DRA の臨床的診断と EQ

透析歴 10 年以上の患者における横断的疫学研究
「QOL 調査と，透析アミロイド症の罹患が与える影響調査」
透析アミロイド症研究会
研究の目的
透析歴 10 年を超える患者を対象とした横断的疫学調査を
実施する．
特に透析アミロイド症（以下，DRA）にみられる随伴症状を
調査し，QOL に与える影響を検討する．
調査対象の患者
以下の全てを満たす患者を適格と判定する．
1) 透析歴が 10 年以上の患者
2) 同意取得時の年齢が 20 歳以上の患者
3) 本人から文書による同意が得られた患者
方法
● 患者へのアンケート調査
EQ-5D 日本語版により，QOL 調査を行う
● カルテ閲覧による調査
項目
内容
背景
年齢，性別，透析歴，原疾患，既往（心筋梗塞，脳出血，脳梗塞，四肢切断）
DRA 関連症候
各種症候の有無（手根管開放術，多関節痛，骨嚢胞，脊椎病変，弾撥指，大
腿骨頸部骨折，虚血性腸炎，皮下腫瘤）
理学所見
身長，透析前体重，透析後体重，BMI
血液データ
Kt/V，%Cr 産生速度，蛋白異化率，GNRI，透析前 β2-MG，白血球，血小板，
アルブミン，ヘモグロビン，フェリチン，トランスフェリン飽和度，血清鉄，CRP，
中性脂肪，総コレステロール，LDL-C，HDL-C
胸部X線
血圧
心胸郭比
週初め透析前血圧
透析方法
種別： HD，HF，HDF（前・後・前後希釈，置換液量），リクセル
透析膜，ヘモダイアフィルタ，透析時間，血液流量
透析液清浄化（エンドトキシン濃度，細菌数）
薬剤投与
ESA製剤，鉄剤，ベンゾジアゼピン系薬剤，抗うつ薬
EQ-5D の構成
5 つの設問に，3 つの選択肢
質問内容
移動の程度
身の回りの管理
回答の選択肢
1. 私は歩き回るのに問題はない
2. 私は歩き回るのにいくらか問題がある
3. 私はベッド（床）に寝たきりである
1. 私は身の回りの管理に問題はない
2. 私は洗面や着替えを自分でするのにいくらか問題がある
3. 私は洗面や着替えを自分でできない
ふだんの活動
1. 私はふだんの活動を行うのに問題はない
2. 私はふだんの活動を行うのにいくらか問題がある
3. 私はふだんの活動を行うことができない
痛み/不快感
1. 私は痛みや不快感はない
2. 私は中程度の痛みや不快感がある
3. 私はひどい痛みや不快感がある
不安/ふさぎ込み
1. 私は不安でもふさぎ込んでもいない
2. 私は中程度に不安あるいはふさぎ込んでいる
3. 私はひどく不安あるいはふさぎ込んでいる
EQ-5D 効用値への変換
•
5 項目に対して，3 つの選択肢で回答
 組み合わせは，35 = 243 通りの健康状態を弁別
 これに「意識不明」，「死」を加えて 245 の健康状態をあらわせる
•
完全な健康を「1」，死亡を「0」とした間隔尺度上であらわされた
効用値に変換できる
【回答例】
・11111：効用値（最高値）「 1.000」
・33333：効用値（最低値）「- 0.111」
EQ-5D 効用値を利用した調査例
• 外来通院中の 2 型糖尿病患者 220例
糖尿病性合併症（神経障害 43.2%，網膜症 24.8%，腎症 5.4%）
の有無と EQ-5D の関係
合併症あり：平均の効用値 0.8486
合併症なし：平均の効用値 0.8840
合併症の有無で差がある傾向（P = 0.097）
「臨床医のためのQOLハンドブック」（医学書院）より引用
調査結果
解析対象
調査施設
エリア
登録数
行橋クリニック
福岡
50
北九州病院北九州総合病院
福岡
恩賜財団済生会済生会八幡総合病院
調査施設
エリア
登録数
信愛会重松クリニック
福岡
43
12
松口胃腸科外科医院
福岡
3
福岡
35
三井島内科クリニック
福岡
4
ユーアイ西野病院
福岡
14
大里腎クリニック
福岡
3
高橋内科クリニック
福岡
101
福満会ふくみつ病院
福岡
5
かわい泌尿器科クリニック
