Cassiopea startet mit Phase 3 klinischen Versuche für Winlevi™ für die Behandlung von Akne Lainate – 12. November, 2015 - Cassiopea SpA (SIX: SKIN) gab heute bekannt, dass die Rekrutierung der Patienten für ihre Phase pivotalen klinischen Versuche für Akne für Winlevi, einem neurartigen topischen Anti Androgen, begonnen hat. Die ersten Patienten wurden am 9. November rekrutiert. Das Winlevi Phase III klinische Versuchsprogram besteht aus zwei pivotalen Versuchsreihen in etwa 70 Standorten, sowohl in den USA wie auch einigen EU Ländern. Etwa 1400 männliche und weibliche Subjekte, die 9 Jahre und älter sein müssen und moderate bis schwere Akne (Stufen 3-4) haben werden rekrutiert. Die primären Endpunkte sind die Proportion von Subjekten die nach 12 Wochen Behandlung Erfolg erzielen wobei Erfolg als Reduktion des IGA Resultats auf “klar” (Resultat =0) bis “fast klar” (Resultat =1) und eine Reduktion des IGA Resultats um mindestens 2 Punkte bedeutet, und ein absoluter Rückgang der Anzahl der entzündlichen wie auch nicht entzündeten Läsionen gegenüber der Ausgangslage nach 12 Wochen Behandlung erzielt werden muss. Die Gesellschaft erwartet, dass die Resultate in der zweiten Haelfte 2017 erhältlich sind. Wird Winlevi, eine neue chemische Substanz, bewilligt, so wäre es das erste topische anti Androgen zur Behandlung von Akne und würde einen neuen Behandlungsweg in dieser wichtigen Hautkranheit darstellen. Seit mitte 1990 sind keine neuen chemischen Substanzen zur Behandlung von Akne zugelassen worden. Über Cassiopea Cassiopea ist eine Spezialitäten-Pharmafirma mit Produkten im Entwicklungsstadium und spezialisiert auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von innovativen und differenzierten medizinischen Dermatologieprodukten. Die Gesellschaft fokussiert aktuell auf die topische Behandlung von Akne, androgenetische Alopezie und Genitalwarzen. Die vier proprietären klinischen Kandidaten stellen auf drei neue Wirkstoffe (“NCE”) ab. Diese richten sich an bisher unerfüllte medizinische Bedürfnisse und stellen signifikante Opportunitäten im medizinischen Dermatologiemarkt dar, fϋr welche die Gesellschaft die weltweiten Rechte besitzt. Die Gesellschaft plant, die Produkte nach deren Zulassung in den USA direkt zu vermarkten und im Rest der Welt mit geeigneten Partnern. Für zusätzliche Informationen über Cassiopea besuchen Sie unsere Homepage: www.cassiopea.com. Finanzkalender 1/3 Ergebnisse 2015 Generalsversammlung der Aktionäre 11. März, 2016 24. März, 2016 Kontakt Dr. Chris Tanner, CFO und Head of Investor Relations Tel: +39 02 868 91 124 Some of the information contained in this press release may contain forward-looking statements. Readers are cautioned that any such forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual results may differ materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Cassiopea has no obligation to publicly update or revise any forward-looking statements. 2/3
© Copyright 2024 ExpyDoc