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zu unserem Workshop
ALLERGOSTOP®
GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. THEURER
12. Februar 2016
vitOrgan GmbH
Brunnwiesenstr. 21
73760 Ostfildern
Übersicht
1. Vorstellung
2. Allgemeines zu Allergien/Autoimmunerkrankungen
3. ALLERGOSTOP® - Das Wirkprinzip
4. Gesetzliche Grundlagen
5. ALLERGOSTOP®-Kit
6. Die Herstellung von ALLERGOSTOP® - mit praktischen Tipps
7. Behandlungsschema
8. Abrechnungsmöglichkeiten
9. Bestellmöglichkeiten
10. ALLERGOSTOP® und organhomöopathische Arzneimittel
11. ALLERGOSTOP®-Expertenkreis
Allergie
Allergien – wenn das Immunsystem überreagiert
allos = anders +
ergon = Wirkung/Reaktion
>>>
anders/überempfindlich reagieren
• multifaktorelles, zeitgemäßes Geschehen
• Jeder 3. in Deutschland leidet unter einer Allergie
• Beeinflussende Faktoren:
• genetische Disposition
• belastete Nahrungsmittel
• Schadstoff- und Umweltbelastung
• übertriebene Hygiene: Immunsystem hat noch nie gelernt bzw. verlernt
Antikörper zu bilden
• Wichtige Rolle bei einer allergischen Reaktion spielen die Antikörper IgE
• Wird durch ersten Antigenkontakt erworben = Sensibilisierung
Nach Ruhepause, während die Antikörperbildung abläuft (= Sensibilisierungsphase), kommt es bei einem
erneutem Kontakt mit dem Antigen zu einer überschießenden allergischen Reaktion
Allergie vom Soforttyp
• Ein an sich harmloser Fremdstoff (Antigen) dringt in den Körper ein und wird von Zellen verdaut
• Diese Zellen präsentieren Bruchstücke des Antigens den T-Zellen, die daraufhin Botenstoffe
ausschütten
• Dadurch werden B-Zellen angeregt, spezifische IgE-Antikörper zu produzieren und freizusetzen
>>> setzen sich auf der Oberfläche der Mastzellen fest
• Ein erneuter Kontakt mit dem Antigen (= Allergen) löst allergische Reaktion aus
>>> Histaminausschüttung und Start der Entzündungsreaktion
Autoimmunerkrankungen – Fehlsteuerung des
Immunsystems
Antikörper und Abwehrzellen des Immunsystems können prinzipiell jeden beliebigen Eiweißkörper
vernichten. Sie können sich aber auch gegen den eigenen Körper richten.
Immuntoleranz: Während der Prägung in Thymus und im Knochenmark werden die gegen den
eigenen Körper gerichteten Zellen aussortiert
ABER: im Laufe des Lebens kann diese Toleranz verloren gehen und der Körper bildet als Folge
Antikörper gegen sein eigenes Gewebe
>>> es kommt zu schweren Entzündungsreaktionen, die zu Schäden an den betroffenen Organen führen
Wirkprinzip ALLERGOSTOP®
Antigen
Serumaktivator
pathologische
Antikörper
+
modifizierter Antikörper
= neues Antigen
Bildung
neuer Antikörper
=
Anti-Antikörper
Reinjektion
ALLERGOSTOP®- GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. Theurer
• Autologe Blutzubereitung
>>> Herstellung mit patienteneigenem Blut
• krankheitsspezifische Blutzubereitung zur Bildung von Anti-Antikörpern
bzw. Auto-Anti-Antikörper
• Zur Behandlung exogener und endogener Allergien, die durch eine Antigen-Antikörper-Reaktion
ausgelöst werden
