高コレステロール血症治療薬「クレストール OD 錠 2.5mg

報道機関各位
2016 年 6 月 17 日
高コレステロール血症治療薬「クレストール Ⓡ OD 錠 2.5mg、OD 錠 5mg」
新発売のお知らせ
塩野義製薬株式会社（本社：大阪市中央区、代表取締役社長：手代木功、以下「塩野義製薬」）
は、高コレステロール血症治療薬「クレストール®錠」（一般名：ロスバスタチンカルシウム）の
新たな剤形である、口腔内崩壊錠の「クレストール®OD 錠 2.5mg、OD 錠 5mg」（以下「クレス
トール®OD 錠」）を本日、新発売いたしましたので、お知らせいたします。
クレストール®錠は、世界 100 ヵ国以上で承認されている HMG-CoA 還元酵素阻害剤です。国
内では 2005 年に高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症の適応で製造販売承認を
取得し、本年 2 月には新たな剤型として「クレストール®OD 錠」の製造販売承認を取得いたしま
した。
「クレストール®OD 錠」は、高い硬度を有しているにも関わらず速やかに崩壊する OD 錠です。
水あり、水なし、どちらの服用も可能であることから、嚥下機能が低下している患者さまや、水
分摂取を控える必要がある患者さまなどに新たな治療の選択肢を提供できるとともに、患者さま
の服薬コンプライアンスの向上につながることも期待されます。
なお、
「クレストール®OD 錠」は、塩野義製薬が開発を行い、アストラゼネカ株式会社（本社：
大阪府大阪市、代表取締役社長：ガブリエル・ベルチ）が製造販売承認を取得いたしました。両
「ク
社は、2005 年より「クレストール®錠」に関する共同販売契約に基づいて販売を行っており、
レストール®OD 錠」も同様に共同販売いたします。
塩野義製薬は、「常に人々の健康を守るために必要な最もよい薬を提供する」という経営理念の
もと、研究開発型の製薬企業として革新的新薬の継続的な提供を通じて、世界中の皆さまの健康と
QOLの改善に貢献してまいります。
以
[お問合せ先]
塩野義製薬株式会社広報部
TEL：06-6209-7885
1/2
上
≪クレストール®OD 錠の製品概要≫
製品名
一般名
効能・効果
用法・用量
クレストール®OD錠2.5mg、クレストール®OD錠5mg
ロスバスタチンカルシウム
高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症
通常、成人にはロスバスタチンとして1日1回2.5mgより投与を開始するが、早
期にLDL-コレステロール値を低下させる必要がある場合には5mgより投与を
開始してもよい。なお、年齢・症状により適宜増減し、投与開始後あるいは増
量後、4週以降にLDL-コレステロール値の低下が不十分な場合には、漸次10mg
まで増量できる。10mgを投与してもLDL-コレステロール値の低下が十分でな
い、家族性高コレステロール血症患者などの重症患者に限り、さらに増量でき
るが、1日最大20mgまでとする。
製造販売承認日
薬価基準収載日
発売日
薬価
2016年2月15日
2016年6月17日
2016年6月17日
クレストール®OD錠2.5mg 63.1円
クレストール®OD錠5mg 121.3円
アストラゼネカ株式会社
塩野義製薬株式会社
製造販売元
発売
製品写真
2/2

Download Report