Veranstalter Studienzentrale Studienzentrum Bonn (SZB) Sigmund-Freud-Str. 25 53127 Bonn Veranstaltungsort Hörsaal Medizinhistorisches Institut EG, Raum 066/44 Universitätsklinikum Bonn Sigmund-Freud-Str. 25 53127 Bonn Antwortformular Organisation Studienzentrale Studienzentrum Bonn (SZB) Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie Universitätsklinikum Bonn Sigmund-Freud-Straße 25 53127 Bonn Tel.: 0228/287-16046 Zur Anmeldung bitte Rückantwort unter: Fax 0228/287-16039 Teilnahmegebühr An der Fortbildung am 27.06./28.06.2016, von 08:30 – 17:00 Uhr Für UKB-Mitarbeiter ist der Kurs kostenfrei. Für externe Teilnehmer beträgt die Teilnahmegebühr 350 €. Um die Veranstaltung intern kostenfrei gestalten zu können, werden lediglich Getränke angeboten. Die Teilnehmerzahl ist begrenzt. Die Zusage für eine Teilnahme richtet sich nach Eingang der Anmeldungen. Prüfarztkurs Bonn (Grundlagenkurs für klinische Prüfungen nach AMG) nehme ich teil: Titel / Nachname / Vorname ________________________________________ Klinik ________________________________________ E-Mail Telefonnummer Datum/Unterschrift Prüfarztkurs Bonn (Grundlagenkurs für klinische Prüfungen nach AMG) Montag, 27.06.2016 und Dienstag, 28.06.2016 Hörsaal Medizinhistorisches Institut EG, Raum 066/44 Universitätsklinikum Bonn Sigmund-Freud-Str. 25 53127 Bonn Die Einhaltung der Guten Klinischen Praxis (GCP) und der deutschen und europäischen Gesetzgebung ist die Voraussetzung für die Durchführung qualitativ hochwertiger und ethisch vertretbarer klinischer Prüfungen. Hierzu wird vom Arzneimittelgesetz der Nachweis fundierter Kenntnisse als Qualifikation von Prüfern und von Mitgliedern der Prüfgruppe gefordert. Im Rahmen dieses zweitägigen Kurses sollen die gesetzlichen und ethischen Anforderungen sowie Aufgaben und Verantwortlichkeiten im Rahmen klinischer Prüfungen nach AMG möglichst umfassend vermittelt werden. Der Prüfarztkurs richtet sich vor allem an die Mitarbeiter/innen des UKBs, um Ihnen die Möglichkeit zu geben, ortsnah Kenntnisse zur GCP-konformen Durchführung klinischer Prüfungen nach AMG zu erwerben. Dieser Kurs orientiert sich an den Vorgaben der Bundesärztekammer und des KKSNetzwerks und wird von der hiesigen Ethikkommission der Universität Bonn als Qualifikationsnachweis zum Prüfer und als ärztliches Prüfgruppenmitglied akzeptiert. Wir freuen uns auf Ihre Teilnahme! Ihr SZB-Team Programm Prüfarztkurs Bonn Montag, 27.06.2016 Dienstag, 28.06.2016 Methodische Grundlagen Prüfpräparate Rechtliche Grundlagen Praktische Studiendurchführung Ethische Grundlagen Aufklärung und Einwilligung Planung und Vorbereitung Safety-Management Interne & externe Qualitätskontrolle Praktische Übungen Biometrie & Studiendesign Studienabschluss Datenmanagement Abschlussprüfung
© Copyright 2024 ExpyDoc
