2016/04/27 - e-MR

2016 年 4 月 25 日
医療関係者各位
サノフィ株式会社
代表取締役社長ファブリス・バスキエラ
「ワンタキソテールⓇ点滴静注 20mg/1mL」の供給再開について
謹啓
時下、益々ご清栄のこととお慶び申し上げます。
また、平素は格別のご高配を賜り有り難く御礼申し上げます。
弊社が製造販売しておりますタキソイド系抗悪性腫瘍剤「ワンタキソテールⓇ点滴静注 20mg/1mL」
の自主回収並びに欠品に関しまして、ご心配及び多大なご迷惑をおかけいたしておりますこと、深く
お詫び申し上げます。
この度、本邦における「ワンタキソテールⓇ点滴静注 20mg/1mL」供給再開の目処が立ちましたの
で、以下の通りご報告申し上げます。

自主回収の原因となっておりました弊社フランクフルト工場（ドイツ）のドセタキセル充填ライ
ンの一つにおける、機器のパラメータ設定の誤りについて、設定を適切に修正し、問題の無い製
品の製造を再開致しました。また、別のドセタキセル充填ラインで製造した製品も併せ、「ワン
タキソテールⓇ点滴静注 20mg/1mL」を安定的に供給可能な状況となりました。

これら問題の無い「ワンタキソテールⓇ点滴静注 20mg/1mL」が本邦に到着しましたので、今後、
弊社川越工場において検査・包装を行い、4 月末に弊社物流センターより出荷し、5 月初旬には
特約店に納品の予定です。
弊社といたしましては、
「ワンタキソテールⓇ点滴静注 20mg/1mL」の安定供給の徹底に全社を挙げ
て一層努めてまいりますので、引き続きご支援を賜りますようお願い申し上げます。
謹白
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