BDLS - CACエクシケア

（文書の後半に参考資料として本文和訳を添付しております）
【Press Release】
Leading Japanese Contract Research Organization (CRO),
CAC EXICARE Corporation (EXICARE), Partners with CDISC Expert CRO
Business & Decision Life Sciences (BDLS)
Monday 8th June 2015
EXICARE & BDLS partner to provide unrivaled level of service and expertise
in CDISC Data Standards to Japanese Pharmaceutical Clients.
Tokyo, Japan –- CAC EXICARE Corporation(EXICARE), a leading Japanese
Contract Research Organization, today announced a partnership with Business &
Decision Life Sciences (BDLS), a Contract Research Organization (CRO)
specializing in CDISC Data Standards implementation, conversion and governance,
headquartered in Brussels, Belgium.
This partnership enhances EXICARE’s ability to support Japanese pharmaceutical
companies prepare for the PMDA mandating CDISC data sets as part of all drug
submissions from 2016 onwards.
EXICARE selected BDLS as its CDISC knowledge partner due to BDLS’ eight years
of experience in converting and the management of CDISC data in over 650 studies
across over 90 drug submissions.
“EXICARE has a well-deserved reputation for outstanding customer care and
commitment to quality.” said Peter Van Reusel, Chief Operating Officer at BDLS.
“The partnership is a very positive move for both companies and will allow BDLS and
EXICARE to enhance and develop the services we are able to offer to Japanese
pharmaceutical companies.”
Over the last eight years, BDLS has built a tried-and-tested methodology for
converting clinical data into CDISC data standards built upon a SAS Data Integration
Studio platform which delivers validated CDISC-compliant data sets that can be
included in regulatory submissions. This partnership will allow EXICARE to leverage
this experience.
“Business & Decision Life Sciences has a long history of providing excellent service
and quality to sponsors and is viewed as a leader in CDISC data standards,” said
Koji Iwamoto, General Manager at BTO Department II, EXICARE. “With this
partnership, we look forward to working with BDLS to strengthen EXICARE’s ability
to provide industry knowledge, advice and quality services to our client base.”
About CAC EXICARE Corporation
CAC EXICARE is a solutions provider that supports pharmaceutical companies in
both contract services and IT systems solutions. We will contribute to advancements
in medical care and greater health and happiness for individuals by providing
exceptional, comprehensive services in pharmaceuticals and healthcare, focused on
IT and operational services and founded on high ethical standards.
From drug discovery and non-clinical activities to post-marketing surveillance, we
strongly support all the various processes of the pharmaceutical industry with the
best use of IT. We therefore hope to be an essential partner for global business
expansion of pharmaceutical companies.
We meet the client needs for supports on global business by various activities with
our overseas offices. Alliances with domestic and overseas CRO and SMO as well
as IT & BPO vendors lead to a strong synergetic effect to respond quickly and
flexibly to meet client needs.
CAC EXICARE Website：http://www.exicare.com
About Business & Decision Life Sciences
BDLS is part of the Business & Decision Group, an international consulting and
Systems Integration Company founded in 1992 and listed on the Eurolist C exchange.
BDLS is specialized in the delivery of services and provision of solutions in the Life
Sciences industry. With 20 years of experience, it supports its clients in the
pharmaceutical, medical device, biotechnology, food and cosmetics industries.
Core skills include the provision of a range of expert CRO and consulting services
(supporting clinical trials in the operational, data management, analytical, outcome
research, and document writing area) and the implementation of technology-based,
clinical applications and solutions tailored for the Life Sciences industry.
BDLS is headquartered in Brussels, Belgium and has a strong international presence
in five countries in North America and Europe. For more information, visit
www.businessdecision-lifesciences.com.
