自己血回収装置 仕様書 公立大学法人和歌山県立医科大学 1 調達物品の構成内容と必要な仕様 機器名:自己血回収装置 一式 (内訳) 数量 3台 2 自己血回収装置専用吸引装置 2台 2 1 自己血回収装置 その他の必要条件 1 障害支援体制 2 設置条件 3 その他 3 入札機種のうち医療用具に関しては、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性 の確保等に関する法律の承認を得た物品であること。 1 調達物品の構成内容と必要な仕様 1-1 自己血回収装置 1-1-1 操作部がカラータッチパネル方式であること。 1-1-2 内部メモリに症例データを記録できること。また、必要に応じてPC や USB メモリーにデータの抽出ができること。 1-1-3 光学式のセンサーにて処理中の血液をモニターし、画面上に情報の提 供ができること。 1-1-4 術野からの血液を回収し、濃縮、洗浄を行い、洗浄濃厚赤血球として患 者へ返血する機能を有すること。 1-1-5 オートスタート機能を有すること 。 1-1-6 各パラメーターのプログラムカスタマイズ設定、保存及び呼び出しがで きる機能を有すること。 1-1-7 検索システムを備えたオンスクリーンヘルプ機能を有し、操作情報やト ラブルシューティングの確認ができる機能を有すること。 1-1-8 遠心槽に血液リークセンサーを有すること。 1-1-9 装置本体右側面に消耗品を固定するホルダーを有すること。 1-1-10 専用架台が付属していること。 1-1-11 1-1-12 3 台中 2 台は、1-2専用吸引装置と接続し使用できること。 1-1-11 に該当外の 1 台に関しては、吸引圧自動調整機能を有するこ と。 1-2 自己血回収装置専用吸引装置 2 1-2-1 専用の自己血回収装置の画面上で操作ができること。 1-2-2 吸引圧の変更が即時に行え、吸引圧範囲が-50~-300mmHg であること。 1-2-3 専用の自己血回収装置からはずして、単独で使用ができること。 その他の必要条件 2-1 障害支援体制 2-1-1 本機種に障害が生じた場合、復旧のための迅速な対応が行えること。 2-1-2 障害時対応として、修理部品が用意されていること。 2-1-3 サービスエンジニア体制が整っていること。 2-2 設置条件 2-2-1 設置の管理者、運用者に技術指導を行うこと。 2-2-2 納入期限は、平成 28 年 8 月 31 日(水)とする。 ただし、納品日時については担当者の指示に従うこと。 2-2-3 納入場所は、附属病院中央棟 4 階中央手術部とする。 2-2-4 既存品を引き取ること。 2-2-5 設置に関する据付、配線、調整、既存品引き取り等の作業は、契約金額 内で施工すること。 2-2-6 納入機器は、最新機、新造、未使用のものであること。 2-3 その他 2-3-1 日本語の操作マニュアルを提供すること。 2-3-2 品質保証期間は、納入日から1年間とする。 2-3-3 適合参考物品 ①品 型 名:セルセーバーエリート 番:CSE-E-JA メーカー:ヘモネティクスジャパン合同会社 ②品 型 名:エクストラ 番:75221 メーカー:ソーリン・グループ㈱ ③品 型 名:エクスバック 番:75307 メーカー:ソーリン・グループ㈱ 2-3-4 同等品は、可とする。 ただし、適合参考物品以外で応札する場合は、平成 28 年 5 月 23 日(月) までに事務局経理課あて同等品であることを証明する書類(カタログ等を 含む)を提出し、平成 28 年 5 月 26 日(木)までに承認を得ること。 この場合において、適合参考物品以外の物品については、規格等の各項 目についてその性能・機能、仕様書との相違点等を十分明らかにすること。 2-3-5 仕様書に関する質問がある場合は、平成 28 年 5 月 23 日(月)までに下記 へ書面により行うこと。 公立大学法人和歌山県立医科大学事務局経理課 〒641‐8510 和歌山市紀三井寺 811-1 TEL 073‐441‐0721(直通) / FAX 073‐441‐0706
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