福岡
7
木山内科
福岡
9
吉祥寺クリニック
福岡
1
うえの腎透析クリニック
福岡
7
百武医院
福岡
5
島松内科医院
福岡
20
おおはし内科循環器科
福岡
3
宗像医師会病院
福岡
25
医心会福岡腎臓内科クリニック
福岡
69
雪の聖母会聖マリア病院腎センター
福岡
6
こもたクリニック
福岡
36
天神会新古賀クリニック
福岡
34
福満会トーマ・クリニック
福岡
10
村上華林堂病院
福岡
4
順和会長尾病院
福岡
5
腎愛会上山病院
鹿児島
10
赤間腎クリニック
福岡
21
垂水市立医療センター垂水中央病院
鹿児島
4
日本赤十字社福岡赤十字病院
福岡
14
愛誠会昭南病院
鹿児島
6
高邦会高木病院
福岡
17
實信会まきのせ泌尿器科
鹿児島
10
上野外科胃腸科病院
池田バスキュラーアクセス透析・内科ク
リニック
福岡
5
如水会嶋田病院
熊本
102
福岡
6
永寿会天草第一
熊本
20
全72施設 1,323例登録のうち，透析再導入を除く 1,314例を解析対象
解析対象
調査施設
エリア
登録数
仁誠会クリニック新屋敷
熊本
14
永和舎延岡クリニック
宮崎
30
大手町クリニック
熊本
3
衆和会長崎腎クリニック
長崎
2
仁誠会クリニック大津
熊本
3
衆和会長崎腎病院
長崎
13
国家公務員共済組合連合会熊本中央病院
熊本
26
健昌会新里クリニック浦上
長崎
26
桑原クリニック
熊本
36
雄博会千住病院
長崎
12
野尻会熊本泌尿器科病院
熊本
10
栄和会泉川病院
長崎
15
天草市立牛深市民病院
熊本
4
和仁会和仁会病院
長崎
15
宇土中央クリニック
熊本
15
黒木医院
長崎
25
腎生会中央仁クリニック
熊本
14
健康保険諫早総合病院
長崎
20
健腎会おがわクリニック
宮崎
31
敬愛会ちばなクリニック
沖縄
40
泉和会千代田病院
宮崎
18
博光会塚川第一病院
大分
1
山下医院
宮崎
6
光心会諏訪の杜病院
大分
5
上原内科
宮崎
4
清栄会清瀬病院
大分
15
健腎会おおぬきクリニック
宮崎
8
大分県厚生連鶴見病院
大分
13
海老原クリニック
宮崎
33
健康保険南海病院
大分
31
横田内科
宮崎
21
朝霧会じんの内医院
佐賀
9
宮崎江南病院
宮崎
30
希清会岩本内科
佐賀
19
明晴会速見泌尿器科医院
宮崎
13
泌尿器科いまりクリニック
佐賀
8
調査施設
エリア登録数
全72施設 1,323例登録のうち，透析再導入を除く 1,314例を解析対象
n = 1,314
患者背景（1）
調査項目
単位
年齢
透析歴
身長
体重（前）
体重（後）
BMI
収縮期血圧 ※
拡張期血圧 ※
心胸郭比
EQ-5D
歳
年
cm
kg
kg
kg/m2
mmHg
mmHg
%
効用値
平均値（標準偏差）
中央値（四分位範囲）
64.7 (10.5)
17 (13 to 24)
159.0 (9.3)
55.2 (11.1)
52.9 (10.6)
21.7 (3.3)
145.4 (22.6)
75.7 (13.5)
50.6 (5.3)
0.768 (0.649 to 1.000)
※ 週初めの透析前血圧
患者背景（2）
透析導入に至った原疾患
慢性糸球体腎炎
IgA腎症
その他の増殖性腎炎
膜性腎症
膜性増殖性腎炎
慢性腎盂腎炎
その他の間質性腎炎
急性進行性糸球体腎炎
妊娠腎/妊娠中毒症
その他の分類不能腎炎
遺伝性腎炎
多発性囊胞腎
腎硬化症
悪性高血圧
糖尿病性糸球体腎硬化症
1 型糖尿病
2 型糖尿病
%
57.7
5.6
0.5
0.3
0.3
1.2
0.7
0.6
1.3
0.2
0.1
4.8
4.2
1.0
2.5
1.4
8.1
透析導入に至った原疾患
SLE腎炎
その他の自己免疫性腎炎
アミロイド腎
痛風腎
先天性代謝異常に基づく腎不全
腎・尿路結核
腎・尿路結石
腎・尿路腫瘍
閉塞性尿路障害
骨髄腫
腎形成不全
不明
