クラウドが実現する持続可能な医療 2012年4月14日、第71回日本医学放射線学会総会 ランチョンセミナー（主催：株式会社 ジェイマックシステム） 寺本振透（Teramoto, Shinto） 九州大学 大学院 法学研究院 教授 西村あさひ法律事務所 顧問 弁護士 e-mail: [email protected] 1 医師と医療機関の 責任の核心は何か？ 2 生命の維持と健康の回復 3 医師法1条 • 医師は、医療及び保健指導を掌ること によつて公衆衛生の向上及び増進に寄 与し、もつて国民の健康な生活を確保 するものとする。 • • • （参考） 日本国憲法25条 すべて国民は、健康で文化的な最低限度の生活 を営む権利を有する。 ２ 国は、すべての生活部面について、社会福祉、社会保障及び公衆衛生 の向上及び増進に努めなければならない。 4 医療法1条、1条の2第1項 • 第一条 この法律は、医療を受ける者による医療に関する適切な選択を支援す るために必要な事項、医療の安全を確保するために必要な事項、病院、診療所 及び助産所の開設及び管理に関し必要な事項並びにこれらの施設の整備並び に医療提供施設相互間の機能の分担及び業務の連携を推進するために必要な 事項を定めること等により、医療を受ける者の利益の保護及び良質かつ適切な 医療を効率的に提供する体制の確保を図り、もつて国民の健康の保持に 寄与することを目的とする。 • 第一条の二 医療は、生命の尊重と個人の尊厳の保持を旨とし、 医師、歯科医師、薬剤師、看護師その他の医療の担い手と医療を受ける者 との信頼関係に基づき、及び医療を受ける者の心身の状況に応じて行われ るとともに、その内容は、単に治療のみならず、疾病の予防のための措置 及びリハビリテーションを含む良質かつ適切なものでなければならない。 5 診療録等の保管義務 の法的枠組み 6 “終わり” にばかり注目してはならない。 • 医師法の規定の例（診療録） • • 第二十四条 医師は、診療をしたときは、遅滞なく診療に関 する事項を診療録に記載しなければならない。 ２ 前項の診療録であつて、病院又は診療所に勤務する医 師のした診療に関するものは、その病院又は診療所の管理 者において、その他の診療に関するものは、その医師にお いて、五年間これを保存しなければならない。 7 “終わり” の “始まり”（起算点）に注目せよ。 • 「その患者に対する一連 の診療が終了した日と解 されている」 • 金川琢雄『医事法学』(金原出版、改訂第 2版、1995年)47頁 8 起算点が意味することは何か？ • 診療が継続する可能性がある以上は、 診療録等を保管するのは “当然” である という暗黙の前提。 9 過去の事実は、現在下すべき判断の “前提” となるはずではあるのだが.... • 法律家... • • • 事実の調査を依頼されたのでなければ、事実とは異なるかもしれな い仮定を前提として判断することもできる。 真実は神のみぞ知る、という制度（弁論主義、立証責任の分配）。 医師ならば... • • 真実との乖離が許容範囲に収まっているような前提によって判断す ることが期待されている。 過去の事実がわからなければ、検査によって前提を知り、または確 認せざるを得ない。 10 医療クラウドの役割 11 “院 ‘内’ 保管” の限界。 • 場所と費用と人員 • 医療の専門家は情報システムの専門家 ではない • 日々セキュリティ水準をアップデイト できるか？ 12 “院 ‘毎’ 保管” の限界。 • 患者の移動。 • 患者の様々な症状への対応。 • 医療機関の命は有限。 • そもそも、医療法は、医療機関同士の 協働を想定しているはず。 13 法律関係者が後ろ向き発言をしがちな理由。 • 法的リスクの無い社会的活動は存在し ない。 • 限定された能力の法律関係者でも、 リスクの列挙ならできる。 • 「やらない」理由を示せば報酬をくれ る依頼者の存在。 • 首長がやる気を見せないのに、職員が 勝手に動けるわけがない。 14 ガイドライン “非遵守” の行為 ∉ 違法行為 • • ガイドラインは、safe harbor である。 行政解釈も、裁判所によって覆され得る。 15 とはいえ、医療クラウドに対応した safe harbor がある方が好ましい。 • • 大多数の管理者が保守的であることは、 事実であるし、それ自体がいけないこと ではない。 行政は、医療クラウドに対応した safe harbor を設定せよ。 16 クラウド事業者の命も有限 17 医療機関および医療クラウド事業者の命が燃え尽 きようとも、医療情報を患者と医療システムのた めに安全に維持し続ける法的仕組みが必要。 • 他人のために管理している財産を、管理 者の倒産、債権者等から隔離する法的仕 組み＝信託の考え方の応用 18 医療クラウドの普及を願って。 19
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