CDISC Standards Beginning to End Workshop Agenda（暫定版）

CDISCStandardsBeginningtoEndWorkshopAgenda（暫定版）
Day
1
1
Time
11:00‐11:30
11:30‐12:30
Title
OverviewofCDISCstandards
CDISC 標準の概要
Understandingthevalueof
standards
標準の価値についての理解
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1
1
12:30‐13:00
13:00‐14:00
LunchBreak昼食
BuildingStandardsIntotheProcess
(Part1)
標準をプロセスに組み入れる（第
一部）
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LearningObjectives 学習目的
UnderstandthescopeofCDISCstandards CDISC 標準の
スコープの理解
Identifytheindividualstandards 各標準の確認
Recognizetheneedforstandardsinclinicalresearchdata
臨床研究データにおける標準の必要性の認識
Understandthevaluetotheorganizationofimplementing
standards(efficiency,quality,abilitytofocusmoreon
scienceandmedicineandlessondatamanagement) 標準
実装の組織的価値の理解（効率、質、サイエンスへの注
力の増加と、データ管理への付加の減少）
Discusstheproblemsassociatedwithlegacydata
conversions 旧データ変換に伴う問題についての議論
MatchCDISCconceptstocommonlycollecteddataconcepts
CDISC の概念と一般的なデータ収集概念の適合
UnderstandhowtofindanduseCDISCdocumentationfor
controlledterminology,ProtocolModel プロトコルモデ
ルの統制用語に関しての CDISC のドキュメントの見つけ
方とその使用についての理解
Understandthebasicconceptsandvalueofcontrolled
terminologyandProtocolModel 統制用語およびプロト
コルモデルの基本的概念および価値の理解
Matchprotocolconceptstocontrolledterminology 統制
用語へのプロトコル概念の適合
ReviewprotocolexerciseandQ&A プロトコル課題の復
習と Q&A
CDISCStandardsBeginningtoEndWorkshopAgenda（暫定版）
Day
1
Time
14:00‐16:00
Title
Buildingstandardsintotheprocess
(Part2)
標準をプロセスに組み入れる（第
二部）
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1
1
16:00‐16:15
16:15‐18:15
CoffeeBreak 休憩
Creatingstandardizeddata
tabulations(1)
標準化されたデータの表式化(1)
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2
9:15‐10:45
Creatingstandardizeddata
tabulations(2)
標準化されたデータの表式化(2)
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2
10:45‐11:00
CoffeeBreak 休憩
LearningObjectives 学習目的
UnderstandhowtofindanduseCDISCCDASH
documentation CDISCCDASH ドキュメンテーションの
見つけ方と使用法の理解
UnderstandthebasicconceptsandvalueofCDASH
CDASH の基本的概念および価値の理解
PracticeapplyingCDASHstandardstoacasereportform
CDASH の CRF への適用練習
ReviewCDASHexerciseandQ&A CDASH 課題の復習と
Q&A
UnderstandhowtofindanduseCDISCSDTM
documentation CDISCSDTM ドキュメンテーションの見
つけ方と使用法の理解
UnderstandthebasicconceptsandvalueofSDTM SDTM
の基本的概念および価値の理解
ReviewthebasicprinciplesofSDTM SDTM の基本的性質
の復習
ConstructanSDTMtabulationforDemographics 人口統
計のための SDTM 作表の構成
ConstructacustomSDTMtabulation カスタマイズされ
た SDTM 作表の構成
CreatestandardmetadataforSDTMtabulations SDTM 作
表用の標準メタデータの創出
CDISCStandardsBeginningtoEndWorkshopAgenda（暫定版）
Day
2
2
2
Time
11:00‐12:30
12:30‐13:00
13:00‐14:45
Title
Creatingstandardizeddata
tabulations(3)
標準化されたデータの表式化(3)
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LunchBreak 昼食
Endtoendtraceability
端末間のトレーサビリティー
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2
14:45‐15:00
CoffeeBreak
休憩
LearningObjectives 学習目的
FinishSDTMdatatabulationsexercises SDTM データ作
表課題の終了
ReviewSDTMdatatabulationsexercisesandQ&A SDTM
データ作表課題の復習および Q&A
UnderstandhowtofindanduseCDISCADaM
documentation CDISCADaM キュメンテーションの見
つけ方と使用法の理解
UnderstandthebasicconceptsandvalueofADaM ADaM
の基本的概念および価値の理解
ConstructanADSLfileandstandardmetadata ADSL フ
ァイルと標準メタデータの構築
ReviewADSLfileexerciseandQ&A ADSL ファイル課題
の復習と Q&A
CDISCStandardsBeginningtoEndWorkshopAgenda（暫定版）
Day
2
Time
15:00‐16:30
Title
Puttingitalltogether
まとめ
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LearningObjectives 学習目的
Understandthevalueoftraceability トレーサビリティ
の価値の理解
Understandthevalueofdatasharing データ共有の価値
の理解
Understandthevalueofametadatarepositoryforsetting
upnewstudiesanddatasharing 新規研究開始およびデ
ータ共有のためのメタデータレポジトリの価値の理解
UnderstandhoweSHAREsupportsametadatarepository
(MDR)implementationandstandardsgovernance メタデ
ータレポジトリ（MDR）実装および標準の統治に対する
eSHARE の役割の理解
Wrap‐upandQ&A まとめと Q&A

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