです。 この研究についてのご質問は下記にて受け付けています。 連絡先：京都府立医科大学 電話：075-251-5832 担当者：河井容子 奥村謙一 小児循環器腎臓科
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