• Zur Behandlung von Autoimmun-(Autoaggressions-)Erkrankungen, denen eine Auto-AntikörperBildung zugrunde liegt
ALLERGOSTOP®- GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. Theurer
Vorteile
• Allergene/Antigene müssen nicht bekannt sein
Keine Allergietestung nötig
• Schneller Behandlungsbeginn: ab 24 h nach Herstellung der Stammlösung und der
Verdünnungsreihe
• Herstellung vor Ort
• geringer Zeit- und Arbeitsaufwand
• Behandlungsbeginn auch während allergischer Symptome
• Behandlung von multiplen Allergien möglich
• Einsatz auch bei Autoimmunerkrankungen
• Gute Verträglichkeit
Keine Kontraindikationen bekannt
ALLERGOSTOP®- GEGENSENSIBILISIERUNG nach Dr. Theurer
Erfolg der Gegensensibilisierung bei 1228 Patienten,
beobachtet über 30 Jahre (nach Prof. Heiss)
Anzahl
Erfolg
in Prozent
• Allergosen der Haut
270
235
87%
• Heuschnupfen
745
691
92,8%
• Asthma bronchiale
170
141
82,9%
• Andere Allergosen
43
10
23,3%
Gesetzliche Grundlagen
Geregelt durch das Arzneimittelgesetz – AMG:
• Dritter Abschnitt „Herstellung von Arzneimitteln“ § 13 Herstellungserlaubnis
Wer
Arzneimittel im Sinne des § 2 Abs. 1 oder Abs. 2 Nr. 1,
Testsera oder Testantigene,
Wirkstoffe, die menschlicher, tierischer oder mikrobieller Herkunft sind oder
die auf gentechnischem Wege hergestellt werden, oder
andere zur Arzneimittelherstellung bestimmte Stoffe menschlicher Herkunft
gewerbs- oder berufsmäßig herstellt,
bedarf einer Erlaubnis der zuständigen Behörde.
Gesetzliche Grundlagen
Arzneimittelgesetz (AMG) § 67 – Allgemeine Anzeigepflicht
• Herstellen von Mischinjektion oder Mischinfusion
• Arzneimitteln zur inneren oder äußeren Anwendung
• das Herstellen von Blutpräparaten ….
•
>>>
etc.
patientenindividuelle, erlaubnisfreie Selbstherstellung:
Herstellung von Arzneimitteln gemäß §13 Abs. 2b AMG
Anzeige der ärztlichen oder zur Heilkunde am Menschen befugten Person nach § 67
Formblatt / Meldebogen
bei den jeweiligen Regierungspräsidien,
Gesundheitsämtern
oder den Berufsverbänden
ALLERGOSTOP®-Kit
Bestandteile
Herstellung
• Abnahme von 9 bis 10 ml Venenblut im Akutstadium der Erkrankung
• 30 Minuten stehen lassen >>> Verbrauch der Gerinnungsfaktoren, Fibrinogen kann sich absetzen
• Zentrifugieren: ca. 10 Minuten bei ca. 5.000 Umdrehungen
• In der Zwischenzeit: Beschriften der Etiketten
• Alternative:
Monovette aufrecht stehend für mind. 12 h in Kühlschrank stellen
Blutserum
Buffy-Coat-Schicht
(Schicht aus Leukozyten)
Wichtig
Basale rote Erythrozytenschicht
Zeitangaben stehen in Abhängigkeit vom Blut des Patienten!!!
• Serum muss sich deutlich vom Blutkuchen abgesetzt haben
(keine Schlieren, kein Gel)
Denn wenn …
…dann
Herstellung …
… der Stammlösung
• Mit rotem Etikett bekleben
• Serumaktivator vorsichtig aufschütteln, Septum desinfizieren
• 3 ml Serum (= Überstand) in Serumaktivator injizieren
• Vorsichtig durchmischen: Schaum- und Blasenbildung vermeiden
• 24 Stunden in den Kühlschrank!
• Bei einer Lagerung von -2 bis 8°C beträgt die Haltbarkeit bis zu 2 Jahre
ACHTUNG: nicht zur direkten Applikation geeignet!
