透析用監視装置仕様書公立大学法人和歌山県立医科大学１調達品の構成内容と必要な仕様機器名：透析用監視装置一式 (内訳) 数量１透析用監視装置２台２その他の必要条件１障害支援体制２設置条件３その他３入札機種のうち医療用具に関しては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の承認を得た物品であること。１調達部品の構成内容と必要な仕様１－１透析監視装置 1－1－1 タッチパネルを有していること。 1－1－2 タッチ式大型 LCD（12.1 インチ以上）を搭載し、各種ガイダンス、運転状況が一目で容易に確認できること。 1－1－3 精密限外ろ過フィルターを装備していること。 1－1－4 透析液流量調整範囲 0、300～700mL/min まで設定が可能であること。 1－1－5 逆ろ過透析液及びオンライン補充液による自動プライミング、自動返血、急速補液、手動送液機能を有すること。 1－1－6 クリーンポートにより透析液採取口の清浄度を保つことができること。 1－1－7 クリーンカプラ（O リングレス）を装備していること。 1－1－8 除水速度、シリンジ速度及び設定血液流量は、装置単体でプログラム運転が可能なこと。 1－1－9 1－1－10 気泡検知器及び回路クランプがユニット化されていること。動／静脈気泡ユニットが透析装置にマウントされていること。 1－1－11 逆ろ過透析液による自動プライミング中は、透析液圧を監視することで逆ろ過速度を自動制御し、ダイアライザ等への負荷を軽減できること。 1－1－12 逆ろ過透析液による自動返血中は、動／静脈返血圧を連続監視し、圧力によって返血速度を自動制御できること。 1－1－13 液温度は、設定範囲が 33.0～40.0℃であること。 1－1－14 寸法は、280 ㎜(W)(LCD 操作部 320 ㎜)×570 ㎜(D)×1400 ㎜(H)であること。 1－1－15 質量は、67 ㎏程度であること。 1－1－16 電圧は、ＡＣ100V±10％であること。 1－1－17 最大消費電力は、1.5KW であること。２その他の必要条件２－１障害支援体制 2－1－1 納入機器に障害が生じた場合、復旧のための迅速な対応が行えること。 2－1－2 障害時対応として、修理部品が用意されていること。 2－1－3 メンテナンス体制が整っていること。土曜日、日曜日及び祝日にもメンテナンス社員が出社待機しており緊急の対応が可能であること。２－２設置条件 2－2－1 納入機器の管理者、運用者に技術指導を行うこと。 2－2－2 納入期限は、平成 28 年 10 月 31 日(月)とする。 2－2－3 納入場所は、附属病院中央棟 4 階血液浄化センターとする。 2－2－4 納入機器は、最新機、新造、未使用のものであること。 2－2－5 既存品を引き取ること。 2－2－6 給水条件給水圧力：0.05～0.29MPa(基準値 0.5～3.0kgf/㎝ 2）給水流量：750mL/min 給水温度：4～30℃ 周囲湿度：35～80℃ 2－2－7 指定納入場所への設置に関する据付、配線、調整及び既存品の引取りの作業は、契約金額内で施工すること。２－３その他 2－3－1 日本語の取扱説明書を提供すること。 2－3－2 品質保証期間は、平成 30 年 3 月 31 日（土）までとする。 2－3－3 適合参考物品品名：透析用監視装置 TR-3300M メーカー：東レ・メディカル 2－3－4 同等品は、可とする。ただし、適合参考物品以外で応札する場合は、平成 28 年 7 月 11 日(月) までに事務局経理課あて同等品であることを証明する書類(カタログ等を含む)を提出し、規格等の各項目についてその性能・機能、仕様書との相違点等を十分明らかにすること。平成 28 年 7 月 14 日(木)までに、事務局経理課から同等品としての承認又は不承認の回答をする。 2－3－5 仕様書に関する質問がある場合は、平成 28 年 7 月 11 日(月)までに下記へ書面により行うこと。公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課〒641‐8510 和歌山市紀三井寺 811-1 TEL 073‐441‐0721(直通) / FAX 073‐441‐0706