その他
%
1.4
0.1
0.0
0.6
0.1
0.1
0.2
0.2
0.3
0.1
0.1
5.0
1.7
血液データ
調査項目
Kt/V
%Cr産生速度
蛋白異化率
GNRI
β2-MG
ヘモグロビン値
白血球数
血小板数
血清アルブミン
フェリチン
TSAT
血清鉄
CRP
中性脂肪
総コレステロール
LDL-C
HDL-C
単位
g/kg/日
mg/L
g/dL
/μL
x 104/μL
g/dL
ng/mL
%
μg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
mg/dL
平均値（標準偏差）
中央値（四分位範囲）
1.75 (0.46)
108.7 (33.4)
0.94 (0.20)
91.1 (10.1)
28.8 (6.5)
10.9 (1.2)
5,334 (1,695)
16.4 (5.6)
3.6 (0.4)
51.8 (24.9 to 112.2)
23.9 (12.4)
62.6 (28.3)
0.11 (0.05 to 0.32)
91 (64 to 130)
160 (35)
87 (26)
51 (16)
透析アミロイド症の診断基準（案）
【臨床的所見】
[主要症状]
1) 多関節痛
2) 手根管症候群
3) 弾撥指
4) 透析脊椎症
破壊性脊椎関節症
脊柱管狭窄症
5) 骨嚢胞
[副症状]
6) 骨折
7) 虚血性腸炎
8) その他
肩関節痛，手関節痛，股・膝関節痛など
正中神経圧迫症状
狭窄性腱鞘炎のための指関節屈筋運動障害
頚椎と腰椎に好発する．骨X線上椎間腔狭小化と骨破壊像が
みられる．椎体骨の骨棘形成反応は弱いか認められない．
アミロイド沈着による脊柱管狭窄症状の出現
骨X線嚢胞状透亮像，手根骨など
大腿骨頸部骨折が多い
腹痛，下痢，下血
皮下腫瘤 (amyloidoma)，尿路結石
【病理学的所見】
1) 病変部位より採取した組織の Congo red 染色陽性所見かつ偏光顕微鏡での緑色
偏光所見
2) 抗 β2-microglobulin 抗体に対する免疫組織化学的陽性所見
アミロイドーシス診療ガイドライン 2010
透析アミロイド症の診断基準（案）
【診断基準】
1) 臨床的診断例
主要症状のうち，2 項目以上が認められる例
2) 臨床的疑い例
主要症状 1 項目と副症状 1 項目以上が認められる例
3) 病理学的診断例
臨床的診断例，臨床的疑い例のうち病理所見 1) が確認される例
4) 病理学的確定診断例
1) かつ 2) の病理所見が確認される例
【除外診断】
1）変形関節症，関節リウマチ，化膿性関節炎，痛風，偽痛風などは除外する
2）変形性脊椎症，化膿性脊椎炎などは除外する
アミロイドーシス診療ガイドライン 2010
DRA の罹患実態（1） (n = 1,314)
29
多関節痛
21
手根管開放術
主
要
症
状
9
骨嚢胞
6
破壊性脊椎症
2
脊椎靱帯の肥厚
15
弾撥指
副
症
状
3
大腿骨頸部骨折
1
虚血性腸炎
2
皮下腫瘤
0
20
40
60
80
100
(%)
あり
なし
不明
DRA の罹患頻度
(n = 1,314)
主要症状数
3症状
7%
2症状
10%
1症状
22%
4症状
3%
5症状
1%
症状なし
57%
臨床的診断
あり 21%
(n = 277)
なし 79%
(n = 1,037)
手根管開放術
(n = 275)
施行側
両側
56%
片側
44%
施行回数
複数回
47%
1回
53%
EQ-5D 回答結果 (n = 1,314)
不安/ふさぎ込み
78
痛み/不快感
20
45
ふだんの活動
8
47
67
身の回りの管理
14
64
0
20
問題なし
4
29
84
移動の程度
40
60
やや問題あり
2
3
34
2
80
100 (%)
問題あり
多関節痛
(n = 375)
睡眠障害
鎮痛薬処方
不明 5%
あり
32%
なし 63%
