研究のお知らせ 「治療抵抗性高血圧に対する Iberis 腎デナベーションシステムの臨床研究」を行なっております。 研究機関名：自治医科大学内科学講座循環器内科学部門 研究責任者：自治医科大学内科学講座循環器内科学部門 主任教授 苅尾七臣 研究分担者：自治医科大学内科学講座循環器内科学部門 准教授 星出聡、学内講師 研究補助員 池本智一 松本祐里、大河原幸恵、佐藤美希、大倉綾子 1.研究の意義と目的 治療抵抗性患者を対象とした腎デナベーション術は各国で実施されているが、テルモ株式会社 が販売している腎デナベーションシステム「Iberis」の臨床成績は確認されていない。（Iberis は日本では未承認のため本治療は当院では行われない。）この研究では、薬事承認取得国にて実 臨床で実施された腎デナベーション成績について、レジストリー形式にて集積する。本学の役割 は、得られた血圧データに対する解析を行うことである。 2.研究の方法 1）研究の対象 Terumo Europe N.V と IBERIS - HTN Registry およびテルモ株式会社と IBERIS HTNS の実施契約を締結した医療機関（欧州、アジア、中南米）において収集された、 実臨床で実施した治療抵抗性高血圧患者に対する腎デナベーション成績のデータ 2）研究期間 研究の許可が下りてから平成 33 年 3 月 31 日まで 3）予定症例数 70 症例 4）研究方法 本学では、IBERIS - HTN Registry および IBERIS - HTNS の参加医療機関において、 各国のガイドラインおよび各施設の日常診療に基づいて腎デナベーションを施術された 被験者について、匿名化された症例報告書のデータをもとに解析を行ない、腎デナベーシ ョン実施前後での血圧の変化等を分析します。 3.個人情報の保護について この研究では、匿名化されたデータのみを扱うため、患者さまを特定できる個人情報は取り扱 いません。研究成果は、学会や論文として発表されますが、その際にも患者様を特定できるよ うな内容を含むことはございません。 4. 研究に係る資金源、起こりうる利益相反及び研究者等の関連組織との関わり 本研究は、テルモ株式会社との腎デナベーションシステムの臨床研究に関する業務委託契約 に基づく研究費にて実施されます。テルモ株式会社は、解析業務委託費用として研究費の提供 を行うとともに、業務委託の進捗確認や、得られた成果物・データを利用します。 5.問い合わせ・連絡先 〒329-0498 栃木県下野市薬師寺 3311-1 自治医科大学内科学講座循環器内科学部門 主任教授 苅尾七臣 電話：0285-5-7344 Ver.1.0.2015.2.25
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