freiwilliger Produktrückruf von 3M™ Clinpro™ Glycine

3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Straße 1
41453 Neuss
Germany
3M Deutschland GmbH · Carl-Schurz-Straße 1 · 41453 Neuss · Germany
Postanschrift:
ESPE Platz
82229 Seefeld
+49 (0)8152 700-0
+49 (0)8152 700-1366
Internet: www.3MESPE.com
E-Mail: [email protected]
WEEE-Reg.-Nr. DE 36963167
VAT-ID: DE 120679179
12. Mai 2016
Benachrichtigung über eine korrektive Maßnahme
Betrifft: freiwilliger Produktrückruf von 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP
Betroffene Chargen: alle Chargen
Artikelnummern: 67012 (Prophylaxe-Kit); 67007 (Refill-Packung)
Sehr geehrte Damen und Herren,
aus unseren Unterlagen geht hervor, dass Sie das oben genannte Produkt bezogen haben. 3M
hat vor Kurzem erfahren, dass die Verwendung von 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit
TCP bei einigen Pulverstrahlgeräten zu vorzeitigem Verschleiß führen kann. Das kann
wiederum unbeabsichtigte kleinere Reizungen des Weichgewebes bei Patienten verursachen.
Bitte beachten Sie: Diese Benachrichtigung gilt nicht für 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder
(ohne TCP).
Beschreibung des Problems
Die Verwendung von 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP kann bei einigen
Pulverstrahlgeräten einen vorzeitigen Verschleiß von Komponenten (z. B. Perforation der
Düsen) hervorrufen. Um Fehlfunktionen von Geräten zu verhindern, haben wir den Vertrieb von
3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP eingestellt und bitten Sie hiermit, den
Weiterverkauf des Produkts unverzüglich einzustellen.
Erforderliche Maßnahmen
1. Prüfen Sie, ob sich 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP in Ihrem Bestand
befindet.
2. Wir bitten Sie, den Erhalt dieser Benachrichtigung zu bestätigen: Bitte unterzeichnen Sie
zu diesem Zweck das beigefügte Formular und senden Sie es innerhalb von 5 Tagen an
Ihre 3M Niederlassung zurück.
3. Wir bitten Sie ferner, alle Zahnärzte, die 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit
TCP bei Ihnen gekauft haben, zu kontaktieren und über den freiwilligen Produktrückruf in
Kenntnis zu setzen. Bitten nutzen Sie zu diesem Zweck das beigefügte Schreiben.
Sitz: 41453 Neuss · Handelsregister: B 1878 Amtsgericht Neuss
Geschäftsführer Dr. John Banovetz, Prof. Dr. Joerg Dederichs, Michael Peters, Rob Schokker, Stefan Schulz
Vorsitzender der Geschäftsführung: Dr. John Banovetz; Vorsitzender des Aufsichtsrates: Günter Gressler
3M Deutschland GmbH
Seite 2
4. Wenden Sie sich zwecks Erstattung des Warenwertes an den 3M Kundendienst unter
_______________.
Wir danken Ihnen für die Zusammenarbeit und bitten Sie um Entschuldigung für etwaige
Unannehmlichkeiten, die Ihnen durch diese Angelegenheit entstehen. Bitte wenden Sie
sich bei Fragen gern an Ihre 3M Vertretung vor Ort oder an den 3M Kundendienst.
Mit freundlichen Grüßen
3M Deutschland GmbH
Bitte füllen Sie dieses Formular aus und senden Sie es an:
3M Deutschland GmbH
Margit Schimpfhauser
ESPE Platz
82229 Seefeld
Telefon: +49 8152 700 1314
Fax:
+49 8152 700 1696
E-Mail: [email protected]
Rückantwort-Formular
zum freiwilligen Produktrückruf von 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP mit
den Artikelnummern 67012 (Prophylaxe-Kit) und 67007 (Refill-Packung).
Hiermit bestätigen wir, dass wir die Information über den freiwilligen Rückruf des
Medizinprodukts 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP erhalten und an die
verantwortlichen Personen in unserer Organisation sowie an alle unsere 3M™ Clinpro™
Glycine Prophy Powder mit TCP-Kunden weitergeleitet haben.
Wir haben außerdem unsere Lager durchsucht und dabei die folgenden Mengen der
betroffenen Produkte ermittelt:
Produktbezeichnung
Charge
Menge der vorhandenen
Packungen
3M™ Clinpro™ Glycine Prophy
Powder mit TCP
Refill Packung (Art. Nr.: 67007)
3M™ Clinpro™ Glycine Prophy
Powder mit TCP
Prophylaxe Kit (Art. Nr.: 67012)
Hinweis: Bitte füllen Sie alle Felder aus. Sollten bei Ihnen keine Produkte vorhanden sein, geben Sie bitte „Keine“ ein.
Hiermit bestätigen wir die betreffenden Produkte verworfen zu haben und bitten den
Warenwert zu erstatten.
