（議事録）臨床研究皮膚そう痒症のノイロトロピン治療第１回研究打ち合わせ会日時：平成 28 年 4 月 14 日（木）18：00‐18：50 議題：医師主導多施設臨床研究「保湿剤ならびに抗ヒスタミン剤治療抵抗性皮膚そう痒症に対するノイロトロピン注射液の止痒効果の検討（略称：皮膚そう痒症のノイロトロピン治療）」の実施について臨床研究「皮膚そう痒症のノイロトロピン治療」について，研究の目的，背景と研究計画の根拠，研究デザイン，適格基準，皮膚そう痒症の診断基準，除外基準，インフォームドコンセントおよび試験スケジュールについて，所研究責任者の金子栄准教授より添付の資料を用いた説明があった（添付資料参照）。１．森田教授より，インフォームドコンセントについて，「ノイロトロピンの皮膚そう痒症への適用は既に認められているので，本研究ではその効果を痒み日記に基づいて評価し，確認する調査のようなものです」と説明頂くように周知があった。 2. 皮膚そう痒症の診断は何を根拠とするか？ → 日本皮膚科学会のガイドラインに準じて診断する。もし，後から違うと分かった場合は，その旨を明記頂きたい。 3. 除外診断にある「重篤な心疾患・肝疾患・腎疾患」は，どの程度重篤なものを除外するのか？ → 各医師で適宜判断 4. 別の疾患で入院中の患者が皮膚そう痒症である場合もエントリー可能か？ → 状況に応じて可能（骨折などノイロトロピン治療が負担にならない場合など） 5. レミッチを服用していてもエントリー可能か？ → 白取の重症度基準（表 1）の「2.軽度のかゆみ」以上であれば OK 6. 途中で良くなってしまった人も 8 週間続けるか？ → できるだけ最後まで日記をつけて頂くようお願いする。参加者名簿氏名所属出席辻野佳雄島根県立中央病院皮膚科 ○ 三原祐子島根県立中央病院皮膚科 ○ 石飛朋子島根県立中央病院皮膚科 ○ 東儀君子とうぎ皮膚科クリニック ○ 本田栄本田皮膚科医院 ○ 森田栄伸島根大学医学部附属病院皮膚科 ○ 金子栄島根大学医学部附属病院皮膚科 ○ 千貫祐子島根大学医学部附属病院皮膚科 ○ 新原寛之島根大学医学部附属病院皮膚科 ○ 林田健志島根大学医学部附属病院皮膚科 ○ 太田政孝島根大学医学部附属病院皮膚科 ○ 飛田礼子島根大学医学部附属病院皮膚科 ○ 野上京子島根大学医学部附属病院皮膚科 ○ 白築理恵島根大学医学部附属病院皮膚科 ○ 白神英莉島根大学医学部附属病院皮膚科 ○ 塩飽邦憲 NPO 法人生活習慣病予防研究センター ○ 河野邦江 NPO 法人生活習慣病予防研究センター ○ （順不同）