Darmstadt, Juli 28 2016 – Merck, ein führendes Wissenschafts

Pressemitteilung
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Rimmi Harindran
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Merck kooperiert mit AmoyDx bei Flüssigbiopsietest
für die RAS-Biomarkertestung in China
•
Bluttest zur Bestimmung des RAS-Biomarkerstatus auf Basis der
Echtzeit-PCR-Technologie ADx-ARMS® von AmoyDx wird 2017 in
China eingeführt
•
Merck kooperiert als erstes Pharmaunternehmen mit mehreren
Diagnostikaherstellern, um Flüssigbiopsietests zur RASBiomarkertestung weltweit verfügbar zu machen
Darmstadt,
Juli
28
2016
Technologieunternehmen,
–
Merck,
hat
Kooperationsvereinbarung
ein
heute
mit
dem
in
führendes
die
Xiamen
Wissenschafts-
Unterzeichnung
ansässigen
und
einer
chinesischen
Unternehmen AmoyDx Co., Ltd. bekannt gegeben. Gegenstand ist die Entwicklung
und Vermarktung eines neuen Flüssigbiopsietests für die Bestimmung des RASBiomarkerstatus bei Patienten mit metastasiertem Kolorektalkarzinom (mCRC). Der
Test wird unter Einsatz der Diagnostechnologie ADx-ARMS® von AmoyDx, die auf
einer Echtzeit- Polymerasekettenreaktion (PCR) basiert, entwickelt und 2017 in
China verfügbar sein.
Die ADx-ARMS-Technologie (AmoyDx-Amplification-Refractory Mutation System)
soll die Durchführung von spezifischen Genmutationsanalysen in der klinischen
Praxis
unterstützen.
Der
Flüssigbiopsie-RAS-Biomarkertest
ist
einfach
durchzuführen und liefert Ergebnisse innerhalb von 120 Minuten. Er wurde auf
mehreren gängigen PCR-Plattformen validiert, die in diagnostischen Labors für die
Bestimmung
von
KRAS, NRAS
und
BRAF sowie anderen
Mutationen
und
Gensignaturen eingesetzt werden.
1
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„In der onkologischen Fachwelt herrscht mittlerweile Einigkeit darüber, dass die
Kenntnis des individuellen RAS-Biomarkerstatus von Patienten mit metastasiertem
Kolorektalkarzinom entscheidend für Therapieentscheidungen ist. Die Ergebnisse
der aktuellen TAILOR-Studie in China untermauern abermals die Wirksamkeit von
zielgerichteten Therapien wie Cetuximab bei Patienten mit Tumoren vom RASWildtyp”, sagte Rehan Verjee, Chief Marketing and Strategy Officer im BiopharmaGeschäft von Merck. „China ist ein Schlüsselmarkt für uns. Die Kooperation mit
AmoyDx
wird
unser
Zielunterstützen,
die
Behandlung
von
Patienten
mit
metastasiertem Kolorektalkarzinom zu verbessern, indem wirden Zugang zu einer
hochmodernen, verlässlichen und genauen Diagnosetechnologie bieten und dadurch
einen höheren Behandlungsstandard in China ermöglichen.”
ADx-ARMS ist eine von AmoyDx entwickelte innovative Technologie für den
Mutationsnachweis und eine der Schlüsseltechnologien, die von der Consensus
Group for KRAS Gene Mutation Detection in Colorectal Carcinoma (als Komponente
des China Pathology Quality Control Center)2 empfohlen wird. Der ADx-ARMS-Test
soll höchst akkurates molekulardiagnostisches Screening für die klinische Praxis
bieten.1 Die mit PCR-Reagenzien beladenen Testkarten ermöglichen schnellere,
sensitivere
und
einfachere
Prozesse
als
konventionelle
Ansätze
zur
Gensequenzierung. Bei diesem Test reicht eine einzige Blutprobe für die RASMutationsanalyse aus. Die Ergebnisse stehen innerhalb von 120 Minuten zur
Verfügung.1 Dadurch können Ärzte frühzeitige Therapieentscheidungen treffen.
„Wir von AmoyDx sind stolz darauf, höchst zuverlässige und effektive diagnostische
Lösungen für den klinischen Alltag anzubieten, die zu einer informierten
Entscheidungsfindung
metastasiertem
beitragen
und
einen
Kolorektalkarzinommachen
Unterschied
für
“,
Dr.
sagte
Patienten
Luo
mit
Jiemin,
Vorstandssekretär von AmoyDx. „Vor dem Hintergrund unserer stetig wachsenden
Kenntnisse auf dem Gebiet der personalisierten Medizin freuen wir uns über die
Möglichkeit der Zusammenarbeit mit Merck und die Chance, die Kapazitäten unserer
ADx-ARMS-Diagnosetechnologie
zu
erweitern,
damit
die
RAS-
Biomarkerbestimmung in Asien und weiteren Märkten verfügbar sein wird.”
