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NATIONALES CENTRUM
FÜR TUMORERKRANKUNGEN
HEIDELBERG
Stadium II
Therapiestudien - Melanom
pT > 2 mm
tumorfrei
(nach OP)
pegIFN vs Observ. (EORTC18081)
Einschluss: ulc T2b-4bN0M0, Sentinel neg.
Ausschluss: Schleimhaut- oder Uvea-MM
am Hauttumorzentrum der Univ.-Hautklinik Heidelberg
im Nationalen Centrum für Tumorerkrankungen (NCT)
Kontakt: Tel: 06221 - 56-8562
[email protected]
tumorfrei
(nach OP)
Stadium III
Dosiseskalation
First-inHuman
mit Tumorlast
(nach OP)
Pembro +/- Onkolyt. Virus T-VEC
(MASTERKEY-265, Amgen)
Stadium IV
Einschluss: unres. Stadium IIIB-IV, erreichbare Metastasen für intraläsionale Therapie
Ausschluss: aktive Hirnmetastasen, Uvea-/
Schleimhaut-MM, Vortherapie mit ImmunCheckpoint-Blocker, Autoimmunerkr.
in Vorbereitung
Fernmetastasen
Ipilimumab + Radiatio (Hirnmet.)
(ELEKTRA, IIT)
Einschluss: Stadium IV mit Hirnmetastasen
Ausschluss: frühere Radiatio (Hirnmet.)
SecondLine
First-Line
Nivolumab vs
Nivolumab+Ipilimumab vs Placebo
(IMMUNED, UK Essen)
Onkolytischer Virus T-VEC
(TVEC-325, Amgen)
Einschluss: unres. Stadium IIIB-IV, erreichbare Metastasen für intraläsionale Therapie
Ausschluss: aktive Hirnmetastasen, Uvea-/
Schleimhaut-MM, Autoimmunerkr.
Einschluss: tumorfrei St. IV/St. III mit unbek.
Primarius, BRAF-getestet, Gewebe für
PD-L1-Testung
Ausschluss: Uvea-/Schleimhaut-MM, α-CTLA4-/
α-PD1-Vortherapie, Autoimmunerkr.
Masitinib vs DTIC
(AB08026, AB Science)
Einschluss: Stadium IIIC/IV, c-kit Mutation
Ausschluss: aktive Hirnmetastasen,
Herzinsuffizienz
Version 03/2016
www.hauttumorzentrum-heidelberg.de
Einschluss: St. III tumorfrei (LK-Met.>1 mm)
Ausschluss: Uvea-/Schleimhaut-MM, Interstitielle Lungenerkr., Schilddrüsenfehlfkt.,
Autoimmunerkr., Intransit-Met.
lokoregionäre
Metastasen
RNA-Lipoplex Vakzinierung
(Lipo-MERIT, Biontech)
Einschluss: Stadium IIIB-IV, keine andere
Therapieoption
Ausschluss: Uvea-Melanom, Hirnmet.,
Splenektomie, Infektion, Autoimmunerkr.
Pembrolizumab vs Placebo
(MK-3475-054, MSD)
Paclitaxel +/- Nintedanib
(Nipawilma, UK Essen)
Einschluss: Stadium IIIunres/IV, BRAF wt,
messbare Läsionen
Ausschluss: aktive Hirnmet., Taxan-/KinaseInh.-Vortherapie, Thrombosen
Dabrafenib ± Trametinib
(BOTTOM, UK Essen)
Einschluss: St. IIIunres/IV, BRAF V600Mutation, biopsierbare Metastasen, auch
Reexposition BRAFi/MEKi
Ausschluss: Uvea-/Schleimhaut-MM, aktive
Hirnmet., Herzerkr., HIV/HBV/HCV
Dabrafenib+Trametinib (Hirnmet.)
(COMBI-MB, gsk)
Einschluss: Stadium IV+asympt. Hirnmet.,
BRAF V600E/K/D/R- Mutation
Ausschluss: >2 Vortherapien. BRAF-/MEKInhibitor-Vortherapie, Herzerkr., leptomeeningeale Erkrankung

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