7 4 ( ) 18時 臨床講義室B

Medical Seminar Series
医
学
セ
ミ
ナ
東京⼤学医科学研究所先端医療研究センター
遺伝⼦治療開発分野 講師
永井 純正 先⽣
Dr. Sumimasa Nagai
抗がん剤の薬事承認に関する
国内外の規制の現状と
最近の開発動向
講師紹介:2003年に東京⼤学医学部を卒業。内科初期研修後東京⼤学
⾎液腫瘍内科で専⾨研修を開始し、2010年に⼤学院を修了して博⼠
(医学)を取得。翌2011年から2014年まで、医薬品医療機器総合機構
に出向し、新薬審査部⾨で数々の審査にあたってきました。現在は東⼤
医科学研究所の⼩澤病院⻑のもとで新薬開発に関わる研究を⾏うととも
に、PMDAにおける新薬審査に関わっておいでです。新薬がどのように
世に出るか、医師として視点も加えてお話いただけるものと思います。
メッセージ:医療現場での医薬品へのアクセスがより早くなるような制
度が国内外で開始されている。抗がん剤はそのニーズが最も⾼い分野で
ある。抗がん剤開発を実例として、医薬品が薬事承認されるまでの流れ
と薬事規制について欧⽶の現状もまじえて解説する。⾃らの研究成果を
実⽤化するためにどのような開発を進めるのが適切かという戦略を⽴て
る上で有⽤な講演となるようにしたい。
参加⾃由
⽇時
7⽉4⽇(⽉) 18時
場所
臨床講義室B
世話⼈:疾患制御医学専攻⾎液内科 千葉 滋
連絡先:[email protected] / [email protected]