Anmerkungen zur Stammlösung
• Trübungen möglich
• Ausflockungen möglich
• Mikrobiologie in Ordnung
• Physikalische Veränderungen,
aufgrund Blutzusammensetzung
Mischen von Stammlösungen
• Wenn sich bei einem Patienten verschiedene Allergien entwickeln = Polyallergiker
• Wenn sich voneinander unabhängige Autoimmun- (Autoaggressions-) Erkrankungen entwickeln
• Blutentnahme jeweils auf dem Höhepunkt der unterschiedlichen Erkrankungen
• Sammeln der Anti- bzw. Autoantikörper der einzelnen Erkrankungen in den verschiedenen
Stammlösungen
• Zu einer einzigen Stammlösung mischen (Leervial)
>>>
ganzes Spektrum der krankheitsspezifischen Anti- bzw. Autoantikörper
• Herstellen der Verdünnungsreihe
Herstellung …
… der Verdünnungsreihe
• Überkleben der Vials mit den Etiketten: 1 x orange + 5 x gelb
• In einer Reihe aufstellen:
Stammlösung, 10-2, gefolgt von den Verdünnungen 10-4, 10-6, 10-8, 10-10 und 10-12
• Deckel der Vials entfernen, Septen desinfizieren
• Stammlösung erneut durchmischen
• 0,1 ml aus Stammlösung in Vial mit orangefarbenem Etikett 10-2
• Kanüle zunächst im Gefäß belassen: Durch mehrmaliges Aufziehen und wieder Ausspritzen
erfolgt ein erstes Durchmischen
• Kanüle aus dem Vial ziehen, Tupfer auf Septum und durch vorsichtiges Schütteln gut
durchmischen = 10-2
• Bei jedem weiteren Verdünnungsschritt analog verfahren
Herstellung der 10-4
aus 10-2
Herstellung der 10-6
aus 10-4
Herstellung der 10-8
aus 10-6
Herstellung der 10-10
aus
10-8
Herstellung der 10-12
aus 10-10
Nach jedem Verdünnungsschritt:
neue Spritze und neue Kanüle verwenden
Die Konzentrationen 10-2 (! Keine Applikation) bis 10-12 sind bei sachgemäßer
aseptischer Herstellung und Lagerung bei -2 bis 8 °C 6 Monate haltbar
Überblick
Behandlungsschema
• 2 bis 3-mal wöchentlich
• Intracutan, subcutan
• Kann individuell angepasst/variiert werden
• Die letzte Dosis (0,4 ml 10-4) kann - je nach Bedarf - beliebig oft wiederholt werden.
• Wiederholungskuren können jederzeit erfolgen.
Abrechnungsmöglichkeiten!
GebüH
Rahmen €
bis 3,60 €
Leistungsbeschreibung
Blutentnahme
Intrakutane Reiztherapie
(Quaddelbehandlung) je Sitzung
Nr.
26.1
25.4
7,20 - 13,00 €
HOT u.ä.
analog: Herstellung einer
Blutaufbereitung
25.11
AnalogPosition
26,00 - 51,00 €
GOÄ
Nr.
Gebühr €
250
4,19 €
266
8,05 €
Hufelandverzeichnis
Bestellmöglichkeiten
Direkt bei der Firma vitOrgan Arzneimittel GmbH:
• ALLERGOSTOP®-Kit
• Serum-Kombi: 1-mal Serumaktivator (7 ml) + 8-mal physiologische Kochsalzlösung, à 9,9 ml
• Kochsalz-Set: 8-mal physiologische Kochsalzlösung, à 9,9 ml
• Serum-Set:
8-mal Serumaktivator, à 7 ml
• Serum, 1er:
1-mal Serumaktivator, à 7 ml
• Leervial
ALLERGOSTOP®
Thymus
und organhomöopathische Arzneimittel
Entzündungen
Lunge,
Thymus
Haut
Nasenschleimhaut
Atopien
Hyperergische Diathese
Darmschleimhaut
Konjunktiva
Schleimhäute
Medizinischer Beratungsdienst
Frau Zimmermann
0711 - 4 48 12 – 38
vitOrgan im Internet:
www.vitorgan.de
Zugangsdaten für Fachkreise:
Benutzername
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Kennwort
arzt/zahnarzt/apotheker
-
hippokrates
tierarzt
-
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heilpraktiker
-
paracelsus
tierheilpraktiker
-
tier
Allergostop®-Expertenkreis
• Starter-Kit / Willkommens-Paket
• Listung auf Homepage
• Weiterempfehlung durch vitOrgan
• Landing-page:
www.allergostop.de
- mit vielen Informationen
- Filme, auch für Endverbraucher
- redaktionelle Beiträge
- Hinweis auf Allergostop®-Schwerpunktpraxis
>>>
Synergieeffekte
• Erfahrungs- und Meinungsaustausch
Ergebnis!