建築 CPD 情報提供制度 認定プログラム（申請予定） JABMEE CPD 5 医薬品製造工場における建築設備計画 ～製剤工程における建築設備の役割と留意点～ 医薬品製造施設における建築設備には、清浄度だけではなく室間差圧や滅菌、除染等、多くの重要な要素があり、 医薬品の安全性、品質及び有効性を確保するためにＧＭＰ（Good Manufacturing Practice）に適合することが要求 されます。 本講習会では、ＧＭＰ適合が求められる医薬品製造施設における建築設備を取り上げ、建築設備の役割、ＧＭＰ・ ユーザー要求に基づくユーザー要求仕様書（ＵＲＳ）の作成と、その適格性の確認（バリデーション）について講演 いただきます。さらに、今後の業務への手助けとなるように、各種関連設備の設計ポイントや維持管理に関して紹介 していただきます。 主 催 一般社団法人 建築設備技術者協会 定 員 60 名（定員になり次第締め切ります） 開催日 平成 28 年 7 月 6 日（水） 10：00～16：10 会 場 リロの会議室「飯田橋」会議室 A（新宿区揚場町 2-14 新陽ビル 4F） 参加費 会員 17,000 円 交 通 有楽町線、南北線、東西線「飯田橋」駅 一般 20,000 円 ■プログラム案 ※講師・テーマ詳細は変更となる場合があります。 時 間 テーマ 10：00 ～10：05 10：05 ～10：55 10：55 講師候補（敬称略） 稲田 主旨解説 榊原 製剤工程における建築設備の役割について ～11：55 三宅 そのポイント 事例に基づく無菌製剤施設の設計ポイント ～14：20 14：30 エンジニアリング本部 生産施設設計技術部 設計本部 設備設計部１部 設計長 事例に基づく固形製剤施設の設計ポイント 卓嗣 大成建設(株) 設計本部 設備設計第３部 ～15：20 竹田 施工上のポイントについて サニテーション（殺菌、洗浄作業）について 喜一 須賀工業(株) 技術研究所 性能検証室 杉浦 製剤施設における ～16：10 徹 清水建設(株) 適格性の確認（バリデーション）と 15：20 功一 (株)大林組 岩村 13：50 秀幸 平原エンジニアリングサービス(株) 手島 ～13：50 朝夫 事業委員会委員/須賀工業(株) ユーザー要求仕様書（ＵＲＳ）の作成と 13：00 徒歩 3 分 彰彦 イカリ消毒(株) 事業開発部 医薬・医療推進グループ 申込方法 当協会ホームページ（http://www.jabmee.or.jp/）からお申し込みください。 問 合 先 (一社)建築設備技術者協会 〒105-0004 東京都港区新橋 6-9-6 12 東洋海事ビル TEL 03-5408-0063 FAX 03-5408-0074
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