なし
46%
あり
54%
0
1
密度
2
3
EQ-5D 効用値の分布
(n = 1,314)
-.2
0
.2
.4
.6
x
EQ-5D効用値
.8
1
1.2
DRA の臨床的診断と EQ-5D 効用値
1.2
0.9
0.9
EQ-5D 効用値
1.2
0.6
0.6
0.3
0.3
0
-0.3
0.768 (0.649 to 1)
0
-0.3
全体
n = 1,314
DRA あり
n = 277
DRA なし
n = 1,037
DRA の臨床的診断と EQ-5D 効用値
P <0.0001
1.2
EQ-5D 効用値
0.9
1.2
0.6
0.3
0.3
-0.3
0.649 (0.533 to 0.768)
0.768 (0.693 to 1)
0.9
0.6
0
0.768 (0.649 to 1)
0
-0.3
全体
n = 1,314
DRA あり
n = 277
DRA なし
n = 1,037
既往歴 (n = 1,314)
6
心筋梗塞
5
脳出血
12
脳梗塞
17
四肢切断
0
20
40
60
80
100
(%)
既往あり
既往なし
血液透析方法（1）
血液浄化法
（n = 1,314）
施行率（%）
リクセル治療
(n = 1,314)
血液透析
91.4
併用
6.3
血液濾過
0.2
非併用
93.7
HDF
8.4
膜 (n = 1,314)
施行率（%）
施行率（%）
HDF 治療条件 (n = 110)
Ⅰ型
0.4
希釈方法
施行率（%）置換液量 (L)
Ⅱ型
0.4
前希釈
70.4
41.6
Ⅲ型
1.1
後希釈
29.6
13.6
Ⅳ型
62.9
前後希釈
0
-
Ⅴ型
28.4
ﾍﾓﾀﾞｲｱﾌｨﾙﾀ
6.7
その他
0.2
血液透析方法（2）
調査項目
n = 1,314
透析時間（分/回）
277.0
血液流量（mL/分）
233.1
透析回数（回/週）
3.0
透析アミロイド症の治療に関する推奨文
1. 透析アミロイドーシス発症予防には，生体適合性のよい透析膜の選択，透析液の
清浄化などが有効である（グレード B）．
2. 透析方法としては，血液透析濾過（HDF），血液濾過（HF）あるいは push & pull
など，高効率に β2-MG を除去できる治療法の選択が発症予防に有効である（グ
レード C1）．β2-MG 吸着カラムも治療法の一つとして有用である（グレード C1）．
3. 内科的治療は，骨関節痛の緩和のために，非ステロイド系消炎鎮痛薬，副腎皮質
ステロイド薬などによる対症療法が中心となる．β2-MG 吸着カラムも治療法の一
つとして有用である（グレード C1）．
4. 骨関節症状が進行している場合は，整形外科的治療が必要である．除痛，神経症
状の進行抑制，関節可動域の改善，骨折治療が目的となる（グレード C1）．
5. 腎移植療法と理学療法は透析アミロイドーシスの一部の症状を緩和する（グレー
ド C1）．
アミロイドーシス診療ガイドライン 2010
DRA の有無と血液透析方法
DRA 診断患者：血液透析方法%
2.2
10.5
(n = 276)
DRA 診断のない患者：血液透析方法%
0.3
0.8
6.9
23.9
HD
HD
HD with リクセル
HD with リクセル
63.4
91.8
HDF
DRA 診断患者：血液透析膜%
0.0
0.7
9.4
23.9
64.1
(n = 276)
ﾍﾓﾀﾞｲｱﾌｨﾙﾀ
Ⅴ型膜
Ⅳ型膜
Ⅲ型膜
Ⅱ型膜
Ⅰ型膜
HDF
HDF with リクセル
HDF with リクセル
1.8
(n = 1,037)
DRA 診断のない患者：血液透析膜%
0.9 0.5 0.3 0.2
6.0
29.7
62.5
(n = 1,035)
ﾍﾓﾀﾞｲｱﾌｨﾙﾀ
Ⅴ型膜
Ⅳ型膜
Ⅲ型膜
Ⅱ型膜
Ⅰ型膜
その他
併用薬剤（1）
ESA 製剤 (n = 1,314)
投与あり (%)
投与なし (%)