Contacts
Hiroshi Watanabe
CAC EXICARE Corporation
+81-3-5623-4676
[email protected]
Stephen Bamford
Business & Decision Life Sciences
+44 7554418667
[email protected]
【参考資料：本文和訳】
日本の大手CROである株式会社ＣＡＣエクシケア（エクシケア）が、
CDISCのエキスパート Business & Decision Life Science (BDLS)と提携
2015年6月8日（月）
この度、エクシケアとBDLSは、日本国内の製薬企業の顧客に対して最高レベルの
CDISCデータ標準サービスと専門知識を提供するために提携しました。
日本・東京発―― 日本の大手CRO、株式会社ＣＡＣエクシケア（エクシケア）は、
本日、ベルギー・ブリュッセルに本社をおく、CDISCデータ標準実装・変換・管理
を専門とするCRO、Business & Decision Life Science（BDLS）との提携を発表し
ました。
エクシケアは、今回の提携によって、日本国内の製薬企業におけるCDISC対応への
支援を強化します。PMDAは、2016年以降、全ての医薬品承認申請に関して、提出
物の一部としてCDISCデータセットを提出するよう求めています。
BDLSは、過去8年にわたり、90件以上の医薬品承認申請における650本以上の試験
でCDISCのデータ変換と管理を行ってきた実績を有しており、両社においてCDISC
のナレッジを共有すべく提携による協業へ至りました。
BDLSは、8年間にわたってSAS Data Integration Studioプラットフォームを使用し
て臨床データをCDISCデータ標準に変換する方法を開発・検証してきました。この
方法によって、規制当局への申請パッケージに含まれる検証済みのCDISC準拠のデ
ータセットを作成することができます。今回の提携によりエクシケアは、BDLSの
この実績を共有して利用することができるようになります。
BDLSのCOO、Peter Van Reuselよりコメント：
エクシケアは、業務委託元のお客様へのケアと品質へのこだわりで高い評価を得て
います。本提携は、両社にとって大きな前進であり、今後、国内の製薬企業に対し
て提供可能な様々なサービスを共に拡大・開発できるようになります。
エクシケアのBTO第二部長岩本浩司よりコメント：
Business & Development Life Scienceは、スポンサーに優れたサービスと品質を提
供してきた長い歴史があり、CDISCデータ標準の分野を牽引してきました。両社の
提携による協業を通じて、エクシケアの顧客に対して業務知識やアドバイス、高品
質のサービスを提供する能力の強化を実現できると思っております。
ＣＡＣエクシケアについて
ＣＡＣエクシケアは、業務受託と IT システムの両面から製薬企業様をご支援するソリ
ューションプロバイダーです。医薬品・医療の分野において、高い倫理性と責任のもと、
IT と業務を中核にした、卓越したサービスを広く提供することによって、医療の発展
と、人々の健康的で豊かな暮らしづくりのために貢献いたします。
創薬・非臨床から製造販売後に至るまで、製薬の多様なプロセスのすべてを、ITを
活用して強力に支援いたします。それによって私たちは、製薬企業のグローバルな
事業展開に欠かせないパートナーでありたいと願っています。
ＣＡＣエクシケアは、海外に拠点を設置して、グローバルなお客様のニーズに応え
るビジネスサポートを行っています。国内外のCROやSMO（サイト管理機関）との
提携、ITおよびBPOベンダとの締結による強力な相乗効果によって、お客様のニー
ズに迅速かつ柔軟に対応いたします。
ＣＡＣエクシケアのホームページはこちら：http://www.exicare.com
Business & Decision Life Scienceについて
BDLSは、1992年に設立されたグローバルなコンサルティングおよびSIベンダ、
Business & Decisionグループの一部です。Eurolist Cに上場しています。
BDLSはライフ・サイエンス業界におけるサービスとソリューションの提供に特化
しています。20年の実績をもつBDLSは、製薬、医療機器、バイオテクノロジー、
食品・化粧品業界で顧客を支援しています。
コア・スキルには、様々な CRO 業務やコンサルティング・サービス（DM、統計解析、
アウトカム・リサーチ、ドキュメント・ライティング分野）、テクノロジー・ベースの
ライフ・サイエンス業界向け臨床アプリケーションおよびソリューションの実装があり
ます。
BDLSは、ベルギー・ブリュッセルに本社を置き、北米および欧州5カ国で国際的な
知名度があります。
詳細に関しては、www.businessdecision-lifesciences.com をご覧下さい。
お問い合わせ：
渡邉浩史
株式会社ＣＡＣエクシケア
+81-3-5623-4676
[email protected]
Stephen Bamford
Business & Decision Life Sciences
+44 7554418667
[email protected]

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