27. Juni 2016 Novomatic Forum, Wien Health Technology Assessment (HTA) Europäische Strategien und nationale Umsetzung Österreich Deutschland EU Moderator: Dr. Alexander Natz, Secretary General | EUCOPE, Brüssel Referenten: Dr. Luciana Ballini, B.Sc.Soc; MSc, Regional Agency for Health and Social Care (ASSR-RER), Italy Wim Goettsch, PhD, Zorginstituut Nederland (ZIN) Dr. Antje Behring, Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA), Berlin (angefragt) Dr. Norbert Gerbsch, Bundesverband der pharmazeutischen Industrie (BPI), Berlin Mag. Ingrid Rosian-Schikuta, Gesundheit Österreich GmbH (GÖG) Dr. Gottfried Endel, Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVB) PROGRAMM © Shutterstock/Supphachai Salaeman HTA Die europäische HTA-Strategie – EUnetHTA-Aktivitäten und HTA-Pilotprojekte 5 Jahre AMNOG – Erfolgsmodell oder Bankrotterklärung für Innovationen? Die österreichische HTA-Strategie und Schnittstellen nach Europa www.pharmig-academy.at | [email protected] | T 01 409 2499 27. Juni 2016 TAGUNGSPROGRAMM Health Technology Assessment (HTA) versteht sich als Prozess zur systematischen Bewertung medizinischer Technologien und soll primär als Entscheidungshilfe bei gesundheitspolitischen Fragestellungen, insbesondere bei der Erstattung von Innovationen, dienen. In Europa haben sich höchst unterschiedliche HTA-Ansätze und Arbeitsweisen entwickelt. Deutschland etwa hat mit der frühen Nutzenbewertung bei Arzneimitteln (AMNOG) für Aufsehen gesorgt. Die Europäische Union bemüht sich indes um eine Harmonisierung. Im Behörden-Netzwerk EUnetHTA werden HTA-Strategien ausgetauscht, mittels konzertierter Pilotprojekte (z.B. im Bereich Orphan Drugs) wird ein einheitliches HTA-Vorgehen vorangetrieben. Mit dem „Early Dialogues“ wird die Nutzenbewertung im Zulassungsverfahren frühzeitig verankert. Welche HTA-Strategien verfolgt Europa und ist eine Harmonisierung möglich? Wie fällt die Bilanz nach 5 Jahren AMNOG in Deutschland aus Sicht der Leistungserbringer und Zahler aus? Und welche HTA-Strategie verfolgt Österreich? Die HTA-Fachtagung bietet einen kompakten Überblick über europäische HTA-Projekte, eine kritische Bilanz über 5 Jahre AMNOG in Deutschland sowie Einblicke in die österreichische HTA-Strategie und ihre Schnittstellen nach Europa. 09:30 Uhr Begrüßung durch den Moderator Dr. Alexander Natz Panel 1: Die Europäische HTA-Strategie – EUnetHTA-Aktivitäten und HTA-Pilotprojekte* 09:35 Uhr HTA-Pilotprojekte auf europäischer Ebene und deren nationale Umsetzung (u.a. SEED - Shaping European Early Dialogues for health technologies; MoCA - Mechanism of Coordinated Access to orphan medicinal products) Dr. Luciana Ballini, B.Sc.Soc; MSc, Regional Agency for Health and Social Care (ASSR-RER), Italy 10:30 Uhr Möglichkeiten und Grenzen der europäischen HTA Strategie - Arbeitsschwerpunkte der EUnetHTA Wim Goettsch, PhD, EUnetHTA, Netherlands 11:30 – 12:30 Uhr Pause/Break Panel 2: 5 Jahre AMNOG – Erfolgsmodell oder Bankrotterklärung für Innovationen? 12:30 Uhr AMNOG als Erfolgsmodell der Nutzenbewertung für Europa? Dr. Antje Behring, Referentin Arzneimittelunterausschuss, Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA), (angefragt) 13:30 Uhr AMNOG – Erfahrungen und Konsequenzen aus Sicht der Pharmazeutischen Industrie Dr. Norbert Gerbsch, Bundesverband der pharmazeutischen Industrie (BPI) 14:30 – 15:00 Uhr Pause/Break Panel 3: Die österreichische HTA-Strategie und Schnittstellen nach Europa 15:00 Uhr HTA an der Gesundheit Österreich GmbH (GÖG) Mag. Ingrid Rosian-Schikuta, Gesundheit Österreich GmbH (GÖG) 16:00 Uhr HTA-Aktivitäten der öst. Sozialversicherungsträger und Schnittstellen nach Europa Dr. Gottfried Endel, Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVB) 17:00 Uhr Ende der Veranstaltung * Panel 1 in englischer Sprache | Panel 2 und 3 in deutscher Sprache www.pharmig-academy.at | [email protected] | T 01 409 2499 Moderator & Referenten Moderator: Dr. Alexander Natz, Secretary General | European Confederation of Pharmaceutical Entrepreneurs (EUCOPE), Brüssel Dr. Alexander Natz ist Geschäftsführer des in Brüssel ansässigen Verbandes Eucope. Der Verband hat über 80 Mitglieder und vertritt die Interessen der