83.8
16.2
ESA種類 (%)
平均投与量
エポエチン α
2.2
5,406
IU/週（IV)
エポエチン β
11.2
3,776
IU/週（IV)
エポエチン κ
12.7
4,938
IU/週（IV)
ﾀﾞﾙﾍﾞﾎﾟｴﾁﾝ α
50.5
27
μg/週（IV)
ｴﾎﾟｴﾁﾝ β ﾍﾟｺﾞﾙ
24.3
98.6
μg/月（IV)
併用薬剤（2）
n = 1,314
薬剤の投与
投与あり
投与なし
鉄剤
438 (33.3%)
876 (66.7%)
ベンゾジアゼピン系薬剤
298 (22.7%)
1,016 (77.3%)
抗うつ薬
25 (1.9%)
1,289 (98.1%)
透析液清浄化 (n = 1,314)
エンドトキシン濃度（EU/mL）
2.6
0.3
3
0.4 1.6
1.4 0.8
6.8
細菌数（cfu/mL）
1
7.2
0.001未満
0.001-0.009
30.2
60.9
0.01未満
1未満
測定感度以下
83.9
0.1未満
0.1-0.9
1-9
10-99
100未満
測定感度以下
陰性
好気性菌の発育を認めず
EQ-5D 効用値と関連する因子の検討
EQ-5D 効用値との関連
Model 1 単変量解析
年齢 (歳)
男性
糖尿病性腎症
透析歴 (年)
既往歴（MI，脳出血，脳梗塞 or 四肢切断）
BMI (kg/m2)
Kt/V
GNRI
ヘモグロビン (g/dL)
CRP (mg/dL)
ベンゾジアゼピン系薬剤
DRA 臨床的診断
連続変数は 1 上昇あたり，カテゴリー変数は vs. なし
相対危険 (95%CI)
0.94 (0.93 to 0.95)
1.38 (1.11 to 1.72)
0.46 (0.33 to 0.65)
0.94 (0.93 to 0.96)
0.41 (0.31 to 0.53)
1.04 (1.00 to 1.08)
1.13 (0.88 to 1.45)
1.05 (1.04 to 1.07)
1.12 (1.02 to 1.24)
0.92 (0.82 to 1.03)
0.58 (0.45 to 0.75)
0.24 (0.18 to 0.32)
P
<0.0001
0.0038
<0.0001
<0.0001
<0.0001
0.0250
0.3536
<0.0001
0.0141
0.1421
<0.0001
<0.0001
EQ-5D 効用値との関連
Model 1 多変量解析
年齢 (歳)
男性
糖尿病性腎症
透析歴 (年)
既往歴（MI，脳出血，脳梗塞 or 四肢切断）
BMI (kg/m2)
Kt/V
GNRI
ヘモグロビン (g/dL)
CRP (mg/dL)
ベンゾジアゼピン系薬剤
DRA 臨床的診断
連続変数は 1 上昇あたり，カテゴリー変数は vs. なし
相対危険 (95%CI)
0.95 (0.94 to 0.96)
1.63 (1.21 to 2.20)
0.33 (0.21 to 0.50)
0.94 (0.92 to 0.96)
0.47 (0.34 to 0.66)
0.91 (0.85 to 0.97)
1.25 (0.90 to 1.75)
1.06 (1.03 to 1.09)
1.00 (0.88 to 1.13)
1.06 (0.92 to 1.23)
0.56 (0.41 to 0.78)
0.42 (0.28 to 0.61)
P
<0.0001
0.0013
<0.0001
<0.0001
<0.0001
0.0053
0.1859
<0.0001
0.9788
0.4130
0.0006
<0.0001
EQ-5D 効用値との関連
Model 2 単変量解析
相対危険(95%CI)
年齢 (歳)
0.94 (0.93 to 0.95)
男性
1.38 (1.11 to 1.72)
糖尿病性腎症
0.46 (0.33 to 0.65)
透析歴 (年)
0.94 (0.93 to 0.96)
