Cassiopea startet mit Phase 3 klinischen Versuche für Winlevi™ für

Cassiopea startet mit Phase 3 klinischen Versuche für Winlevi™ für die
Behandlung von Akne
Lainate – 12. November, 2015 - Cassiopea SpA (SIX: SKIN) gab heute bekannt, dass die
Rekrutierung der Patienten für ihre Phase pivotalen klinischen Versuche für Akne für Winlevi, einem
neurartigen topischen Anti Androgen, begonnen hat. Die ersten Patienten wurden am 9. November
rekrutiert.
Das Winlevi Phase III klinische Versuchsprogram besteht aus zwei pivotalen Versuchsreihen in
etwa 70 Standorten, sowohl in den USA wie auch einigen EU Ländern. Etwa 1400 männliche und
weibliche Subjekte, die 9 Jahre und älter sein müssen und moderate bis schwere Akne (Stufen 3-4)
haben werden rekrutiert.
Die primären Endpunkte sind die Proportion von Subjekten die nach 12 Wochen Behandlung Erfolg
erzielen wobei Erfolg als Reduktion des IGA Resultats auf “klar” (Resultat =0) bis “fast klar” (Resultat
=1) und eine Reduktion des IGA Resultats um mindestens 2 Punkte bedeutet, und ein absoluter
Rückgang der Anzahl der entzündlichen wie auch nicht entzündeten Läsionen gegenüber der
Ausgangslage nach 12 Wochen Behandlung erzielt werden muss.
Die Gesellschaft erwartet, dass die Resultate in der zweiten Haelfte 2017 erhältlich sind.
Wird Winlevi, eine neue chemische Substanz, bewilligt, so wäre es das erste topische anti Androgen
zur Behandlung von Akne und würde einen neuen Behandlungsweg in dieser wichtigen Hautkranheit
darstellen. Seit mitte 1990 sind keine neuen chemischen Substanzen zur Behandlung von Akne
zugelassen worden.
Über Cassiopea
Cassiopea ist eine Spezialitäten-Pharmafirma mit Produkten im Entwicklungsstadium und spezialisiert auf die Entwicklung und Kommerzialisierung von innovativen und differenzierten medizinischen
Dermatologieprodukten. Die Gesellschaft fokussiert aktuell auf die topische Behandlung von Akne,
androgenetische Alopezie und Genitalwarzen. Die vier proprietären klinischen Kandidaten stellen
auf drei neue Wirkstoffe (“NCE”) ab. Diese richten sich an bisher unerfüllte medizinische Bedürfnisse
und stellen signifikante Opportunitäten im medizinischen Dermatologiemarkt dar, fϋr welche die
Gesellschaft die weltweiten Rechte besitzt. Die Gesellschaft plant, die Produkte nach deren
Zulassung in den USA direkt zu vermarkten und im Rest der Welt mit geeigneten Partnern. Für
zusätzliche Informationen über Cassiopea besuchen Sie unsere Homepage: www.cassiopea.com.
Finanzkalender
1/3
Ergebnisse 2015
Generalsversammlung der Aktionäre
11. März, 2016
24. März, 2016
Kontakt
Dr. Chris Tanner, CFO und Head of Investor Relations
Tel: +39 02 868 91 124
Some of the information contained in this press release may contain forward-looking statements. Readers are cautioned that any such
forward-looking statements are not guarantees of future performance and involve risks and uncertainties, and that actual results may differ
materially from those in the forward-looking statements as a result of various factors. Cassiopea has no obligation to publicly update or
revise any forward-looking statements.
2/3