Nr. 21 August 2015 InVo Information zu Verordnungen in der GKV Datum: August 2015 Preisstand: Februar 2016 Sincronium® der Firma Hexal – Regresse möglich GKV-Spitzenverband sieht Unwirtschaftlichkeit Die Firma Hexal hat mit dem Arzneimittel Sincronium® mit den Wirkstoffen ASS, Atorvastatin und Ramipril seit Mai 2015 eine so genannte Polypille im Markt. Zusammensetzung: ASS 100mg, Atorvastatin 20mg, Ramipril 2,5mg oder 5mg oder 10mg. Der GKV-Spitzenverband hat aktuell (August 2015) der Kassenärztlichen Bundesvereinigung (KBV) seine Einschätzung der Wirtschaftlichkeit zu dem Arzneimittel Sincronium® übermittelt. „Der GKV-Spitzenverband sieht eine Verordnung von Sincronium® in der Regel als unwirtschaftlich an und hat die Krankenkassen in einem Rundschreiben darüber informiert. Grund für diese Einschätzung war zum einen das Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation, in der eine Anwendung als Substitutionstherapie nur bei erwachsenen Patienten zur Sekundärprophylaxe kardiovaskulärer Ereignisse angezeigt ist, solange diese bei gleichzeitiger Gabe der Monopräparate in äquivalenten therapeutischen Dosen ausreichend eingestellt sind. Unter dieser Voraussetzung wurden die Tagestherapiekosten der einzelnen jeweils festbetragsgeregelten Wirkstoffe mit den Tagestherapiekosten von Sincronium® verglichen. Die Verwendung von Sincronium® verursacht ausgehend vom aktuellen Listenpreis in Höhe von 97,70 Euro für die N3-Packung Tagestherapiekosten von ca. 93 Eurocent, was dem Dreifachen der Tagestherapiekosten der Monopräparate entspricht. * Weiterhin ist der Fachinformation kein Hinweis zu entnehmen, dass die Verwendung von Sincronium zu einer patientenrelevanten Verbesserung in der Erreichung des Therapieziels der Vermeidung kardiovaskulärer Ereignisse führt. Da der GKV-Spitzenverband auch alle Krankenkassen gezielt über die Einstufung von Sincronium® als unwirtschaftliche Kombination informiert hat, gehen wir davon aus, dass Prüfanträge und Regressforderungen für die Verordnung von Sincronium® zu erwarten sind. Da Sincronium® den Lipidsenker Atorvastatin enthält, wird Ihnen die seit vielen Jahren unveränderte Verordnungseinschränkung für Lipidsenker gemäß Arzneimittel-Richtlinie in Ihrer Software angezeigt. * Preisstand Februar 2016: Packung à 28 Tab. = 36,39 € / Packung à 98 Tab. = 49,99 € Geschäftsbereich Verordnungsmanagement Telefon: 0231 9432-3941 E-Mail: [email protected]
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