既往歴（MI，脳出血，脳梗塞 or 四肢切断）
0.41 (0.31 to 0.53)
BMI (kg/m2)
1.04 (1.00 to 1.08)
Kt/V
1.13 (0.88 to 1.45)
GNRI
1.05 (1.04 to 1.07)
ヘモグロビン (g/dL)
1.12 (1.02 to 1.24)
CRP (mg/dL)
0.92 (0.82 to 1.03)
ベンゾジアゼピン系薬剤
0.58 (0.45 to 0.75)
DRA 主要症状数 1 症状
1.17 (0.94 to 1.46)
2 症状
0.82 (0.62 to 1.09)
3 症状以上
0.34 (0.25 to 0.47)
連続変数は 1 上昇あたり，カテゴリー変数は vs. なし
P
<0.0001
0.0038
<0.0001
<0.0001
<0.0001
0.0250
0.3536
<0.0001
0.0141
0.1421
<0.0001
0.1619
0.1743
<0.0001
EQ-5D 効用値との関連
Model 2 多変量解析
相対危険 (95%CI)
年齢 (歳)
0.95 (0.94 to 0.97)
男性
1.47 (1.09 to 2.00)
糖尿病性腎症
0.31 (0.20 to 0.48)
透析歴 (年)
0.96 (0.93 to 0.98)
既往歴（MI，脳出血，脳梗塞 or 四肢切断）
0.46 (0.33 to 0.65)
BMI (kg/m2)
0.90 (0.84 to 0.97)
Kt/V
1.11 (0.79 to 1.55)
GNRI
1.06 (1.03 to 1.09)
ヘモグロビン (g/dL)
0.97 (0.86 to 1.10)
CRP (mg/dL)
1.08 (0.93 to 1.25)
ベンゾジアゼピン系薬剤
0.57 (0.41 to 0.79)
DRA 主要症状数 1 症状
0.98 (0.75 to 1.28)
2 症状
0.89 (0.64 to 1.25)
3 症状以上
0.47 (0.32 to 0.69)
連続変数は 1 上昇あたり，カテゴリー変数は vs. なし
P
<0.0001
0.0124
<0.0001
0.0002
<0.0001
0.0036
0.5410
<0.0001
0.6818
0.3124
0.0008
0.8839
0.5143
0.0001
DRA 主要症状数との関連
（Multinomial ロジスティック回帰分析，n = 1,314）
単変量解析
年齢 (歳)
男性
糖尿病性腎症
透析歴 (年)
透析時間 (分)
Kt/V
GNRI
P値
<0.0001
0.004
0.0008
<0.0001
0.029
0.015
<0.0001
多変量解析Model 1
年齢 (歳)
男性
糖尿病性腎症
透析歴 (年)
透析時間 (分)
GNRI
P値
<0.0001
0.0004
0.273
<0.0001
0.0001
0.018
多変量解析Model 2
年齢 (歳)
男性
糖尿病性腎症
透析歴 (年)
Kt/V
GNRI
P値
<0.0001
<0.0001
<0.0001
0.158
<0.0001
0.428
まとめ
• DRA の臨床的診断は，QOL （EQ-5D 効用値）の低下と
関連していた．
• DRA の主要症状数は QOL の低下と関連していた．
• DRA の臨床的診断例の透析治療のうち，64.1%が Ⅳ型
膜であった．
Ⅴ型膜 + HDF膜： 33.3%
β2-MG吸着カラムの併用： 73.9%
EQ-5D に関する考察
 EQ-5D は，KDQOL-SF と比べると調査項目が少なく，現場における負担が少な
いため，大規模調査が可能であった．
 これまでの海外の報告と比べて，本研究の対象集団における効用値の方が高値
であった．
RTx
HD
PD
Study
Lee, et al.