mittelständischen, innovativen Arzneimittelindustrie bei der EU. Zuvor war er als Rechtsanwalt in der Kanzlei Sträter in Bonn und beim Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie e.V. (BPI) tätig. Dr. Luciana Ballini, B.Sc.Soc; MSc. Head of Research Unit Regional Agency for Health and Social Care (ASSR-RER), Agenzia Sanitaria e Sociale Regionale, Emilia-Romagna, Italy Dr. Ballini´s main function is to provide support to the regional health authorities and the local health trusts in the evaluation, adoption, diffusion and appropriate clinical use of innovative health technologies and interventions. Wim Goettsch, PhD Director of the EUnetHTA JA3 Secretariat, Zorginstituut Nederland (ZIN) Until the beginning of 2013, Dr. Goettsch was the Deputy Secretary of the Medicinal Products Reimbursement Committee at the Dutch National Health Care Institute. He has a PhD in immunology and an advanced education in (pharmaco)-epidemiology and pharmaco-economics. He contributed more than 60 publications to peer-reviewed international journals. Dr. Antje Behring, Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA) (angefragt) Referentin Arzneimittelunterausschuss, Gemeinsamer Bundesausschuss (G-BA), Berlin Dr. Antje Behring war als Apothekerin in einer öffentlichen Apotheke in München und als Apothekerin der BARMER GEK Landesgeschäftsstelle Bayern tätig. Seit Februar 2011 ist sie Referentin für den Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses in Berlin. Dr. Norbert Gerbsch Stv. Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der pharmazeutischen Industrie (BPI), Berlin Seit 2009 stellv. Hauptgeschäftsführer des Bundesverbandes der pharmazeutischen Indus trie e.V., Leiter des Teams Market Access, seit 2012 zusätzlich einer der Geschäftsführer der ACS PharmaProtect GmbH. Dr. Gerbsch ist promovierter Ingenieur und hat an der TU Berlin Biotechnologie studiert. Mag. Ingrid Rosian-Schikuta Gesundheit Österreich GmbH (GÖG) Studium der Volkswirtschaft an der WU Wien, postgradualer Diplomlehrgang Gesundheits ökonomie an der Universität York, GB. Sie ist seit 1992 wissenschaftliche Mitarbeiterin am ÖBIG, seit 2013 Abteilungsleiter-Stellvertreterin Gesundheitsökonomie und ist verantwortlich für die Programmlinie Health Technology Assessment/Evidence Based Public Health. Dr. Gottfried Endel Fotos beigestellt Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger (HVB) Dr. Endel ist Allgemeinmediziner und Leiter der Abteilung für Evidence-Based-Medicine (EBM) und Health Technology Assessment (HTA) im Hauptverband der österreichischen Sozialversicherungsträger. Er ist wissenschaftliches Mitglied bei HTAi, ISPOR und SMDM. www.pharmig-academy.at | [email protected] | T 01 409 2499 ALLGEMEINE INFORMATIONEN Veranstaltungsort Novomatic Forum, Salon Schmid Friedrichstraße 7 (vis à vis der Secession), 1010 Wien Teilnehmerbeitrag EUR 770,- für Pharmig-Mitglieder | EUR 840,- regulär (exkl.MwSt.) Anmeldeschluss & Stornierung 21.06.2016 Bis 3 Wochen vor der Veranstaltung werden 50% und danach die volle Teilnahmegebühr verrechnet. Anfahrt und Parkmöglichkeiten Ope rnrin Museumsquartier Getre g Oper idem Novomatic Forum Oper Karlsplatz U1, U2, U4 TU Wie n Wiedner Hauptstr. s Na kt ar m ch ngas se r te ien ea W Th der an arkt Secession Das Novomatic Forum liegt zentral am Verkehrsknotenpunkt Karlsplatz. Sie erreichen es mit den U-Bahn-Linien U1, U2 und U4 (Karlsplatz), mit den Autobuslinien 59 A (Bärenmühl durchgang/ Schleifmühlgasse), 57A (Getreidemarkt) und 4A (Karls platz), mit den Straßen bahnlinien 1, 62 sowie der Badner-Bahn (Resselgasse) und den Ringlinien, 1, 2, D (Staatsoper). Parkmöglichkeit: TU-Garage (Wi-Park, ca. 150 m entfernt). Operngasse 13, 1040 Wien Ihre Ansprechpartnerinnen PHARMIG ACADEMY Georgina Novak & Dr. Ulrike Seifert E [email protected], T 01 409 2499 IHRE ANMELDUNG Online unter: www.pharmig-academy.at per E-Mail: [email protected] per Fax: 01 406 02 909 Titel, Vor- und Nachname* Funktion Firmenwortlaut Kontaktperson* Straße, Nr.* E-Mail* PLZ, Ort* Telefon* * Markierte Felder bitte unbedingt ausfüllen. www.pharmig-academy.at | [email protected] | T 01 409 2499
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