Field Safety Corrective Action - Produktrückruf

Aesculap AG
Quality Management
Postfach 40
78501 Tuttlingen
Deutschland
Ansprechpartner: Mireille Suzy Eze
Persönlich
Telefon:
Fax:
E-Mail :
Internet:
+49 7461 95-31701
+49746195-1555
mirei lle_suzy.eze@ aescu Ia p.de
http://www.bbraun.com
Datum:
0 1. Juli 2016
Field Safety Corrective Action - Produktrückruf
Produkt:
Art.Nr.:
Lot.Nr.:
Novosyn violett 1 (4) 90CM HR40S
C0068557
116051
Sehr geehrte Damen und Herren,
nach unseren Aufzeichnungen haben Sie oben genanntes Produkt erhalten.
Aufgrund von Rückmeldungen aus dem Markt wurde festgestellt, dass bei der oben genannten betroffenen
Ch arge in ein igen Verpackungen nicht da s beschriebene Nahtmaterial enthalten war. Da s Produkt ist
beschriftet mit Novosyn violett USP 1, 90cm Länge und einer HR40s Nadel, enthält aber zum Teil Novosyn
violett USP 0, 70cm mit einer HR30 Nadel.
Der falsche Inhalt ist sofort erkennbar aufgrundder unterschiedlichen Faden- und Nadel längen, sowie
einem sichtbar anderen Durchmesser von Nadel und Faden.
Bitte überprüfen Sie Ihren aktuellen Bestand und senden Sie alle Arti kel mit der aufgeführten Artikel- und
Lotnummer (andere Chargen sind nicht betroffen) mit beiliegendem Rückrufformblatt zurück. Sie erhalten
selbstverständlich umgehend eine Gutschrift über die eingesandte Ware.
Bit te schicken Sie die Ware bis zum 13.07.2016 unter Verwendung des beigefügten Rückmeldeformul ars an:
Vorsitzender des Aufsichtsrates:
Prof. Dr. h.c. ludwig Georg Braun
Vorstand:
Sitz der Gesellschaft: Tuttlingen
Bankverbindungen:
Hausanschrift:
Prof. Dr. Hanns- Pet er Knaebel
Reg . Gericht : Stuttgart HRB 726261
USt. ld.- Nr. DEB12 160059
Deutsche Bank AG Tuttlingen
BLZ 653 700 75 Konto 2 1 22 000 00
IBAN DE44 653 7 0075 02 12 2000 oo
SWIFT I BIC DEUTDESS653
Aesculap AG
Am Aesculap- Piatz
78532 Tuttlingen
Deutschland
(Vorsitzender)
Dr. Dirk Freund
Dr. Joachim Sc:hulz
WEEE- Reg.-N r. OE 65109852
Baden- Württembergische Ba nk
BLZ 600 50 1 0 1 Konto 487 1905
IBAN DE3 1 6005 0 10 1 0004 8719 05
SWIFT I BI C SOLADEST
Seite 2 zum Schreiben vom 01. Juli 2016
Aesculap AG
Gebäude 12 -Abteilung QMV / ProduktrückrufMireille Suzy Eze
Am Aesculap-Piatz
78532 Tuttlingen
Sollten Sie in Ihrer Klinik keine betroffenen Produkte in der Anwendung haben, so bestätigen Sie dies
bitte ebenfalls mit dem beigefügten Rückmeldeformular perFaxoder Email.
Bei Fragen zu dieser .. Field Safety Corrective Action" bitten wir um Kontaktaufnahme mit unserem
Pro du ktma nagement ,.Ciosure Technolog ies":
Frau Birgit Guni
Marketing Manager
Closure Technologies Zentraleuropa
Tel.: 07461/95-31193
birgit.g uni@ aescu Ia p.de
Wir entschuldigen uns für die Unannehmlichkeiten und versichern Ihnen, dass alle Anstrengungen
unternommen und notwendige Maßnahmen eingeleitet wurden, die sicherstellen, dass dieses Problem nicht
wieder vorkommt.
Mit freundlichen Grüßen
Aesculap AG
i.V.
i.V.
Birgit Guni
Marketing Manager
Chirurgische Techna/ogien
KRANKENHAUS________________________________ ORT _________________________
NAME__________________________ ABTEILUNG ____________ TELEFON ______________
UNTERSCHRIFT______________________________
DATUM __________________

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