Lee, et al.
n
EQ-5D
178
0.71
99
0.44
P <0.0001
1.2 1.2
0.649 (0.533 to 0.768)
0.768 (0.693 to 1)
0.9 0.9
Manns, et al.
128
0.60
Manns, et al.
151
0.62
0.6 0.6
Manns, et al.
25
0.71
0.3 0.3
Manns, et al.
26
0.58
0
Lee, et al.
74
0.53
-0.3 -0.3
Manns, et al.
41
0.56
Wyld M, et al. PLoS Med, 2012
0.768 (0.649 to 1)
EQ-5D 効用値
Treatment
0
全体
n = 1,314
DRA あり
n = 277
DRA なし
n = 1,037
考察
「アミロイドーシス診療ガイドライン 2010」の推奨文
を参考に，高効率の血液透析，または β2-MG 吸着
カラムの選択を考慮するべきかも知れない
今後の Research Question
 DRA の有無が予後に及ぼす影響
 DRA 患者において，透析方法の変更により臨床
症状や QOL，生命予後の改善が得られるか
アウトカムの発生率
アウトカム
引用
わが国の慢性透析療法の現況
2012年12月31日
死亡
手根管開放術
患者群
全透析患者
データベース：
JSDT統計調査結果
発生（%/年）
10.1
Iseki K, et al. NDT 28:1579-1589, 2013
沖縄
HD 期間： 88ヵ月
4.8
Ajiro J, et al. CJASN 2: 653-660, 2007
新潟
HD 期間： 10年以上
3.3
全透析患者
データベース：
JSDT統計調査結果
1.3
日本アミロイドーシス研究会
O-2-15：星野ほか
透析脊椎症
への手術
データなし
大腿骨
頸部骨折
Wakasugi M, et al. J Bone Miner
Metab 31: 315-321, 2013
腎移植
両角國男. 現代医学 61: 211-218, 2013
全透析患者
データベース：
JSDT統計調査結果
全透析患者
1.1
0.5
Research Question
QOL （EQ-5D 効用値）の経年的な悪化
に及ぼす DRA の影響を明らかにする
DRA の合併によって，QOL の経年的悪化が促進
されるか
• 経年的悪化を促進する因子
• 経年的悪化を抑制する因子
背景
• 横断的な実態調査研究で，DRA の合併（厚生
労働省の研究班による診断基準）は，QOL
（EQ-5D 効用値）の低下と関連があった．
• DRA を合併した患者において，QOL の経年的
な悪化に関する報告はない．
目的
• 縦断的に EQ-5D 効用値の変化を調査し，DRA
合併の影響を明らかにする．
デザイン
• 前向き，非介入の観察研究
• 評価期間は 2 年
対象患者
• 横断的な実態調査研究に参加した患者を対象とする
• 以下の全てを満たす患者を適格と判定
1. 透析歴が 10 年以上の患者
2. 同意取得時の年齢が 20 歳以上の患者
3. 本人から文書による同意が得られた患者
• ただし，以下に該当する場合は除外する
1. アンケート調査（EQ-5D）に応える能力がないと判断
される患者
2. その他，医師が不適格と判断した患者
評価項目（予定）
• 主要評価項目
EQ-5D 効用値の変化率
• 副次評価項目
1. 死亡
2. 手根管開放術
3. 透析脊椎症への手術
4. 大腿骨頸部骨折
5. 腎移植
調査項目（予定）
• DRA 合併
手根管開放術，多関節痛，骨嚢胞，脊椎病変，弾撥指
大腿骨頸部骨折，虚血性腸炎，皮下腫瘤
• 既往歴
心筋梗塞，脳出血，脳梗塞，四肢切断
• ステロイドの投与
• 臨床検査値
β2-MG，CRP，ヘモグロビン，GNRI （Alb と体重より算出）
• 血液透析方法
血液透析，HDF，その他
• リクセルの併用治療
観察期間中 50%以上の使用で治療「あり」

Download Report