Merck und AmoyDx planen den ADx-ARMS-Flüssigbiopsietest für den RASBiomarker 2017 in medizinischen Zentren in China einzuführen. Bis 2019 sollen
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weitere Märkte wie Argentinien, Indien, Mexiko, Taiwan, Hongkong, Brasilien und
Russland folgen. Der Test, für den AmoyDx 2016 die CE-Kennzeichnung beantragen
will, wird anfangs ausschließlich für Forschungszwecke zur Verfügung stehen.
Darüber hinaus wird eine Konkordanzstudie zur Verifizierung der Testgenauigkeit
vergleichend zu bestehenden gewebebasierten Methoden durchgeführt.
Metastasiertes Kolorektalkarzinom (mCRC)
Etwa die Hälfte aller Patienten mit mCRC weist Tumoren vom RAS-Wildtyp auf und die andere Hälfte
RAS-Mutationen.2 Studienergebnisse zur Bewertung des RAS-Mutationsstatus bei Patienten mit mCRC
haben belegt, dass monoklonale Antikörpertherapien, die sich gegen den epidermalen
Wachstumsfaktorrezeptor (EGFR) richten, wie z. B. Erbitux® (Cetuximab), das Behandlungsergebnis bei
Patienten mit mCRC vom RAS-Wildtyp verbessern können.3-6 Das Kolorektalkarzinom (CRC) ist der
dritthäufigste Krebstyp weltweit mit einer geschätzten Neuerkrankungsrate von über 1,36 Millionen
Patienten pro Jahr.7 Es wird geschätzt, dass weltweit jedes Jahr 694.000 Menschen an CRC sterben.
Damit entfallen 8,5 % aller krebsbedingten Todesfälle auf diesen Krebstyp, womit das CRC die
Fast
55
%
der
diagnostizierten
vierthäufigste
krebsbedingte
Todesursache
darstellt.7
Kolorektalkarzinome entfallen auf Industrieländer. Grundsätzlich sind die Erkrankungs- und Sterberaten
bei Männern erheblich höher als bei Frauen.7.
Literatur
1. AmoyDx. About Us. Verfügbar unter: http://www.amoydx.com//en/about.html. Abgerufen im
Mai 2016.
2. Liang ZY. Zhonghua Bing Li Xue Za Zhi 2012;41(9):635–6.
3. Vaughn CP et al. Genes Chromosomes Cancer 2011;50(5):307−12.
4. Bokemeyer C et al. J Clin Oncol 2014; 32:(Suppl 4): abstr 3505.
5. Van Cutsem E et al. J Clin Oncol 2015;33(7):692–700.
6. Stintzing S et al. Oral presentation at the 2014 European Society for Medical Oncology Congress,
September 26–30, 2014. Abstract No:LBA11.
7. Lenz H et al. Ann Oncol 2014;25(Suppl 5):v1–41.
8. Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M, Dikshit R, Eser S, Mathers C, Rebelo M, Parkin DM, Forman
D, Bray F. GLOBOCAN 2012 v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase
No. 11 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer. 2013. Verfügbar
unter: http://globocan.iarc.fr. Abgerufen im Mai 2016.
Über AmoyDx
Amoy Diagnostic Co., Ltd. ist ein auf Forschungs- und Entwicklungsarbeiten basierender Anbieter
hochmoderner
Begleitdiagnostikaprodukte
und
-serviceleistungen
auf
dem
Gebiet
der
Präzisionsonkologie. Zu seinen Kunden zählen Gesundheitsdienstleister, pharmazeutische Unternehmen
und wissenschaftliche Einrichtungen. Das Unternehmen verfügt über ein reichhaltiges Portfolio an
Molekulartestprodukten für onkologische Erkrankungen, die zur Entdeckung von Genmutationen/fusionen unterschiedlicher Krebsarten eingesetzt werden können, darunter unter anderem Lungenkrebs,
Darmkrebs, Brustkrebs, Gebärmutterhalskrebs und Melanome. AmoyDx ist einer der Marktführer im
Bereich der Onkologiediagnostik für präzisionsmedizinische Anwendungen und seine Produkte sind in
mehr als 40 Ländern erhältlich. Weitere Informationen finden Sie im Internet unter: www.amoydx.com.
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Über Merck
Merck ist ein führendes Wissenschafts- und Technologieunternehmen in den Bereichen Healthcare, Life
Science und Performance Materials. Rund 50.000 Mitarbeiter arbeiten daran, Technologien
weiterzuentwickeln, die das Leben bereichern – von biopharmazeutischen Therapien zur Behandlung von
Krebs oder Multipler Sklerose über wegweisende Systeme für die wissenschaftliche Forschung und
Produktion bis hin zu Flüssigkristallen für Smartphones oder LCD-Fernseher. 2015 erwirtschaftete Merck
in 66 Ländern einen Umsatz von 12,85 Milliarden Euro.
Gegründet 1668 ist Merck das älteste pharmazeutisch-chemische Unternehmen der Welt. Die
Gründerfamilie ist bis heute Mehrheitseigentümerin des börsennotierten Konzerns. Merck mit Sitz in
Darmstadt besitzt die globalen Rechte am Namen und der Marke Merck. Einzige Ausnahmen sind die USA
und Kanada, wo das Unternehmen als EMD Serono, MilliporeSigma und EMD Performance Materials
auftritt.
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