溶出試験の基礎・MQ について 新溶出試験プラクティカルセミナー 日程 会場 ▸ 2016 年 1 月 29 日 ▸ (株)樋口商会 大阪支店 会議室 大阪府大阪市西区靱本町 1-20-13 なにわ筋ビル 8 階 溶出試験は固形製剤評価の為の試験方法として益々その重要性が増してきています。 にもかかわらず、有用な講習会の開催、参考になる書籍も良いものが国内では見当たりません。 法律等環境も 2016 年 2 月に日本薬局方の改正予定等を例に年々変化していきます。 ㈱樋口商会におきましては、溶出試験に関して第 17 改正日本薬局方(原案)、適格性評価、 米国 FDA との違いに絞り基礎的内容説明会の実施と実習を設けました。 溶出試験実施現場におけるスムースな運用ができるべく参加者の皆様にご紹介致します。 また、昨年の PIC/S 加盟により原料受入検査の対応も変化しており、 当日は同一性確認試験の対応に携帯ラマンを使った運用例もご紹介致します。 セミナーの内容 溶出試験の基礎 溶出試験装置、外用剤の放出試験装置 溶出試験装置の適格性評価 機械的校正:第 17 改正日本局方(原案)と米国 FDA の違い 280MQS を用いた機械的校正の実施 PIC/S 原料受入試験、携帯ラマンの運用例 ※米国 SciAps 社ラマンのご紹介 受講後はトレーニング修了証を発行いたします 280DS MQ システム 日程・時間 1/29(金) 10:00~16:45 ※最少催行人数:各回 4 名 会場 (株)樋口商会 大阪支店 会議室 地下鉄四つ橋線「本町駅」より徒歩 5 分 地下鉄御堂筋線「本町駅」より徒歩 10 分 受講者による MQ の実施 参加費 お一人様 20,000 円(消費税込)※昼食(お弁当)をご用意いたします。 申込方法 当社 HP よりお申込み下さい。 http://www.higuchi-inc.co.jp/pharma/analysis/dissolution/seminar.html 会場の都合上、限定 8 名とさせていただきますので 参加ご希望の方はお早めにお申込み下さい。 <出張セミナーのご用命承ります> PVT と MQ の違い、溶出試験器の適確性評価のポイントについて解説します。 セミナーの内容やお時間に関してはご相談下さい。 詳細は営業担当までお問い合わせください。 (株)樋口商会 医薬事業本部 科学計測部 TEL 03-5479-5592 MAIL [email protected] 過去のセミナーの様子
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