平成 28 年 6 月吉日お客様各位平素より大変お世話になっております。この度、医薬品開発や品質管理における必須の試験法である溶出試験の最新情報をご提供させていただきたく、セミナーを開催いたします。特に今回は試験方法の信頼性強化を日本国内のみならず、グローバルレベルで認識を深めて頂くことを目的としており、米国 Agilent Technologies 社 Allan Little 氏（※通訳あり）よりご講演いただきます。また、昨年ご高評いただきました東邦大学の菅野清彦准教授に加え、大阪ライフサイエンスラボの寺下敬次郎所長、マルホ株式会社 CMC 企画部の波々伯部真希氏よりご講演いただきます。また、アジレント・テクノロジー(株)より、HPLC 及びメソッド開発の最新情報についてご紹介いたします。セミナー終了後には、（株）樋口商会より携帯型ラマン分光光度計や 280-DS メカニカルキャリブレーションシステムについて、実演を交えてご紹介をさせていただきます。皆様のご来場を心よりお待ち申し上げております。溶出試験テクニカルセミナー2016 開催のご案内主催（株）樋口商会共催アジレント・テクノロジー（株）日程【東京会場】 2016 年 6 月 13 日（月）品川フロントビル会議室（品川駅(港南口)より徒歩 3 分）【大阪会場】 2016 年 6 月 15 日（水）毎日インテシオ 4F 会議室（大阪駅(桜橋口)より徒歩８分）開演時間 10：00 から ※9：30 より受付参加費無料お申し込みは、当社 HP より承ります。また、定員になり次第締め切らせて頂きますのでご了承ください。 https://www.higuchi-inc.co.jp/pharma/analysis/dissolution/seminar.html ※本セミナーは測定技術者様向けです。メーカーや技術調査目的等の参加はご遠慮ください。 280-DS メカニカルクオリフィケーションシステムセミナーに関するお問い合わせは下記まで：株式会社樋口商会医薬事業本部科学計測部溶出試験セミナー担当係 TEL 03-5479-5592 E-mail [email protected] URL www.higuchi-inc.co.jp ㈱樋口商会はアジレント・テクノロジー㈱溶出試験器の日本国内総販売窓口として、バリアン時代から引き続き製品販売・各種テクニカルサポートを提供しています。セミナープログラム 10:00 － 10:05 10:05 － 12:00 ＜開会のご挨拶＞『溶出試験技術における最近のトレンド 2016』 - Regulatory Update: Enhanced Mechanical Qualification and Challenges in Implementing - FDA 483’s Related to Mechanical Qualification of Dissolution Apparatus - Recent FDA Guidance For Industry; BCS Class 1 and 3 August 2015 米国 Agilent Technologies 社 Allan Little 氏 ※逐次通訳あり 12:00 － 13:00 13:00 － 13:55 ＜昼食＞（※昼食の用意はございません。近隣の飲食店・コンビニをご利用ください。）『溶出試験と生物学的同等性に関する理論的考察』東邦大学菅野清彦准教授 13:55 － 14:00 14:00 － 14:55 ＜休憩＞『≪PIC/S-GMP・GMP 事例集対応≫ 携帯型ラマンによる医薬品原料粉体の全数受入確認試験と分析バリデーション』大阪ライフサイエンスラボ寺下敬次郎所長 14:55 － 15:05 15:05 － 16:00 ＜休憩＞『開発段階における局所皮膚適用製剤の薬物放出性試験の有用性について』マルホ株式会社 CMC 企画部波々伯部真希氏 16:00 － 16:30 『HPLC 及びメソッド開発の最新情報』アジレント・テクノロジー株式会社 16:30 － 16:40 ※16：40 －＜閉会のご挨拶＞㈱樋口商会より、携帯型ラマン分光光度計及び 280-DS メカニカルカリブレーションを、実演を交えてご紹介いたします。 ※なお、プログラムは若干変更の可能性がありますのでご了承ください。会場のご案内 ■ 東京会場品川フロントビル B1 会議室＜6 月 13 日(月)＞東京都港区港南 2-3-13 品川フロントビルＢ１階 JR・京浜急行品川駅(港南口)より徒歩 3 分地図 URL： http://www.front-c.jp/data/pdf/access_map.pdf ■ 大阪会場毎日インテシオ 4F 会議室＜6 月 15 日(水)＞大阪市北区梅田 3-4-5 JR 大阪駅(桜橋口)より徒歩８分、JR 環状線福島駅より徒歩５分地図 URL： http://www.mainichi.co.jp/oval/access.html