Händler:
____________________________________________________
Adresse:
____________________________________________________
Name:
____________________________________________________
Position:
____________________________________________________
Unterschrift:
____________________________________________________
Datum:
____________________________________________________
3M Deutschland GmbH
Carl-Schurz-Straße 1
41453 Neuss
Germany
3M Deutschland GmbH · Carl-Schurz-Straße 1 · 41453 Neuss · Germany
Postanschrift:
ESPE Platz
82229 Seefeld
+49 (0)8152 700-0
+49 (0)8152 700-1366
Internet: www.3MESPE.com
E-Mail: [email protected]
WEEE-Reg.-Nr. DE 36963167
VAT-ID: DE 120679179
12. Mai 2016
Benachrichtigung über eine korrektive Maßnahme
Betrifft: freiwilliger Produktrückruf von 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP
Betroffene Chargen: alle Chargen
Artikelnummern: 67012 (Prophylaxe-Kit); 67007 (Refill-Packung)
Sehr geehrte Damen und Herren,
aus unseren Unterlagen geht hervor, dass Sie das oben genannte Produkt bezogen haben. 3M
hat vor Kurzem erfahren, dass die Verwendung von 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit
TCP bei einigen Pulverstrahlgeräten zu vorzeitigem Verschleiß führen kann. Das kann
wiederum unbeabsichtigte kleinere Reizungen des Weichgewebes bei Patienten verursachen.
Bitte beachten Sie: Diese Benachrichtigung gilt nicht für 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder
(ohne TCP).
Beschreibung des Problems
Die Verwendung von 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP kann bei einigen
Pulverstrahlgeräten einen vorzeitigen Verschleiß von Komponenten (z. B. Perforation der
Düsen) hervorrufen. Um Fehlfunktionen von Geräten zu verhindern, haben wir den Vertrieb von
3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP eingestellt. Gleichzeitig bitten wir Sie, die
Verwendung des Produkts unverzüglich einzustellen und alles, was an unbenutztem Produkt
noch vorhanden ist, zu entsorgen.
Erforderliche Maßnahmen
1. Prüfen Sie, ob sich 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP in Ihrem Bestand
befindet.
2. Wir bitten Sie, den Erhalt dieser Benachrichtigung zu bestätigen: Bitte unterzeichnen Sie
zu diesem Zweck das beigefügte Formular und senden Sie es innerhalb von 5 Tagen an
Ihre 3M Niederlassung zurück.
3. Wenden Sie sich an den 3M Kundendienst unter _______________, um dort einen
Produktersatz zu regeln. Sie können sich das Produkt entweder durch 3M™ Clinpro™
Sitz: 41453 Neuss · Handelsregister: B 1878 Amtsgericht Neuss
Geschäftsführer Dr. John Banovetz, Prof. Dr. Joerg Dederichs, Michael Peters, Rob Schokker, Stefan Schulz
Vorsitzender der Geschäftsführung: Dr. John Banovetz; Vorsitzender des Aufsichtsrates: Günter Gressler
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Prophy Powder, das weiterhin mit allen Pulverstrahlgeräten im Dentalbereich kompatibel
ist, ersetzen oder den Warenwert erstatten lassen.
Wir danken Ihnen für die Zusammenarbeit und bitten Sie um Entschuldigung für etwaige
Unannehmlichkeiten, die Ihnen durch diese Angelegenheit entstehen. Bitte wenden Sie
sich bei Fragen gern an Ihre 3M Vertretung vor Ort oder an den 3M Kundendienst.
Mit freundlichen Grüßen
3M Deutschland GmbH
Bitte füllen Sie dieses Formular aus und senden Sie es an:
3M Kunden Dialog Center
3M ESPE Platz
82229 Seefeld
Telefon: 0800-2 75 37 73
Fax:
0800-3 29 37 73
E-Mail: [email protected]
Rückantwort-Formular
zum freiwilligen Produktrückruf von 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP mit
den Artikelnummern 67012 (Prophylaxe-Kit) und 67007 (Refill-Packung).
Hiermit bestätigen wir, dass wir die Information über den freiwilligen Rückruf des
Medizinprodukts 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder mit TCP erhalten und an unsere
Mitarbeiter weitergegeben haben.
Wir haben außerdem unsere Lager durchsucht und dabei die folgenden Mengen der
betroffenen Produkte ermittelt:
Produktbezeichnung
Charge
Menge der vorhandenen
Packungen
3M™ Clinpro™ Glycine Prophy
Powder mit TCP
Refill Packung (Art. Nr.: 67007)
3M™ Clinpro™ Glycine Prophy
Powder mit TCP
Prophylaxe Kit (Art. Nr.: 67012)
Hinweis: Bitte füllen Sie alle Felder aus. Sollten bei Ihnen keine Produkte vorhanden sein, geben Sie bitte „Keine“ ein.
Hiermit bestätigen wir die betreffenden Produkte verworfen zu haben und bitten (bitte nur
eine Option ankreuzen):
□ diese gegen Packungen 3M™ Clinpro™ Glycine Prophy Powder vom gleichen Wert auszutauschen.
□ den Warenwert zu erstatten.
Praxis:
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Straße:
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PLZ / Ort:
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Unterschrift:
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Datum:
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