平成 27 年 5 ⽉吉⽇お客様各位平素⼤変お世話になっております。この度、医薬品開発や品質管理における必須の試験法である溶出試験の最新情報をご提供させていただきたく、セミナーを開催いたします。特に今回は試験⽅法の信頼性強化を⽇本国内のみならず、グローバルレベルで認識を深めて頂くことを⽬的としております。⽶国 Agilent Technologies 社 Bryan Crist ⽒からは、『Current State of Dissolution』と題して溶出試験における最新の顧客事例をご紹介いたします。(※通訳あり) 東邦⼤学菅野清彦准教授からは、『経⼝吸収理論と⽣物学的同等性~Biopharmaceutics modeling and simulations for BCS II and IV drugs (Theoretical biopharmaceutics)~』と題してご講演いただきます。また、アジレント・テクノロジー(株)より、Analytical QbD(Quality by Design)及びラボ間の HPLC 分析法移管についてケーススタディーを交えてご紹介すると共に、溶出試験に役⽴つ多検体オートサンプラー新製品をご紹介いたします。（株）樋⼝商会からは、機械的校正／放出試験における第 17 局⽇本薬局⽅改正に関してと、ハンディーラマン分光光度計を⽤いた PIC/S 対応医薬品原料受⼊検査についてご紹介いたします。ご多忙とは存じますが皆様のご参加をお待ちしております。溶出試験テクニカルセミナー2015 開催のご案内主催 (株)樋⼝商会共催アジレント・テクノロジー㈱⽇程【東京会場】 2015 年 6 ⽉ 15 ⽇（⽉）太陽⽣命品川ビル 5F 会議室（品川駅より直結）【⼤阪会場】 2015 年 6 ⽉ 17 ⽇（⽔）ニッセイ新⼤阪ビル 13F 会議室（新⼤阪駅より徒歩 3 分）時間両会場とも、10：00〜16：50（9：30 より受付）参加費無料お申し込みは、当社 HP より承ります。また、定員になり次第締め切らせて頂きますのでご了承ください。 ※本セミナーは測定技術者様向けです。メーカーや技術調査⽬的等の参加はご遠慮ください。 280-DS メカニカルクオリフィケーションシステムセミナーに関するお問い合わせは下記まで：株式会社樋⼝商会医薬事業本部科学計測部溶出試験セミナー担当係 TEL 03-5479-5592 E-mail [email protected] URL www.higuchi-inc.co.jp ㈱樋⼝商会はアジレント・テクノロジー㈱溶出試験器の⽇本国内総販売窓⼝として、バリアン時代から引き続き製品販売・各種テクニカルサポートを提供しています。セミナープログラム 10：00 – 10：10 開会のご挨拶 10：10 – 10：55 『Dissolution and Drug Release Compendial Updates』 -711 Dissolution -724 Drug Release -1724 Performance Testing of Topicals, Ointments and Creams 10：55 – 12：15 『Applications of USP Apparatus 3 – Reciprocating Cylinder』 12：15 – 13：20 休憩（※昼⾷のご⽤意はございません。近隣の飲⾷店のご案内をお渡しいたします。） 13：20 – 14：30 『Regulatory Updates』 -Enhanced Mechanical Qualification -FDA Warning Letters and 483 for Dissolution Testing ・・・・・・・・・・・・・・・ Agilent Technologies, Inc. Bryan Crist ⽒ ※Bryan Crist ⽒の講演には通訳がつきます 14：30 – 15：15 『経⼝吸収理論と⽣物学的同等性 ~Biopharmaceutics modeling and simulations for BCS II and IV drugs (Theoretical biopharmaceutics)~』・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・東邦⼤学准教授菅野清彦⽒ 15：15 – 15：30 休憩 15：30 – 16：00 『Analytical QbD(Quality by Design)及びラボ間の HPLC 分析法移管』・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・アジレント・テクノロジー(株) 16：00 – 16：40 『第 17 局⽇本薬局⽅改正、溶出試験に関する機械的校正／放出試験解説』『ハンディーラマン分光光度計を⽤いた PIC/S 対応医薬品原料受⼊検査について』・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ (株)樋⼝商会 16：40 – 16：50 閉会のご挨拶 ※なお、プログラムは若⼲変更の可能性がありますのでご了承ください。会場のご案内 ■ 東京会場太陽⽣命品川ビル 5F 東京都港区港南 2-16-2 ＜平成 27 年 6 ⽉ 15 ⽇(⽉)＞太陽⽣命品川ビル 5F 品川駅港南⼝（JR 各線、京浜急⾏）より徒歩 3 分（駅直結） ※樋⼝商会本社と同じビルです地図 URL： http://goo.gl/maps/9iqI8 ■ ⼤阪会場ニッセイ新⼤阪ビル 13F ⼤阪府⼤阪市淀川区宮原 3-4-30 ＜平成 27 年 6 ⽉ 17 ⽇(⽔)＞ニッセイ新⼤阪ビル 13F 新⼤阪駅 2F ペデストリアンデッキ連絡⼝（⼤阪市営地下鉄御堂筋線）より徒歩 5 分新⼤阪駅⻄⼝（JR ⼭陽新幹線、JR 東海道新幹線、JR 東海道本線）より徒歩 8 分地図 URL： http://goo.gl/maps/sMZIY